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臨沂市專項整治藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為 為期6個月

中國虎網(wǎng) 2017/4/17 0:00:00 來源: 未知

   近日,記者了解到,臨沂市食藥監(jiān)局計劃利用6個月的時間,在全市范圍內(nèi)集中開展一次藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為專項整治行動,致力解決藥品零售企業(yè)在藥品購進、存儲、銷售及藥學(xué)服務(wù)等方面存在的突出問題。

據(jù)悉,本次行動以新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》零售企業(yè)部分中的8個嚴重缺陷項目為依據(jù),重點整治藥品零售企業(yè)在按許可范圍經(jīng)營、質(zhì)量職責落實、質(zhì)量人員配備、藥品采購存儲、藥品陳列銷售等方面存在的問題。整治行動將分三個階段展開,自查自糾階段,要求藥品零售企業(yè)按照新版GSP現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則要求,進行查擺整改,消除隱患,并向社會做出鄭重承諾;監(jiān)督檢查階段,要求縣區(qū)局對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)進行監(jiān)督檢查,做到全覆蓋,對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,督促限期整改,對整改情況予以跟蹤復(fù)查;抽查總結(jié)階段,將采取飛行檢查的方式,對藥品零售企業(yè)進行檢查,發(fā)現(xiàn)企業(yè)仍然具有嚴重違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的情形,易導(dǎo)致藥品安全“系統(tǒng)性”風險的,將堅決撤銷GSP證書,依法查處違法違規(guī)行為,直至吊銷藥品經(jīng)營許可證。

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兩家藥店被撤銷藥品GSP認證證書

記者獲悉,平邑縣君壽堂大藥房連鎖有限公司亨泰店、臨沂市蘭山區(qū)新天地醫(yī)藥零售(連鎖)有限公司平邑縣山陰店被撤銷藥品GSP認證證書。

據(jù)悉,兩家藥品零售企業(yè)違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,不再符合認證標準,依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》《山東省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法(試行)》,臨沂市食藥監(jiān)局依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》,企業(yè)應(yīng)按規(guī)定立即停止藥品經(jīng)營活動。

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