今年2月初，國務院辦公廳下發(fā)《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號）明確提出，食品藥品監(jiān)管部門要加強對醫(yī)藥代表的管理，建立醫(yī)藥代表登記備案制度，備案信息及時公開。醫(yī)藥代表只能從事學術推廣、技術咨詢等活動，不得承擔藥品銷售任務，其失信行為記入個人信用記錄。

　　時隔一個月，國務院辦公廳掛網(wǎng)發(fā)布《2017年政務公開工作要點》，再提醫(yī)藥代表登記備案制，明確指出，要做好醫(yī)藥代表登記備案信息公開工作。

　　在中國醫(yī)藥行業(yè)存在了近30年的“醫(yī)藥代表”以及與之相關的臨床學術交流規(guī)范性的話題不斷成為輿論關注的焦點，這也意味著，醫(yī)藥代表登記備案制度有望獲得實質性的推進。

　　300萬醫(yī)藥代表需剝離藥品銷售

　　據(jù)相關數(shù)據(jù)顯示，2014年我國醫(yī)藥行業(yè)銷售費用平均占比為43.92%，這一數(shù)字也大大高出了全球創(chuàng)新藥行業(yè)的平均水平。同樣以2014年的數(shù)據(jù)為例，輝瑞、諾華、GSK、默沙東等跨國藥企年報顯示，其全球銷售費用在24%~31%之間。

　　高昂的銷售費用成為限制是我國制藥企業(yè)提升銷售效率的障礙，這其中，藥品回扣行為也被認為是推高銷售費用的主因，成為我國醫(yī)藥行業(yè)長期存在的頑疾。

　　2016年底，CCTV-13新聞頻道在“新聞30分”欄目中就曾播報了《高回扣下的高藥價》調查報道，曝光了醫(yī)藥代表與醫(yī)生的診內交易。報道稱，調查發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表拿到的提成是藥品價格的10%，而醫(yī)生收的回扣是藥品價格的30%~40%。節(jié)目播出后，醫(yī)藥代表在大部分人眼中的形象就是賄賂醫(yī)生從中牟利的推手，極不光彩。

　　有醫(yī)藥代表透露，除了“給回扣”這樣的辦法，邀請醫(yī)生去做講座、開學術會議也是醫(yī)藥代表們常用的方式，實際上是變相地邀請醫(yī)生吃飯、旅游。部分合規(guī)性審核嚴格的外企也想出各種辦法，例如通過旅行社來洗錢，用組織項目、學術會議的名義將資金打入旅行社，然后洗出現(xiàn)金再用于支付醫(yī)生和部分醫(yī)院管理人員的賄賂費用。2013年葛蘭素史克行賄事件就是典型案例。

　　此前，39醫(yī)藥公社就曾發(fā)文，衛(wèi)計委在上海8家大醫(yī)院中抓到了違規(guī)醫(yī)藥代表，而涉事的醫(yī)院大多是上海市知名的三級醫(yī)院，其中包括中山醫(yī)院、瑞金醫(yī)院、仁濟醫(yī)院、上海市第十人民醫(yī)院等。因而，有業(yè)內人士指出，只有將300萬醫(yī)藥代表將與藥品銷售剝離，使之處于社會全面監(jiān)督之中，才能徹底改變整個醫(yī)藥行業(yè)行賄環(huán)境。

　　在中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德看來，醫(yī)藥代表行業(yè)的變化，跟我國長期缺乏醫(yī)藥代表的管理和約束機制有關。我國對醫(yī)藥代表不僅沒有準入門檻，也沒有一部公認的行為規(guī)范?，F(xiàn)實中，醫(yī)藥代表成為一群素質不齊、手段灰色的“營銷公關人員”的競技場。

　　多省份推醫(yī)藥代表備案制

　　醫(yī)藥代表合規(guī)性考驗引發(fā)關注。事實上，早在多年前，中國化學制藥工業(yè)協(xié)會就起草了《醫(yī)藥代表行為準則》(以下簡稱《準則》)，不僅對醫(yī)藥代表的基本職責做了明確規(guī)定，還對其從業(yè)資格進行了限定。而對醫(yī)藥代表實行備案管理，一些省份也有過嘗試。

　　2007年，安徽省發(fā)布了《關于對藥品銷售人員實行備案管理的通知》（皖食藥監(jiān)辦〔2007〕218號）和省局《安徽省藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務員管理指導意見》（皖食藥監(jiān)市[2012]217號），各地、縣市食品藥品監(jiān)督管理部門也根據(jù)實際情況在網(wǎng)站公示備案情況。

　　山東省自2008年5月10起，啟用藥品營銷人員備案系統(tǒng) ，但在2016年1月11日嘎然終止。2016年1月11日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布《取消山東省藥品營銷人員備案管理的公告》稱，為貫徹落實國務院，省委、省政府關于深入推進行政審批制度改革的要求，切實轉變政府職能，激發(fā)市場活力，經(jīng)研究決定取消山東省藥品營銷人員登記備案管理制度。

　　2016年5月13日，湖北省發(fā)布《關于實行藥品批發(fā)企業(yè)關鍵崗位人員登記報告制度的通知》。通知要求，需要登記報告的人員為藥品批發(fā)企業(yè)關鍵崗位的人員，包括企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人、質量管理部門負責人、質量管理人員、采購人員和銷售人員。

　　由此可見，我國醫(yī)藥代表備案制一直處于不斷調整建設中，但仍有諸多細節(jié)需落實到位。

　　中國醫(yī)師協(xié)會副秘書長謝啟麟謝啟麟此前曾建議，醫(yī)藥代表作為職業(yè)的一個類別，應該有一個資格認定或者是準入門檻，門檻不用設得太高，但是必須有一個準入的概念，包括培訓、資格、資質等。同時，醫(yī)生和醫(yī)藥代表之間應該要制定相關的行為操守，制定相關的行業(yè)標準，這樣醫(yī)藥企業(yè)對提高醫(yī)師執(zhí)業(yè)水平也能提供一定的幫助，同時也使醫(yī)藥代表這一職業(yè)能夠更健康、規(guī)范地發(fā)展。

　　在39醫(yī)藥君看來，《2017年政務公開工作要點》明確提出，做好醫(yī)藥代表登記備案信息公開工作，可以更為明朗的摸清目前醫(yī)藥代表的真實情況，與之前行業(yè)內魚龍混雜的情況相區(qū)分，對行業(yè)進行較好的整頓和梳理，對醫(yī)藥代表進行更多的規(guī)范，敦促醫(yī)藥代表“轉型”。而“醫(yī)藥代表”則應主動順利行業(yè)改革潮流，盡早完成自身職業(yè)規(guī)劃及角色轉變，迎接政策變革。