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征求第三批免于進(jìn)行臨床試驗醫(yī)療器械目錄意見

中國虎網(wǎng) 2017/5/18 0:00:00 來源: 未知

     各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,有關(guān)單位:

  為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械臨床評價工作,擴(kuò)大免于進(jìn)行臨床試驗的醫(yī)療器械目錄范圍,根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,食品藥品監(jiān)管總局器械注冊司組織起草了《免于進(jìn)行臨床試驗的第二類醫(yī)療器械目錄(第三批)》和《免于進(jìn)行臨床試驗的第三類醫(yī)療器械目錄(第三批)》(征求意見稿,見附件)。現(xiàn)請你單位組織研究,并在2017年6月20日前反饋意見。

  電子郵箱:ylqxzc@sina.cn。發(fā)送郵件時,請在郵件主題處注明“免于進(jìn)行臨床試驗醫(yī)療器械目錄意見”。

  信函地址:北京市西城區(qū)宣武門西大街26號院2號樓,食品藥品監(jiān)管總局器械注冊司,郵編:100053。

  其他單位或個人可通過上述電子郵箱或信函地址反饋意見,征求意見截止時間同上。

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