他的理想是：“做老百姓用得起的生物創(chuàng)新藥!”

　　這個理想說起來簡單，做起來難度卻很高。26億元、10年，這是業(yè)界公認(rèn)的生物創(chuàng)新藥從研發(fā)到上市的成本和周期。高昂的成本和漫長的周期，讓初創(chuàng)企業(yè)很難下決心挑戰(zhàn)這樣的Hard模式，而往往去選擇更輕松、收益更快的仿制藥路線。

　　但2011年8月才成立的信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司，卻偏偏知難而行，選擇了生物創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)之路。短短不足6年的時間里，這家企業(yè)飛速發(fā)展，正在一步步接近自己的理想：

　　——建立起12個新藥品種的產(chǎn)業(yè)鏈，其中5個品種入選國家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)，5個品種已進(jìn)入臨床研究，4個處于臨床3期階段。

　　——建成同時符合美國、歐盟、中國GMP標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)業(yè)化基地，其中2條1000升的生物藥產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)線，是中國首個符合美國FDA GMP標(biāo)準(zhǔn)的生物藥生產(chǎn)線。

　　——成功完成四輪融資，獲得近5億美元的資金支持，融資規(guī)模在國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)遙遙領(lǐng)先。

　　——與美國禮來制藥達(dá)成全面戰(zhàn)略合作，將5種創(chuàng)新產(chǎn)品的海外市場轉(zhuǎn)讓給美國禮來制藥開發(fā)，獲得首付及里程碑款33億美元。這是迄今為止中國生物醫(yī)藥領(lǐng)域金額最大的國際合作，第一次讓中國發(fā)明的原創(chuàng)藥賣出了國際價。

　　理想，激發(fā)世界水準(zhǔn)的創(chuàng)新

　　如果說研發(fā)化學(xué)藥相當(dāng)于造自行車，那研發(fā)生物藥就相當(dāng)于造飛機(jī)。生物藥中的單克隆抗體類藥物，更是飛機(jī)中的戰(zhàn)斗機(jī)。理想的推動力，讓信達(dá)生物造出了國際水準(zhǔn)的生物藥“戰(zhàn)斗機(jī)”

　　2012年5月，信達(dá)生物第一次戰(zhàn)略會議在蘇州平江路的一家茶館里召開。那時的信達(dá)生物很小，剛剛注冊成立9個月，只有20多個人，從蘇州生物納米園借來一個房間當(dāng)作大家共用的辦公室，站在這頭打電話，另一頭聽得清清楚楚。

　　雖然只是一家初創(chuàng)小公司，但“小公司”著手繪制的藍(lán)圖卻很大。第一次戰(zhàn)略會上信達(dá)生物就確定了兩條在同行看來堪稱“瘋狂”的決議：開發(fā)達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)的生物創(chuàng)新藥產(chǎn)品鏈，建設(shè)國際標(biāo)準(zhǔn)的生物創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地。

　　那時候，這樣定義一家國內(nèi)的初創(chuàng)公司是非常冒險的。因?yàn)閲鴥?nèi)市場上大部分藥是門檻要低得多的仿制藥。初創(chuàng)階段尋求投資時，信達(dá)生物的發(fā)展定位飽受投資人的質(zhì)疑：“現(xiàn)階段中國怎么可能做出國際標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新藥?”在他們看來，信達(dá)生物好高騖遠(yuǎn)，極有可能燒錢燒到血本無歸。

　　但在俞德超看來，從藥品研發(fā)到生產(chǎn)，全面對標(biāo)國際標(biāo)準(zhǔn)，才是實(shí)現(xiàn)自己理想的必經(jīng)之路。

　　1964年出生于浙江臺州天臺山一個小山村的俞德超，是中國“千人計(jì)劃”引進(jìn)人才。1993年，他在中國科學(xué)院獲得分子遺傳學(xué)博士學(xué)位后赴美，在加州大學(xué)博士后站從事藥物化學(xué)專業(yè)研究，隨后在美國多家生物藥公司從事新藥研發(fā)。在美10余年，俞德超擁有多項(xiàng)專利，在硅谷安家。但在美國，他不時聽說一些老家熟識的鄉(xiāng)親患上癌癥等大病，有些疾病在美國有生物藥可治療治愈，但因進(jìn)口藥過于昂貴，這些中國鄉(xiāng)親買不起而不得不放棄治療。俞德超深感痛心，2006年，他決意回國，研發(fā)中國老百姓用得起的、具有中國自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥。

　　“中國應(yīng)該有自己開發(fā)的高質(zhì)量生物藥，讓中國老百姓更好地分享世界科技進(jìn)步的成果。對我而言，這不僅是巨大的商機(jī)，也是讓我的人生變得非常有意義的機(jī)會。”俞德超說。

　　讓俞德超深感振奮的是，在2012年看起來過于超前的公司戰(zhàn)略，因?yàn)槠鹾狭藝倚枰?，現(xiàn)在已變成了先發(fā)優(yōu)勢：“現(xiàn)在國家藥監(jiān)局正在實(shí)施一系列大刀闊斧的改革，信達(dá)生物當(dāng)初的發(fā)展目標(biāo)和目前國家改革方向‘不謀而合、同頻共振’。”

　　理想，是推動俞德超和他的信達(dá)生物一步步前行的動力。如果說研發(fā)化學(xué)藥相當(dāng)于造自行車，那研發(fā)生物藥就相當(dāng)于造飛機(jī)。生物藥中的單克隆抗體類藥物，更是飛機(jī)中的戰(zhàn)斗機(jī)。單抗藥物治療因其靶向、低毒、療效好，被廣泛應(yīng)用在腫瘤、自身免疫病、病毒感染、骨質(zhì)疏松、心腦血管等領(lǐng)域，但是其開發(fā)成本高、難度大、產(chǎn)能有限，對研發(fā)公司的技術(shù)、資金都有著極高的要求。理想的推動力，讓信達(dá)生物造出了國際水準(zhǔn)的生物藥“戰(zhàn)斗機(jī)”。

　　成立不到6年，信達(dá)生物已經(jīng)搭建起12個單克隆抗體產(chǎn)品鏈，其中4種已進(jìn)入臨床三期研究。這些藥品都是世界級水準(zhǔn)的創(chuàng)新。

　　IBI302，是一種治療糖尿病視網(wǎng)膜病變、年齡相關(guān)性黃斑病變的單抗注射液，被業(yè)內(nèi)人士評價為“有最完美的設(shè)計(jì)”，破解了目前國際同類藥物治標(biāo)不治本的致命缺陷;

　　IBI306，一種單抗降脂藥，對降脂不理想的頑固性病人有良好療效，將目前國際同類藥的注射周期大大延長，可大幅降低患者治療成本;

　　IBI308，一種PD-1抗癌藥物，國際生物藥巨頭禮來公司經(jīng)過檢測，發(fā)現(xiàn)該藥低于100倍劑量的效果都比目前市場上已有的PD-1藥物更好，于是叫停自己的同類研發(fā)項(xiàng)目，轉(zhuǎn)而購買信達(dá)的產(chǎn)品;

　　“按目前的進(jìn)度，預(yù)計(jì)2019年我們的第一個新藥就將完成臨床試驗(yàn)后正式上市。”俞德超高興地說。

　　理想，凝聚志同道合的團(tuán)隊(duì)

　　“信達(dá)生物創(chuàng)辦之時就確立‘開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥’這一使命。這樣的使命會幫助你找到志同道合的同伴，讓這個使命不再是你個人的事，讓大家一起努力做偉大的事。”

　　擁有61項(xiàng)發(fā)明專利、其中38項(xiàng)為美國專利的俞德超，是一個典型的新藥研發(fā)科學(xué)家。在2011年赴蘇州創(chuàng)辦信達(dá)生物公司之前，俞德超已經(jīng)發(fā)明了國家一類新藥兩個：安柯瑞是全球第一個用病毒治療腫瘤的生物創(chuàng)新藥，眼科生物藥康柏西普是中國第一個具有全球知識產(chǎn)權(quán)的單克隆抗體新藥。

　　但僅僅作為一個科學(xué)家，并不能實(shí)現(xiàn)他的理想，這也是他創(chuàng)辦信達(dá)生物的由來。“信達(dá)，意思是‘始于信，達(dá)于行’。”俞德超說，優(yōu)秀的企業(yè)總是與“使命”相伴相隨，“信達(dá)生物創(chuàng)辦之時就確立‘開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥’這一使命。這樣的使命會幫助你找到志同道合的同伴，讓這個使命不再是你個人的事，讓大家一起努力做偉大的事。”

　　始于信之后，就是達(dá)于行。在共同的信念下，信達(dá)人踏踏實(shí)實(shí)地做事。

　　俞德超還記得信達(dá)公司開發(fā)第一個生物藥IBI301時的艱辛。“這種藥物用于治療淋巴癌，一種藥物從立項(xiàng)到申請臨床試驗(yàn)，一般要2年，我們12個月就做好了。”

　　超常規(guī)的速度背后，是信達(dá)團(tuán)隊(duì)超常規(guī)的付出。

　　當(dāng)時，公司在借來的房子里辦公，籌建的實(shí)驗(yàn)室還在圖紙上，訂制的設(shè)備在外國設(shè)計(jì)師的電腦里……每個人都想盡快把項(xiàng)目運(yùn)轉(zhuǎn)起來，無米無鍋怎么辦?

　　信達(dá)人把“借”字發(fā)揮到了極致：沒有實(shí)驗(yàn)室，就借用蘇州納米生物園區(qū)的公共實(shí)驗(yàn)平臺做實(shí)驗(yàn);定制的儀器設(shè)備還沒做好，就纏著供應(yīng)商去租借現(xiàn)有的樣品;借來的辦公室太小甚至放不下一個存放試劑的冰箱，就借用臨近公司的冰箱中騰出來的一小塊地方……可以說，IBI301這顆金蛋，三分之一是借別人的雞孵出來的!

　　“那時黃小樂和李智經(jīng)常自己騎著自行車?yán)O(shè)備，借設(shè)備，租試劑;旦巧榮剛生完小孩幾個月，就經(jīng)常加班加點(diǎn)工作……”說起公司里第一批跟隨他的老員工，俞德超充滿感情：“他們跟我有共同的理念，覺得做創(chuàng)新藥有奔頭，在公司什么都沒有的時候遠(yuǎn)離家鄉(xiāng)、拖家?guī)Э趤淼教K州。公司初創(chuàng)階段，雖然已拿到第一筆融資500萬美金，但這筆錢買設(shè)備都不夠，當(dāng)時我每天如履薄冰，最擔(dān)心的就是公司發(fā)展不好辜負(fù)了這些員工。直到幾個月后融到第二筆錢，我才松口氣?，F(xiàn)在我比較欣慰的是，他們都發(fā)展得很好，都有公司股份。”

　　俞德超堅(jiān)持以國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行新藥研發(fā)和生產(chǎn)線建設(shè)，他所組建的團(tuán)隊(duì)也是國際化的。

　　劉曉林、孫左宇、余彩玲、周勤偉、闞紅、劉軍建、胡國強(qiáng)、徐煒……這些核心領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)的成員，都具備多年海外著名藥企的工作經(jīng)驗(yàn)。短短5年多，信達(dá)已經(jīng)從起初僅有一間辦公室的小公司，擴(kuò)大成為擁有9萬多平方米集研發(fā)、辦公、生產(chǎn)為一體的生物創(chuàng)新藥基地，信達(dá)團(tuán)隊(duì)也從幾個人發(fā)展到450多人，10%是海歸，其中“千人計(jì)劃”國家特聘專家就有4位。

　　理想，吸引國際視野的投資

　　信達(dá)生物的成功實(shí)踐表明，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的高質(zhì)量創(chuàng)新藥，可以在上市之前的研發(fā)階段，就能通過海外授權(quán)持續(xù)地為企業(yè)發(fā)展提供資金來源

　　做生物創(chuàng)新藥，既要有人，也要有錢。由于風(fēng)險高、投入大、周期長，“資本要素”歷來是中國創(chuàng)新藥研發(fā)的“軟肋”，這不僅關(guān)系到藥企的生存與發(fā)展，也嚴(yán)重制約著我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新水平。

　　以國際水準(zhǔn)的團(tuán)隊(duì)，做國際標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新，讓信達(dá)生物這家初創(chuàng)公司贏得了國際同行的尊重與國際資本的垂青。

　　創(chuàng)辦至今，信達(dá)生物共進(jìn)行了4輪融資：2011年10月A輪500萬美元，富達(dá)領(lǐng)投;2012年6月B輪3000萬美元，禮來亞洲基金領(lǐng)投，富達(dá)跟投;2015年1月C輪1.15億美元，新晉投資人包括聯(lián)想君聯(lián)資本、新加坡淡馬錫、高瓴資本;2016年11月D輪2.6億美元，國投創(chuàng)新領(lǐng)投，新晉投資人包括國壽大健康基金、理成資產(chǎn)、中國平安、泰康保險集團(tuán)，聯(lián)想君聯(lián)資本、新加坡淡馬錫、高瓴資本跟投。

　　“我們?nèi)谫Y還挺順利的，除了第一輪是我們找錢，后面都是錢來找我們。企業(yè)做得好壞，投資人很重要，一定要找支持你發(fā)展理念和價值觀的投資人。”俞德超說，找到認(rèn)可企業(yè)使命的投資人，才能讓企業(yè)有長遠(yuǎn)、健康的發(fā)展。“要通過國際認(rèn)可的創(chuàng)新成果，把資本要素從過去的創(chuàng)新‘軟肋’變?yōu)楸Ｕ蟿?chuàng)新的‘鎧甲’。”

　　在信達(dá)生物的發(fā)展中，與美國禮來制藥的合作是一個里程碑。

　　美國禮來制藥是一家擁有140年歷史的世界領(lǐng)先制藥公司，曾對信達(dá)生物的研發(fā)能力和產(chǎn)業(yè)化基地生產(chǎn)線進(jìn)行現(xiàn)場審計(jì)，并進(jìn)行“盡職調(diào)查”。當(dāng)時，美國禮來派出157人的檢查組，三次進(jìn)駐信達(dá)生物，“每個角落、翻箱倒柜”地檢查，以防止研發(fā)的原創(chuàng)性和合規(guī)性出現(xiàn)問題。當(dāng)美國禮來制藥拿著信達(dá)生物的新藥跟美國最好的藥進(jìn)行樣品對比時，發(fā)現(xiàn)信達(dá)生物研制的新藥，超過美國同類藥藥效的100倍，這才確定投資與信達(dá)合作。

　　2015年，美國禮來制藥與信達(dá)生物兩度簽署協(xié)議，達(dá)成了總金額為33億美元的戰(zhàn)略合作，這是國際醫(yī)藥巨頭第一次不計(jì)成本地買下中國人自主創(chuàng)新的生物藥。

　　俞德超說，最讓他感到自豪的，是這一合作改變了中國生物制藥的創(chuàng)新生態(tài)和商業(yè)模式。以往中國制藥公司可能需要先高投入10年，直到新藥上市后才有回報，但信達(dá)生物的成功實(shí)踐表明，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的高質(zhì)量創(chuàng)新藥，可以在上市之前的研發(fā)階段，就能通過海外授權(quán)持續(xù)地為企業(yè)發(fā)展提供資金來源。

　　談及未來發(fā)展，俞德超說：“實(shí)現(xiàn)‘開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥’這一使命，任重道遠(yuǎn)。當(dāng)下，我們致力做好三件事：一是把好藥的質(zhì)量關(guān)，要做國際水準(zhǔn)的高質(zhì)量創(chuàng)新藥;二是要建立國際標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)基地并達(dá)到一定生產(chǎn)規(guī)模，這才能讓藥價便宜下來;三是創(chuàng)新藥的品種要有更大突破，這樣才能惠及更多患者。”

　　創(chuàng)業(yè)者言

　　● 做企業(yè)就像做人。人來到這個世界，一定要有他的使命，生命才有意義。一個公司的起始也要確定它的使命，這能團(tuán)結(jié)、凝聚、借用很多外來力量

　　● 在這個世界上你碰到偉大事業(yè)的機(jī)會很有限，一旦碰到就是生命中難得的機(jī)遇。如果有一天我們一起努力，開發(fā)出真正幫助到中國老百姓的、能解決他們疾病痛苦的生物藥，是一件多么偉大的事情