中新網(wǎng)上海1月9日電 (鄭瑩瑩)來自中國科學(xué)院上海藥物研究所9日的消息，該所研究團隊率先建立中藥整體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，被收錄國際主流藥典標(biāo)準(zhǔn)，開辟了中國學(xué)者制定《美國藥典》和《歐洲藥典》中藥標(biāo)準(zhǔn)的先河。

據(jù)介紹，該研究團隊目前已有丹參、靈芝、三七等7種中藥的藥材、粉末、提取物等26個標(biāo)準(zhǔn)被《美國藥典》收錄，桔梗、鉤藤等2個中藥標(biāo)準(zhǔn)載入《歐洲藥典》。

中藥已逐步進(jìn)入國際醫(yī)藥體系，2016年中國政府首次就中醫(yī)藥發(fā)展發(fā)表的白皮書《中國的中醫(yī)藥》指出，中藥已在俄羅斯、古巴、越南、新加坡和阿聯(lián)酋等國以藥品形式注冊。

與此同時，中國中藥領(lǐng)域的第三方質(zhì)量檢測平臺極少，檢測能力與公信力不足，中藥產(chǎn)品的質(zhì)量難以評價。

中藥標(biāo)準(zhǔn)走進(jìn)國際藥典，一直是中國學(xué)者致力打破的堅冰。歐洲藥典是全球最具影響力的藥典之一，歐盟成員國均執(zhí)行歐洲藥典藥品標(biāo)準(zhǔn)，但是歐洲對中醫(yī)藥進(jìn)入歐洲市場持相當(dāng)謹(jǐn)慎的態(tài)度。美國藥典的收錄原則是敞開式，中國學(xué)者曾提交過積雪草、穿心蓮標(biāo)準(zhǔn)，但因為標(biāo)準(zhǔn)制訂理念與起草方式的差別較大，而未被采納。中國科學(xué)院上海藥物研究所果德安研究員領(lǐng)銜的團隊，一直致力推動中藥標(biāo)準(zhǔn)國家化，由該團隊制訂的中藥丹參標(biāo)準(zhǔn)，是首個由中國學(xué)者完成的列入美國藥典的中藥標(biāo)準(zhǔn)。在美國藥典的成功拓荒之后，果德安團隊經(jīng)過一次次攻關(guān)，陸續(xù)完成了鉤藤、桔梗、牛膝、蒲黃、延胡索、靈芝等十余個歐洲藥典的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

據(jù)悉，果德安領(lǐng)銜的“國際化導(dǎo)向的中藥整體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系創(chuàng)建與應(yīng)用”，榮獲2016年國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎。(完)