從國家發(fā)改委查處的別嘌醇片、艾司唑侖等基礎(chǔ)臨床藥物壟斷協(xié)議案件，到我國首例醫(yī)療器械反壟斷罰單；從經(jīng)國家工商總局授權(quán)、重慶工商局查處的西南制藥二廠等企業(yè)濫用市場支配地位案件，到上海市物價局對施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易公司價格壟斷協(xié)議的行政處罰決定，2016年，我國醫(yī)藥行業(yè)反壟斷執(zhí)法，以從藥物到醫(yī)療器械、從中央到地方、從年頭到年尾的橫掃態(tài)勢，宣告我國醫(yī)藥行業(yè)反壟斷執(zhí)法全面提速。

在各項執(zhí)法行動頻頻出擊的同時，也揭示出我國醫(yī)藥行業(yè)反壟斷背后存在的多種深層次問題。醫(yī)藥價格壟斷中，原料藥一家獨大的局面如何破解？醫(yī)藥監(jiān)管體系與反壟斷執(zhí)法體系如何有效銜接配合?醫(yī)藥領(lǐng)域壟斷行為的審查判斷及處罰標準如何確定?圍繞相關(guān)話題，近日，在由中國政法大學競爭法研究中心主辦的“醫(yī)藥行業(yè)反壟斷問題學術(shù)研討會”上，來自執(zhí)法前沿、學術(shù)研究領(lǐng)域的諸多反壟斷權(quán)威人士齊聚一堂，對醫(yī)藥行業(yè)反壟斷問題進行了深入分析和探討。本報特此推出系列報道，以饗讀者。

自2008年8月實施反壟斷法以來，一些涉及民生的行業(yè)一直是中國反壟斷執(zhí)法機構(gòu)的重點關(guān)注領(lǐng)域，但醫(yī)療行業(yè)的反壟斷執(zhí)法卻鮮有案例披露出來。這種狀況近兩年開始發(fā)生改變。

別嘌醇行業(yè)5企業(yè)價格壟斷受罰

2016年2月初，國家發(fā)改委對外披露，決定對重慶青陽、重慶大同、江蘇世貿(mào)天階、上海信誼聯(lián)合、商丘華杰等5家公司達成并實施別嘌醇片壟斷協(xié)議案依法作出處罰，合計罰款399.54萬元。別嘌醇片屬于國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中的甲類藥品，并列入國家基本藥物目錄和國家低價藥目錄，在臨床上廣泛使用。

據(jù)悉，從2014年4月至2015年9月，重慶青陽及其關(guān)聯(lián)銷售公司重慶大同、江蘇世貿(mào)天階、上海信誼聯(lián)合及其別嘌醇片獨家經(jīng)銷企業(yè)商丘華杰，先后四次召開會議，達成并實施壟斷協(xié)議。協(xié)議內(nèi)容主要包括:協(xié)商統(tǒng)一上漲別嘌醇片價格；分割銷售市場，三方協(xié)商劃分了銷售區(qū)域；約定招投標工作。三方必須在劃定區(qū)域內(nèi)進行招投標，不得到其他區(qū)域投標或議價。對此，國家發(fā)改委認定，上述藥企的行為違反了反壟斷法第十三條的規(guī)定，嚴重排除、限制了別嘌醇片市場的競爭。

事實上，此案并非別嘌醇醫(yī)藥行業(yè)首次受到反壟斷執(zhí)法處罰。2015年12月下旬，國家工商總局就授權(quán)重慶工商局，以青陽藥業(yè)對別嘌醇原料藥需求者實施了拒絕交易行為，違反了反壟斷法第十七條第一款規(guī)定，屬于濫用市場支配地位拒絕交易的行為，對重慶青陽藥業(yè)開出43.9萬元的罰單。

對此，中國政法大學副校長、競爭法研究中心主任時建中教授分析指出，醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)域直接涉及到人身生命安危，對該領(lǐng)域?qū)嵤艛嘈袨椋再|(zhì)非常惡劣。隨著別嘌醇再次成為反壟斷執(zhí)法處罰的對象，并且給出高達8%的處罰比例，彰顯了我國反壟斷執(zhí)法機構(gòu)對涉及民生和生命安全的醫(yī)藥領(lǐng)域，重拳規(guī)制的執(zhí)法態(tài)度。

醫(yī)藥領(lǐng)域首例聯(lián)合抵制案例曝光

2016年7月底，發(fā)改委再次重拳出擊醫(yī)藥行業(yè)，公布了對華中藥業(yè)公司、山東信誼制藥公司和常州四藥制藥公司等三家公司，達成并實施艾司唑侖原料藥、片劑壟斷協(xié)議案依法作出處罰，合計罰款260余萬元。

艾司唑侖具有鎮(zhèn)靜、催眠和抗焦慮療效，是國家嚴格管控的二類精神藥品，艾司唑侖片屬于國家基本藥物目錄中的神經(jīng)系統(tǒng)用藥，同時列入國家低價藥目錄。中國對二類精神藥品原料藥的準入和生產(chǎn)實行嚴格管制，全國獲得艾司唑侖原料藥生產(chǎn)批文的企業(yè)只有4家，實際在產(chǎn)的只有上述3家，它們同時也是艾司唑侖片的生產(chǎn)廠家。

知名反壟斷法從業(yè)律師魏士廩認為，本案涉及的3家企業(yè)存在價格協(xié)同行為，對艾司唑侖片劑集體漲價形成默契。這也是執(zhí)法機構(gòu)查辦的已公開的醫(yī)藥領(lǐng)域反壟斷案件的第一起聯(lián)合抵制交易案。從醫(yī)藥行業(yè)查處的案件來看，某一類稀缺的藥品原料或藥品更容易出現(xiàn)共謀行為，該共謀既有橫向的，也有縱向的，從聯(lián)合抵制到價格協(xié)同，從貨源供應的控制到最終實施漲價獲利，最近兩年查處的醫(yī)藥行業(yè)的壟斷行為基本都具有該特點。

美敦力成醫(yī)械領(lǐng)域反壟斷首案

2016年12月7日，國家發(fā)改委通報了美敦力(上海)管理有限公司醫(yī)療器械價格壟斷案。以美敦力與其交易相對人達成并實施心臟血管、恢復性療法和糖尿病業(yè)務領(lǐng)域醫(yī)療器械產(chǎn)品價格壟斷協(xié)議為由，對其開出1.185億元罰單。這是我國首例醫(yī)療器械領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法案例。

中國社會科學院法學研究所教授王曉曄認為，由于國產(chǎn)設備在產(chǎn)品質(zhì)量等方面與“洋品牌”存在著一定差距，另一方面，進口醫(yī)療器械銷售暗藏高利潤高回扣的“潛規(guī)則”，導致國內(nèi)高端醫(yī)療器械市場被外資壟斷。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，長期以來，國內(nèi)高端醫(yī)療器械以進口為主，70%的國內(nèi)市場被國外企業(yè)占據(jù)。醫(yī)療器械購置費、維護費居高不下，直接導致醫(yī)療成本不斷攀升，加劇了“看病貴”問題。

2016年12月29日，上海市物價局又對施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司，與一級經(jīng)銷商達成并實施的壟斷協(xié)議，在轉(zhuǎn)售商品時執(zhí)行設定價格，排除、限制市場競爭的行為，作出行政處罰決定罰款約74萬余元。

處罰比例高醫(yī)藥反壟斷力度加大

據(jù)北京中醫(yī)藥大學教師、大成律師事務所律師鄧勇介紹，通過分析梳理近年來披露的醫(yī)藥行業(yè)反壟斷執(zhí)法案例可以發(fā)現(xiàn)，該領(lǐng)域的反壟斷案件多數(shù)處罰比例都比較高，罰款金額占上一年度相關(guān)銷售額比例在2.5%到8%之間不等。

在首個對外披露的此類案例中，就已經(jīng)反映出這個特點。2011年11月14日國家發(fā)改委對外披露，山東濰坊順通醫(yī)藥公司和濰坊市華新醫(yī)藥貿(mào)易公司，非法控制復方利血平原料藥，哄抬價格、牟取暴利，導致相關(guān)制藥企業(yè)停產(chǎn)。為此，發(fā)改委對前者沒收違法所得并處罰款合計687.7萬元，對后者沒收違法所得并處罰款合計15.26萬元。據(jù)媒體披露，當時順通非法所得37.7萬元，但是罰款650萬元，華新很小的公司，沒收5.26萬元違法所得，罰款10萬元。