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順豐醫(yī)藥等14家企業(yè)GSP違規(guī)

中國虎網(wǎng) 2017/6/6 0:00:00 來源: 未知

      北京商報(bào)訊(記者孫麒翔 郭秀娟)廣東省食藥品監(jiān)局近日發(fā)布通告稱,順豐集團(tuán)旗下順豐醫(yī)藥供應(yīng)鏈有限公司(以下簡稱“順豐醫(yī)藥”)、華潤東莞醫(yī)藥有限公司等14家企業(yè)存在不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱“GSP”)相關(guān)規(guī)定,責(zé)令上述違規(guī)企業(yè)自通知下發(fā)起1個(gè)月內(nèi)完成整改。

通報(bào)稱,在4月26日針對順豐醫(yī)藥跟蹤檢查中,廣東省食藥監(jiān)局發(fā)現(xiàn)企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在一般缺陷1項(xiàng)(03402)。資料顯示,該缺陷代碼指“已失效的文件在工作現(xiàn)場出現(xiàn)”。5月4日,廣東省食藥監(jiān)局組織跟蹤檢查發(fā)現(xiàn),華潤東莞醫(yī)藥有限公司存在質(zhì)量管理部門兩名負(fù)責(zé)人未進(jìn)行年度健康檢查;五樓陰涼庫部分區(qū)域未配備避光設(shè)備;二樓倉庫合格品區(qū)內(nèi)存放有大量包裝物料等問題。

業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為,新版GSP認(rèn)證過后,藥品流通行業(yè)的監(jiān)管門檻和準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)比以前大幅提高,嚴(yán)格的飛行檢查也成為常態(tài)。據(jù)了解,去年以來食藥監(jiān)部門加大藥品流通企業(yè)各類專項(xiàng)整治、跟蹤檢查和飛行檢查等活動,對嚴(yán)重違規(guī)的企業(yè)采取收回或撤銷認(rèn)證證書、停止經(jīng)營活動等嚴(yán)格處罰,凈化藥品流通行業(yè)環(huán)境,也敦促企業(yè)在日常經(jīng)營中要注重質(zhì)量管控、加強(qiáng)管理。


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