中新網(wǎng)6月26日電 今年5月，國家醫(yī)藥監(jiān)管部門密集出臺一系列扶持大健康產(chǎn)業(yè)的利好政策，醫(yī)藥創(chuàng)新之路愈見光明。這讓蘇州"B村"的創(chuàng)業(yè)者們又驚又喜又怕：兩年前感到創(chuàng)新藥的春天快了，但沒想到這個春天來得太突然，如同這天氣很快入盛夏。

看得見的春天

今年，俞德超更加忙碌，頻繁往返于美、中之間，腳步匆忙。在蘇州"B村"(這是蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的愛稱，全名為BioBAY，取Bio“生物”之意)接受媒體采訪時，他剛從美國飛回來，正用咖啡提神。

作為“B村”企業(yè)信達(dá)生物董事長兼總裁，俞德超是中國科學(xué)院博士，1993年赴美國加州大學(xué)博士后站從事藥物化學(xué)專業(yè)研究，隨后在美國從事生物藥研發(fā)。十余年間，他獲得了61個發(fā)明專利，其中38個是美國專利，目前已有兩個發(fā)明專利成功開發(fā)上市。

2015年3月和10月，信達(dá)制藥與全球500強(qiáng)企業(yè)美國禮來制藥公司兩次達(dá)成產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略合作，獲得首付及潛在里程碑款等33億美元。這是中國人發(fā)明的生物藥第一次走出國門，并賣出了國際價格，成為迄今為止中國生物醫(yī)藥領(lǐng)域金額最大的國際合作。

“很多國際同行認(rèn)為信達(dá)生物的發(fā)展已經(jīng)快到不可思議，但我常常有時不我待的感覺。因為患者的病等不起，國際生物制藥產(chǎn)業(yè)的日新月異也不會容許任何懈怠。”但俞德超還是挺為手中的成績單感到自豪。“目前，我們有15個單克隆抗體產(chǎn)品，有6個在臨床研究中，有4個到臨床三期了。”

此時，在蘇州"B村"的另一處，蘇州百濟(jì)神州公司里，科研人員正忙碌地為新藥臨床實(shí)驗做著準(zhǔn)備。蘇州百濟(jì)神州生物科技有限公司，由中國科學(xué)院院士王曉東創(chuàng)辦。

“時不我待的感覺”也常常讓百濟(jì)神州蘇州公司高級副總裁杜爭鳴的語速變快。“我們是一家全球性的抗腫瘤藥研發(fā)公司，已經(jīng)有4個完全自主研發(fā)的新藥項目品種處于臨床階段，它們?nèi)揩@得了臨床概念驗證，并顯示出潛在差異化特性。”

蘇州工業(yè)園區(qū)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司總經(jīng)理龐俊勇接受媒體采訪時表示，未來的5-10年，中國的生物醫(yī)藥將迎來產(chǎn)業(yè)發(fā)展的黃金時期，中國企業(yè)將有實(shí)力、有機(jī)會與跨國企業(yè)展開競爭。

隨之而來的困難

“對我們來講，有可能影響最大的還是資本市場。美國創(chuàng)業(yè)會有人連續(xù)接盤，到了某一個階段就有人接盤，比如說，新藥“青苗”出來后，就有人買，做到一期有人買，二期三期上市也有人買，不同的階段都會有人買。而且，它還有退出機(jī)制，這就變成一個良性循環(huán)，對投資者、創(chuàng)業(yè)者、產(chǎn)品是一種良性的生態(tài)。在國內(nèi)，則沒有這種生態(tài)環(huán)境，你如果做藥，那你就要一直做到上市為止，所以風(fēng)險非常大。”俞德超呼吁需要關(guān)注這個話題。

正如杜爭鳴所言，成功的資本募集是支撐公司不斷前進(jìn)的必要條件。截至今年3月底，百濟(jì)神州共獲得現(xiàn)金和短期投資3.27億美元，并在美國納斯達(dá)克上市，成為首個赴美上市的中國創(chuàng)業(yè)型生物制藥企業(yè)。

“做創(chuàng)新藥真的很難。”蘇州工業(yè)園區(qū)生物產(chǎn)業(yè)公司副總裁余翔深有同感，“經(jīng)常遇到一些園區(qū)里做新藥研發(fā)企業(yè)的老總來和我說‘快撐不下去了’。”目前園區(qū)里做新藥創(chuàng)制的企業(yè)通常是這樣的情況：2007年剛開園時就進(jìn)來的企業(yè)，直到現(xiàn)在才做到項目申報臨床。

“在國家近20年的大力推動下，基礎(chǔ)科研水平得到很大提升，新藥研發(fā)環(huán)境得到明顯改善，但當(dāng)下在新藥研發(fā)監(jiān)管、國家支付體系以及資本市場準(zhǔn)入方面，新藥創(chuàng)新仍頻頻遭受限制。”俞德超直言不諱地指出，國內(nèi)新藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)急需進(jìn)一步完善、創(chuàng)新。

孤獨(dú)的探路者

行走在蘇州“B村”里，“冷泉港”是被大家頻繁提及的關(guān)鍵詞之一。

“冷泉港亞洲”是美國冷泉港實(shí)驗室在亞洲設(shè)立的首個分支機(jī)構(gòu)，2008年落戶蘇州獨(dú)墅湖畔以來，已舉辦124場學(xué)術(shù)活動，吸引了全球萬余名科學(xué)家和生物醫(yī)藥高端管理人員，其中包括12位諾獎得主、400多位各國科學(xué)院院士。但冷泉港亞洲在中國成立初期卻門庭冷落。

“勇敢不是不害怕而是害怕還往前走。”蘇州“B村”是一位探路者，有點(diǎn)孤單。“專注做創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)的孵化”這是十年前的定位。但那時候，沒有太多人相信中國企業(yè)可以做創(chuàng)新，也沒有太多投資人愿意投創(chuàng)新企業(yè)。

在成長的十年中，蘇州“B村”始終在探索中。和別的園區(qū)單純招商不同，這里不僅為人才提供一個“創(chuàng)業(yè)”的大門，而且盡力去孵化出一個融入了“預(yù)防—診斷—治療”不同類型的高端人才生態(tài)圈。作為生態(tài)圈的探索者，蘇州“B村”還一直積極與國際接軌，吸引了如專注高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的美敦力中國孵化器及凱鑫孵化器、專注于基因診斷領(lǐng)域的達(dá)安大健康孵化器等，他們促使更多的創(chuàng)新生物技術(shù)孵化，建立企業(yè)以獲取不斷推動產(chǎn)業(yè)進(jìn)步的動力和集群發(fā)展的新鮮血液。

過去10年正好跨越了中國新藥研發(fā)從起步到發(fā)展的兩個時期。蘇州“B村”和創(chuàng)業(yè)者的共同感受是能活到現(xiàn)在已經(jīng)可以稱之為勝利。

來自蘇州工業(yè)園區(qū)管委會的消息，未來五年，園區(qū)還將在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)再投入超過100億元。預(yù)計到2020年，園區(qū)將聚集超過1500家生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)。于蘇州“B村”而言，這是十周年生日收到的最好禮物，也讓這位“探路者”更有底氣更有自信的往前走。(周建琳)