據(jù)江南時(shí)報(bào)報(bào)道,如果藥品生產(chǎn)企業(yè)有違規(guī)或者造假的行為，食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)將對(duì)此進(jìn)行嚴(yán)懲，并列入黑名單。為了把好質(zhì)量關(guān)，江蘇省食品藥品監(jiān)管部門(mén)即日起將采取三項(xiàng)措施，加強(qiáng)藥品注冊(cè)管理，進(jìn)一步規(guī)范了全省藥品研制秩序。 　　據(jù)了解，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局首先改革了藥品注冊(cè)審評(píng)模式。通過(guò)改革審評(píng)模式，實(shí)行技術(shù)性審評(píng)和行政性審查相分離，進(jìn)一步完善審評(píng)運(yùn)行機(jī)制和咨詢服務(wù)系統(tǒng)，做到事前公示、網(wǎng)上公布、廣泛接受社會(huì)監(jiān)督，提高藥品注冊(cè)的公正性和透明度。為更好地適應(yīng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和藥品注冊(cè)審評(píng)機(jī)制改革的需要，今年我省還在原藥品評(píng)審專家?guī)斓幕A(chǔ)上增補(bǔ)了153名專家，組成了藥品、保健食品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑評(píng)審專家?guī)?，?qiáng)化了藥品注冊(cè)評(píng)審的技術(shù)支撐。 　　同時(shí)還加強(qiáng)了藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查。對(duì)新受理的注冊(cè)申請(qǐng)，現(xiàn)場(chǎng)核查員在核查時(shí)，除嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)要求外，還著重對(duì)制劑的原料藥來(lái)源、樣品試制量、試制與研究記錄、研究工作涉及的儀器設(shè)備和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等要素和環(huán)節(jié)進(jìn)行核查，確保申報(bào)資料的真實(shí)性和完整性。 　　另外，就是嚴(yán)防、嚴(yán)查藥品注冊(cè)造假行為。為防止申報(bào)單位弄虛作假，省食品藥品監(jiān)管局組織省內(nèi)409家藥品生產(chǎn)企業(yè)、250家藥品研制機(jī)構(gòu)，圍繞去年以來(lái)申報(bào)的1703個(gè)品種（規(guī)格）的藥品進(jìn)行了自查自糾。在此基礎(chǔ)上開(kāi)展專項(xiàng)監(jiān)督檢查，重點(diǎn)查處注冊(cè)申報(bào)中弄虛作假行為。對(duì)問(wèn)題嚴(yán)重的，除依法懲處外，還列入企業(yè)誠(chéng)信“黑名單”。