去年8月啟動的藥品審評改革已經(jīng)初現(xiàn)成效。食品藥品監(jiān)管總局藥品審評中心主任許嘉齊18日對外披露，截至2016年9月底，已完成審評任務(wù)8868 件，是2015年同期的2倍。積壓的注冊申請已由2015年高峰時的近22000件降至現(xiàn)在的11500件。這項改革看似最受醫(yī)藥行業(yè)關(guān)注，實際與民生息 息相關(guān)。我國藥品審批已經(jīng)進(jìn)入“快審時代”。（10月20日南方網(wǎng)）

按照監(jiān)管部門的說法，藥品審批進(jìn)入了“快審時代”的好處是巨大的。他們說，藥品審評改革意味著老百姓可以在更短時間內(nèi)用上安全而有效的“新藥”了。這些“新藥”就可以因為時間的縮短而造福更多患者。

理論上來說，確實是這樣的道理。“新藥”研發(fā)出來了，可是如果只是待字閨中，而只是處在審批的過程中，那又如何造?；颊?？加快了審批的速度之后，“新藥”就能縮短進(jìn)入市場的時間，這樣不就能讓患者及時用上“新藥”了嗎？用上了“新藥”不就對患者有好處了嗎？

其實，這只是理論上的說法。對于“新藥”審批的速度，很多研發(fā)單位，很多醫(yī)藥企業(yè)，一直以來都是頗有怨言的。在今年的全國兩會上，很多來自醫(yī)藥研發(fā) 部門的代表和委員，就進(jìn)行了集中問題反映。我記得最清楚的一個代表反映的問題是這樣的：現(xiàn)在“新藥”審批太緩慢了，要進(jìn)行科研論證，要進(jìn)行監(jiān)管驗證，要進(jìn) 行臨床試驗，要進(jìn)行最終結(jié)論，這一圈下來，讓“新藥”不能及時進(jìn)入市場，不能及時轉(zhuǎn)化成效益，打擊了科研部門積極性。

這話有沒有道理？似乎是有道理的?？墒?，我想說的是，對于一種“新藥”來說，在不能確保其安全的情況下，進(jìn)行上述所有環(huán)節(jié)的監(jiān)管不對嗎？患者當(dāng)然想 及時用上“新藥”，但是，患者更想用上的是安全性能得到保障的“新藥”。如果“新藥”不能確保治療效果，不能確保過程安全，那“新藥”或許就會成為安全的 隱患了。

對“新藥”的嚴(yán)格管理，恰恰是對生命的敬畏。因為，任何患者都不是科研試驗的小白鼠。安全有效才是“新藥”進(jìn)入市場的基礎(chǔ)，不能因為研 發(fā)單位想快速實現(xiàn)利益，而心太軟。當(dāng)然，我國“新藥”審批的速度是存在問題的。比如有的“新藥”七八年的時間都沒有審核下來，這里面就可能有行政“不作 為”的問題了。但是，“新藥”審批的環(huán)節(jié)是一個都不能少的。在此前提下，我們需要對研發(fā)單位的訴求給予回應(yīng)，做到能加快速度的就加快速度。

鑒于醫(yī)藥安全的要求，我們就需要理智地面對“新藥審批慢”的現(xiàn)象，一方面盡可能加快審批速度，以造福患者。另一方面，也需要把質(zhì)量安全放在首要位置，不能為了加快速度而加快速度。畢竟，安全才是最重要的。一句話，“藥品快審時代”切莫只圖縮短時間的痛快。