2016年12月25日,隨著十二屆全國人大常委會第二十五次會議表決通過,我國首部為傳統中醫(yī)藥振興而制定的國家法律——《中華人民共和國中醫(yī)藥法》誕生。到2017年7月1日,該法將正式施行,必將為繼承和弘揚中醫(yī)藥、促進中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展提供有力法律支撐。這意味著,半年之后,“有技無照”者有望合法行醫(yī),藥材質量將被全程監(jiān)管,“片仔癀”等處方工藝將受“特殊保護”,“張悟本們”將不得“忽悠”……中國首部中醫(yī)藥法的出臺,有哪些亮點呢?
師承模式有了合法性
“如果東晉時期就有諾貝爾獎的話,我想,葛洪應該是中國第一個獲此殊榮的醫(yī)者。”這是中國醫(yī)學界首位獲得諾貝爾生理學或醫(yī)藥學獎的科學家屠呦呦在參加2016年第三屆中醫(yī)藥大會時發(fā)出的感慨。在青蒿素研究的關鍵時刻,屠呦呦從葛洪這位古代中醫(yī)的著作——《肘后備急方》中找到了靈感。她認為,青蒿素的發(fā)現是傳統中醫(yī)獻給世界的禮物。和屠呦呦一樣,多年來,重視和呼吁保護中醫(yī)藥的人有許許多多,然而中醫(yī)領域存在的紛繁亂象卻屢禁不止,究其原因,沒有一部有針對性的法律為中醫(yī)提供支持是一個重要方面。
如何解決這些亂象,剛剛出臺的《中華人民共和國中醫(yī)藥法》(以下簡稱中醫(yī)藥法)提出了具體辦法。
中醫(yī)藥法提出:“中醫(yī)醫(yī)師資格考試的內容應當體現中醫(yī)藥特點”;“以師承方式學習中醫(yī)或者經多年實踐,醫(yī)術確有專長的人員,由至少兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦,經省、自治區(qū)、直轄市人民政府中醫(yī)藥主管部門組織實踐技能和效果考核合格后,即可取得中醫(yī)醫(yī)師資格”。
一直以來,中國的中醫(yī)里有很多是民間中醫(yī)從業(yè)人員。他們的技術多是通過師傅們口傳心授,很多人并沒有經過標準化的技能考試;另一方面,他們中絕大多數具備一定的臨床技能和經驗,為基層百姓提供了必要的中醫(yī)藥服務,但現有醫(yī)師資格考試難以評價其真實水平。為此,國家衛(wèi)生計生委副主任、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強說:“中醫(yī)藥法在充分考慮醫(yī)療安全風險的基礎上,對師承方式學習中醫(yī)和經多年實踐,醫(yī)術確有專長的人員,開辟了通過實踐技能及效果考核即可獲得中醫(yī)醫(yī)師資格的新途徑。”
“根據中醫(yī)藥法,今后成為中醫(yī)醫(yī)師主要有兩個途徑:一是醫(yī)藥院校培養(yǎng)的學生,二是規(guī)范師帶徒的人員和確有醫(yī)術專長的人員。”北京望京醫(yī)院院長、中國民間中醫(yī)醫(yī)藥研究開發(fā)協會會長陳珞珈說,中醫(yī)藥法根據歷史和現實實際,從法律層面肯定中醫(yī)師帶徒的人才培養(yǎng)模式,確定其合法性,為保存民族醫(yī)藥國粹、解決我國衛(wèi)生資源不足和基層中醫(yī)缺乏狀況開辟了可行途徑。
“祖?zhèn)髅胤?#8221;將被特殊保護
在國內,中醫(yī)的亂象始終存在,諸如,許多資源被無序開發(fā),中醫(yī)藥特有名稱被濫用,中醫(yī)藥特有標志被商業(yè)性復制,中藥藥材被仿冒等。陳珞珈說,中醫(yī)藥傳統知識產權有巨大商業(yè)價值和文化價值。然而,在中醫(yī)藥法出臺之前,卻沒有一部專門的法律對“片仔癀”等這些接地氣的“祖?zhèn)髅胤?#8221;進行保護,投機者的冒用和濫用,甚至損害了“中醫(yī)秘方”的名聲。
現在情況不同了,新出臺的中醫(yī)藥法規(guī)定:“中醫(yī)藥傳統知識持有人對其持有的中醫(yī)藥傳統知識享有傳承使用的權利,對他人獲取、利用其持有的中醫(yī)藥傳統知識享有知情同意和利益分享等權利。”“國家對經依法認定屬于國家秘密的傳統中藥處方組成和生產工藝實行特殊保護。”
給藥材生產套上“緊箍”
在法律出臺之前,中藥材的生產種植也存在很多問題。北京東直門中醫(yī)院院長王耀獻說,當前,在中藥材生產領域,標準化種植養(yǎng)殖落實不到位,不科學地使用農藥化肥等投入品造成有害物質殘留;中藥材產地初加工設備簡陋,染色增重、摻雜使假現象時有發(fā)生;中藥材專業(yè)市場以次充好、以假充真、制假售假、違法經營中藥飲片和其他藥品現象屢禁不止。這些問題嚴重危害公眾健康,阻礙了中藥材產業(yè)和中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。
為確保中藥材質量安全,中醫(yī)藥法規(guī)定:“國家制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術規(guī)范、標準,加強對中藥材生產流通全過程的質量監(jiān)督管理,保障中藥材質量安全”;“嚴格管理農藥、肥料等農業(yè)投入品的使用,禁止在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農藥”。這就給中藥材生產套上了“緊箍”。
對違規(guī)在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農藥的,中醫(yī)藥法規(guī)定,“依照有關法律、法規(guī)規(guī)定給予處罰;情節(jié)嚴重的,可以由公安機關對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員處5日以上15日以下拘留”;“違反本法規(guī)定,造成人身、財產損害的,依法承擔民事責任;構成犯罪的,依法追究刑事責任”。