中國(guó)虎網(wǎng) 2017/2/23 0:00:00 來(lái)源:
未知
聚焦中藥改名征求意見(jiàn)稿
如果“風(fēng)油精”等數(shù)千藥名消失
□ 毛偉豪 岳冉冉 王思北
小兒咳喘靈、強(qiáng)力枇杷露、速效救心丸……這些耳熟能詳?shù)乃幟驅(qū)⒏念^換面。國(guó)家食藥監(jiān)總局1月11日公開(kāi)征求對(duì)中成藥命名新規(guī)的意見(jiàn),要求以電子郵件形式發(fā)至總局指定郵箱,2月15日正式截止。
按照新規(guī)意見(jiàn),數(shù)千個(gè)藥品或?qū)⑿枰拿?。?guó)家食藥監(jiān)總局表示,該項(xiàng)工作開(kāi)展堅(jiān)持以下原則:一是嚴(yán)格規(guī)范。對(duì)已上市中成藥中,名稱中存在夸大療效、含迷信和低俗不雅用語(yǔ)的,要求企業(yè)重新命名。二是分類(lèi)實(shí)施。對(duì)已上市產(chǎn)品和新申報(bào)產(chǎn)品予以區(qū)分。對(duì)已上市中藥,擬區(qū)分屬夸大、暗示療效還是屬于命名不規(guī)范,對(duì)不規(guī)范問(wèn)題將循序漸進(jìn)予以處理。三是合理過(guò)渡??紤]企業(yè)的實(shí)際情況,在產(chǎn)品更名后采取適當(dāng)?shù)倪^(guò)渡措施。
《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》提出,中成藥命名應(yīng)避免采用可能給患者以暗示的有關(guān)藥理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或治療學(xué)的藥品名稱,如“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣;不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實(shí)際的用語(yǔ),如“寶”“靈”“精”“強(qiáng)力”“速效”,或“御制”“秘制”等溢美之詞。此外,中成藥一般不應(yīng)采用人名、地名、企業(yè)名稱命名,不應(yīng)采用封建迷信或低俗不雅用語(yǔ)。
對(duì)于市場(chǎng)上已有的中成藥,意見(jiàn)稿提出,該指導(dǎo)原則不僅適用于中藥新藥的命名,也適用于規(guī)范原有中成藥的不規(guī)范命名。對(duì)于沿用已久的藥名,如必須改動(dòng),可列出其曾用名作為過(guò)渡。
老藥涉及面有多廣?在食藥監(jiān)總局藥品數(shù)據(jù)庫(kù)國(guó)產(chǎn)藥品一欄中,輸入部分涉及更改的關(guān)鍵詞,可檢索到數(shù)千個(gè)藥品批文,其中光名字中含有“靈”字的藥品就有2000多個(gè)。多家上市藥企的藥品或涉及改名,包括同仁堂、貴州百靈、中新藥業(yè)、華潤(rùn)三九、天目藥業(yè)、神威藥業(yè)等。
云南白藥集團(tuán)股份有限公司技術(shù)質(zhì)量總監(jiān)李勁表示,如果命名不能用地名,云南白藥系列的7個(gè)劑型、7個(gè)產(chǎn)品都將受到影響。除含“云南白藥”4個(gè)字的劑型和產(chǎn)品外,云南白藥系列可能涉及改名的藥品品種還包括:復(fù)方牛黃消炎膠囊、蒲地藍(lán)消炎片、消炎止咳片、蓮芝消炎片、消炎退熱顆粒、消炎鎮(zhèn)痛膏(以上均含“消炎”二字)、小兒寶泰康顆粒、百寶丹、更年靈膠囊、消渴靈片(以上含“寶”“靈”字眼)等。
早在上個(gè)世紀(jì)90年代,國(guó)家主管部門(mén)就已提出對(duì)中成藥命名進(jìn)行規(guī)范。1997年,由衛(wèi)生部藥典委員會(huì)編寫(xiě)的《中國(guó)藥品通用名稱》中,明確提出了中藥、化學(xué)藥品、生物藥品、放射性藥品以及診斷藥品的命名原則。
此次意見(jiàn)稿的命名新規(guī)正是依據(jù)通用名稱中提出的各項(xiàng)原則。
李勁認(rèn)為,一些耳熟能詳?shù)睦献痔?hào)、老品牌是我國(guó)中醫(yī)藥文化的優(yōu)秀代表和象征,具有世界影響力,需要區(qū)別對(duì)待。比如美國(guó)《巴倫周刊》就把云南白藥列為了“美國(guó)人必須知道的10個(gè)中國(guó)品牌”,云南白藥一旦更名,其代表中國(guó)的品牌形象將無(wú)從談起。
“不能用西醫(yī)西藥的思維來(lái)管理中醫(yī)中藥,在命名上尤其如此。”中國(guó)社科院中醫(yī)藥國(guó)情調(diào)研組組長(zhǎng)陳其廣說(shuō),中國(guó)傳統(tǒng)中藥在命名時(shí)往往要把發(fā)明人、生產(chǎn)地、君藥的名稱等因素都考慮在內(nèi),如“季德勝蛇藥”“馬應(yīng)龍痔瘡膏”“趙南山肚痛丸”等,這是對(duì)發(fā)明人貢獻(xiàn)的一種認(rèn)可。
此外,中醫(yī)藥講究“地道性”,地名是最好的體現(xiàn)。“比如云南白藥,不是全國(guó)只有云南有白藥,而是只有云南白藥的藥效最好。”陳其廣說(shuō),如果人名、地名都不能作為藥名的話,中藥就會(huì)徹底喪失傳統(tǒng)文化底蘊(yùn)。
云南省衛(wèi)計(jì)委副主任、中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)鄭進(jìn)認(rèn)為,中成藥的名稱需要規(guī)范,但也要尊重老字號(hào)老品牌。“規(guī)范管理藥物名字確實(shí)能夠減少夸大療效藥品對(duì)消費(fèi)者的誤導(dǎo),但對(duì)于少數(shù)具有歷史淵源的、約定俗成的、老百姓認(rèn)可的、有口碑有市場(chǎng)的老藥不宜一刀切。”鄭進(jìn)建議,可視情況分類(lèi)管理,對(duì)于沒(méi)有歷史淵源的新藥可按新的命名辦法約束,對(duì)于老字號(hào)品牌的藥名,則不應(yīng)強(qiáng)行更名。 《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》
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