近日,湖北省食品藥品監(jiān)督總局正式發(fā)出《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易監(jiān)管工作的通知》(以下簡稱《通知》),對(duì)醫(yī)藥電商企業(yè)明確了監(jiān)管要求?!锻ㄖ分赋觯瑢?duì)于向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的零售連鎖企業(yè),應(yīng)確保有足夠的執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢。對(duì)取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》的企業(yè)及其網(wǎng)站加強(qiáng)日常監(jiān)管,包括明確專人采取飛檢的形式加大對(duì)網(wǎng)站的檢查力。
網(wǎng)上藥店需配備執(zhí)業(yè)藥師
《通知》強(qiáng)調(diào),醫(yī)藥電商必須強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任,確保有足夠的具備醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī)的專職人員從事藥品網(wǎng)上交易審查工作。除此以外,對(duì)于要向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的零售連鎖企業(yè),還應(yīng)該確保有足夠的執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢,但并未明文規(guī)定具體的執(zhí)業(yè)藥師配備數(shù)量要求。不僅如此,監(jiān)管還強(qiáng)化企業(yè)自查責(zé)任,“應(yīng)每季度向網(wǎng)站IP地址所在地的監(jiān)管部門提交網(wǎng)站運(yùn)營情況報(bào)告,每年年底提交年度自查報(bào)告。”
線上飛檢,嚴(yán)管四大環(huán)節(jié)
《通知》中提到,為落實(shí)各地應(yīng)該嚴(yán)格按照相關(guān)法規(guī)及文件要求,對(duì)取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》企業(yè)及其網(wǎng)站加強(qiáng)日常監(jiān)管,應(yīng)明確專人進(jìn)行網(wǎng)上監(jiān)測、網(wǎng)上巡查。此外,采取飛行檢查的形式,加大對(duì)轄區(qū)內(nèi)網(wǎng)站的現(xiàn)場檢查力度?!锻ㄖ贩Q,“對(duì)已取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》的網(wǎng)站巡查每月不少于1次,實(shí)地檢查每年不少于1次。”同時(shí),對(duì)監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的不良行為進(jìn)行記分,每季度向省局匯總上報(bào)網(wǎng)站監(jiān)測情況和記分情況,并根據(jù)問題的嚴(yán)重程度采取相應(yīng)的監(jiān)管措施。
最后,湖北食藥監(jiān)總局在重點(diǎn)環(huán)節(jié)中也將加強(qiáng)監(jiān)管,其中包括:1.加強(qiáng)對(duì)藥品交易網(wǎng)站的資質(zhì)審查;2.加強(qiáng)對(duì)有專門管理要求藥品的監(jiān)管;3.加強(qiáng)對(duì)網(wǎng)售藥品配送環(huán)節(jié)的管理;4.加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)非法售藥的打擊力度。此次在醫(yī)藥電商領(lǐng)域明文規(guī)定監(jiān)管條例,對(duì)全國范圍內(nèi)監(jiān)管互聯(lián)網(wǎng)藥品交易行業(yè)具有借鑒意義。
據(jù)了解,目前湖北省內(nèi)共15家企業(yè)獲得了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證》,其中,獲得A證的企業(yè)1家,為華中藥品交易中心(崗嶺集團(tuán)旗下B2B平臺(tái));獲得B證的企業(yè)3家,分別是天下藥莊-貝克藥業(yè)、九州通網(wǎng)、敬宇堂藥業(yè);獲得C證的平臺(tái)11家,分別是中聯(lián)大藥房健康生活館、九州通好藥師大藥房、武漢隆泰大藥房、家庭醫(yī)護(hù)網(wǎng)、萬方堂連鎖大藥房網(wǎng)上藥店、馬應(yīng)龍大藥房網(wǎng)上商城、天濟(jì)大藥房、貝克大藥房網(wǎng)上藥店、人福健康城、李時(shí)珍大藥房、同濟(jì)堂大藥房。