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安進(jìn)骨質(zhì)疏松癥藥物ROMO遭FDA拒絕

中國(guó)虎網(wǎng) 2017/7/17 0:00:00 來源: 未知

【2017年7月17日 / 醫(yī)藥資訊一覽】全球首個(gè)IL-17A單抗5年隨訪研究取得陽(yáng)性結(jié)果;涉嫌內(nèi)幕交易,魚躍醫(yī)療萬東醫(yī)療雙料董事長(zhǎng)被立案調(diào)查;Ionis在研新藥inotersen3期臨床數(shù)據(jù)積極;上半年18家藥企上市,5家毛利率超80%……每日新鮮藥聞醫(yī)訊,速讀社與您共同關(guān)注!(點(diǎn)擊標(biāo)題,可獲取原文)

Part 1 政策簡(jiǎn)報(bào)

| 執(zhí)業(yè)藥師將網(wǎng)上指導(dǎo)安全用藥 藥店連鎖化已勢(shì)不可擋

近日,貴州省政府辦公廳印發(fā)了《貴州省進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策實(shí)施方案》,《方案》要求強(qiáng)化執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)網(wǎng)上藥事服務(wù),將藥品價(jià)格信息透明化列為重點(diǎn)。(藥店經(jīng)理人)

Part 2 上市公司

| 涉嫌內(nèi)幕交易 魚躍醫(yī)療萬東醫(yī)療雙料董事長(zhǎng)被立案調(diào)查

16日,魚躍醫(yī)療公告稱公司董事長(zhǎng)吳光明于7月13日收到證監(jiān)會(huì)的《調(diào)查通知書》,因其涉嫌內(nèi)幕交易,證監(jiān)會(huì)決定根據(jù)《中華人民共和國(guó)證券法》的有關(guān)規(guī)定對(duì)其進(jìn)行立案調(diào)查。據(jù)悉,吳光明同時(shí)也是萬東醫(yī)療的董事長(zhǎng)。(證券日?qǐng)?bào))

| 擺脫泥潭 Incyte或是吉利德收購(gòu)的合適目標(biāo)

為擺脫困境,吉利德高層決定將未來的研發(fā)重心聚焦在腫瘤、炎癥疾病以及肝病等領(lǐng)域。有分析人士建議,為了能夠盡快打開腫瘤藥物市場(chǎng)局面,吉利德公司需要進(jìn)行一次大手筆的兼并收購(gòu),腫瘤醫(yī)藥公司Incyte則是分析人士眼中最為合適的目標(biāo)。(新浪醫(yī)藥新聞)

| 玻尿酸生產(chǎn)商IPO引熱議:九州通入股

近期,玻尿酸生產(chǎn)商愛美客IPO因其高毛利率備受外界矚目。2016年,愛美客的綜合毛利率達(dá)到87.19%。2015年、2014年綜合毛利率更是高達(dá)91.31%和93.73%。值得一提的是,另外,愛美客的股東之一正是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥流通巨頭九州通。(億邦動(dòng)力網(wǎng))

| 多家上市藥企高管先后辭職

進(jìn)入七月方半月,藥企人事變動(dòng)愈發(fā)頻繁。先是被炒得沸沸揚(yáng)揚(yáng)的葵花藥業(yè)實(shí)際控制人離婚事件,繼而是華北制藥、復(fù)星醫(yī)藥、以嶺藥業(yè)、片仔癀等四家醫(yī)藥類上市公司高管先后辭職。(E藥經(jīng)理人)

Part 3 投融資

| 醫(yī)療診斷新技術(shù)—心磁圖

英國(guó)醫(yī)療技術(shù)公司Creavo宣布融資1750萬美元,融資由IP Group plc和Coutts Private Bank聯(lián)合領(lǐng)投,所獲投資將繼續(xù)用于支持 Creavo的商業(yè)戰(zhàn)略、團(tuán)隊(duì)建設(shè),以及推廣其專有的醫(yī)療診斷新技術(shù)——心磁圖。(創(chuàng)鑒匯)

Part 4 藥聞醫(yī)訊

| 安進(jìn)骨質(zhì)疏松癥藥物ROMO遭FDA拒絕

安進(jìn)骨質(zhì)疏松藥物romosozumab在此前未能達(dá)到試驗(yàn)的次要關(guān)鍵終點(diǎn),兩個(gè)月前該藥物再次出現(xiàn)了藥物安全問題。對(duì)此,7月16日,美國(guó)FDA已經(jīng)拒絕了該藥物上市營(yíng)銷請(qǐng)求。(新浪醫(yī)藥新聞)

| 強(qiáng)生牛皮癬新藥TREMFYA獲批

近日,強(qiáng)生旗下Janssen Biotech宣布,美國(guó)FDA已批準(zhǔn)其重磅新藥TREMFYA治療患有中度至重度斑塊性銀屑病的成年患者,這些患者可適用于全身性治療或光療。(e藥環(huán)球)

| 全球首個(gè)IL-17A單抗5年隨訪研究取得陽(yáng)性結(jié)果

日前,諾華宣布Cosentyx一項(xiàng)治療中重度斑塊狀銀屑病的5年期擴(kuò)展研究取得陽(yáng)性結(jié)果,詳細(xì)數(shù)據(jù)將在下半年的一個(gè)重大醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布。Cosentyx在2015年1月21日被FDA批準(zhǔn)上市,是全球首個(gè)上市的IL-17A單抗。(醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù))

| Ionis在研新藥inotersen3期臨床數(shù)據(jù)積極

Ionis 在周圍神經(jīng)系統(tǒng)學(xué)會(huì)年會(huì)上公布了家族性淀粉樣多發(fā)神經(jīng)病變的在研新藥inotersen的3期臨床試驗(yàn)NEURO-TTR的最新頂線數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示,在兩個(gè)主要終點(diǎn)上該藥展示了良好的療效。(藥明康德)

| 制藥巨頭并購(gòu)重組 開創(chuàng)國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)

醫(yī)藥市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)EvaluatePharma發(fā)布了《world preview 2017, outlook to 2022》,對(duì)2017-2022年的制藥產(chǎn)業(yè)前景進(jìn)行了展望。根據(jù)這份報(bào)告的預(yù)測(cè),全球疫苗市場(chǎng)領(lǐng)域,GSK、默沙東、輝瑞、賽諾菲四大巨頭將繼續(xù)引領(lǐng)全球疫苗市場(chǎng),各大公司將分別占有大約20%的市場(chǎng)份額。(火石創(chuàng)造)

| 開發(fā)新型免疫療法靈感來自臍帶血

來自德克薩斯大學(xué)MD Anderson癌癥中心的研究人員從臍帶血來獲得靈感,開發(fā)新型的免疫療法,用以消滅某些類型的白血病和淋巴瘤細(xì)胞。(藥明康德)

| 上半年18家藥企上市,5家毛利率超80%

據(jù)統(tǒng)計(jì),2017上半年共有18家醫(yī)藥企業(yè)登陸A股,其中,賽托生物以40.29元/股的發(fā)行價(jià)成為了“最貴新股”;康泰生物的連續(xù)一字板數(shù)量與總漲幅最多,連續(xù)一字板22個(gè);正海生物則是毛利率最高的。(米內(nèi)網(wǎng))

| 江蘇化藥單品申報(bào)量最多的10家藥企

14日,江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布《2016年江蘇省藥品注冊(cè)管理工作年度報(bào)告》,2016年江蘇省化藥單品種申報(bào)量排名前10位的企業(yè)中,第一名為正大天晴藥業(yè)申報(bào)件數(shù)為22,第二名為揚(yáng)子江藥業(yè),申報(bào)件數(shù)為10。( 醫(yī)藥觀察家網(wǎng))

| 兩票制后這些藥企利潤(rùn)暴漲10倍

公開統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2017年1-4月醫(yī)藥工業(yè)累計(jì)利潤(rùn)總額976億元,同比增長(zhǎng)14.50%。截止7月15日,有130家藥企發(fā)布了2017年半年業(yè)績(jī)預(yù)告,預(yù)告凈利上升的有90家,其中智飛生物、東北制藥兩家企業(yè)預(yù)增10倍以上。(賽柏藍(lán))

| 這一大批醫(yī)藥人要搬出石家莊

2017~2020年,河北石家莊市將完成退城搬遷企業(yè)33家,其中2017年實(shí)施9家,2018~2020年實(shí)施24家——華北制藥屬于第一批搬遷名單,需在2017年完成搬遷改造。(賽柏藍(lán))

| 重慶17家藥企注銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證

日前,重慶市藥監(jiān)局發(fā)布3個(gè)公告,注銷重慶佳祥醫(yī)藥有限公司、重慶琪東醫(yī)藥有限公司、重慶市京海藥業(yè)有限公司藥品銷售分公司3家藥企《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。(醫(yī)藥觀察家網(wǎng))

| 藥物與關(guān)懷措施聯(lián)合能降低阿茲海默癥癥狀

根據(jù)最近一項(xiàng)研究,將常用的處方類藥物與特殊的關(guān)懷項(xiàng)目結(jié)合運(yùn)用,能夠顯著地提高阿茲海默癥患者的日常活動(dòng)能力,并且能夠降低該疾病帶來的一些負(fù)面的效應(yīng)。(生物谷)

| 血管周圍FAI檢測(cè):一種監(jiān)測(cè)心臟病發(fā)展的新方法

一項(xiàng)研究表明,研究人員已經(jīng)開發(fā)出一種新的非侵入性的方法,可以在人的動(dòng)脈探測(cè)到炎癥,并可能避免心臟病嚴(yán)重到不能治療之前才被發(fā)現(xiàn)。(生物探索)

| 人工讓滅絕的馬痘病毒復(fù)活或引發(fā)重大的生物學(xué)安全危險(xiǎn)

加拿大的一個(gè)科學(xué)家團(tuán)隊(duì)近期將郵件訂購(gòu)的重疊性DNA片段拼接在一起,從而形成一種滅絕的病毒的人工合成版本。這種人工讓滅絕的馬痘病毒復(fù)活或引發(fā)重大的生物學(xué)安全危險(xiǎn)。(生物谷)

| 長(zhǎng)時(shí)間工作會(huì)提高患心顫的風(fēng)險(xiǎn)

根據(jù)最近發(fā)表在《European Heart Journal》雜志上的一篇文章,通過比較了85500名志愿者的數(shù)據(jù),作者們發(fā)現(xiàn)工作時(shí)間過長(zhǎng)的人群患心臟節(jié)律紊亂等疾病的風(fēng)險(xiǎn)要明顯增高。(生物谷)

| 新發(fā)現(xiàn)類黃素可能會(huì)改變生物學(xué)的概念

來自LSU的神經(jīng)學(xué)教授Nicolas Bazan發(fā)現(xiàn)了一類新型的名為“類黃素”的中間產(chǎn)物。該類物質(zhì)是細(xì)胞受到外界損傷的情況為提高存活幾率而產(chǎn)生的。這一發(fā)現(xiàn)首次揭示了類黃素的存在以及其在保護(hù)視覺色素上皮細(xì)胞以及光受體細(xì)胞中的作用。(生物谷)

| NEJM:高收入人群或存在癌癥過度診斷

近期,新英格蘭雜志刊登一項(xiàng)針對(duì)收入與癌癥過度診斷的評(píng)述顯示,高收入人群存在較為嚴(yán)重的癌癥過度診斷,而這可能與過度的醫(yī)學(xué)檢查相關(guān)。(醫(yī)師報(bào))

| Neuron:神經(jīng)元如何感知日常生活

來自倫敦國(guó)王學(xué)院的研究者們發(fā)現(xiàn)了神經(jīng)元連接隨著日常經(jīng)歷而發(fā)生改變的分子機(jī)制,從而能夠促進(jìn)學(xué)習(xí)以及記憶的形成。(生物谷)

| Science:表觀遺傳修飾可跨代傳遞

德國(guó)馬克斯-普朗克免疫生物學(xué)與表觀遺傳學(xué)研究所等研究機(jī)構(gòu)的研究人員提供強(qiáng)勁的證據(jù)證實(shí)不僅遺傳的DNA本身,而且遺傳的表觀遺傳指令,都會(huì)調(diào)節(jié)后代的基因表達(dá)。(生物谷)

| Science子刊:新型胰腺癌早期血液檢測(cè)技術(shù)或有望進(jìn)入臨床試驗(yàn)

來自賓夕法尼亞大學(xué)的研究人員通過研究發(fā)現(xiàn)開發(fā)出了一種新型生物標(biāo)志物檢測(cè)盤,或能夠幫助進(jìn)行胰腺癌的早期診斷并且開發(fā)新型治療癌癥的療法。(生物谷)

| Part 5 互聯(lián)網(wǎng)+

| 3D打印技術(shù)造出世界首個(gè)軟體人工心臟

日前,瑞士聯(lián)邦理工學(xué)院的博士生尼古拉斯·科爾斯導(dǎo)的團(tuán)隊(duì),運(yùn)用3D打印技術(shù)制造出了世界上第一個(gè)軟體人工心臟。研究人員用類似血液的液體對(duì)這顆人工心臟進(jìn)行了測(cè)試,結(jié)果很理想。(雷鋒網(wǎng))

| 騰訊、好大夫合作推出醫(yī)療科普小程序

騰訊旗下騰愛醫(yī)療與好大夫在線合作推出了一個(gè)主打醫(yī)療科普的小程序“犀鳥醫(yī)課”。據(jù)騰愛醫(yī)療方面介紹,犀鳥醫(yī)課早在今年4月份就開始運(yùn)營(yíng)。(醫(yī)谷)

| 人工智能預(yù)測(cè)人類壽命 準(zhǔn)確性近70%

近日,澳大利亞的科學(xué)家發(fā)明了一種有望改變整個(gè)醫(yī)學(xué)界的方法,那就是使用人工智能分析醫(yī)學(xué)影像,并以此預(yù)測(cè)每個(gè)人的健康狀況和壽命。這個(gè)算法預(yù)測(cè)的準(zhǔn)確率達(dá)到了70%。(學(xué)術(shù)經(jīng)緯)

| IBM人工智能 高效分析腦瘤基因組

最近,IBM和紐約基因組中心合作發(fā)表了一項(xiàng)研究,IBM的沃森人工智能系統(tǒng)在分析一位腦瘤患者的基因組數(shù)據(jù)上通過少得多的時(shí)間,得到了和一組專家相同的結(jié)果。這說明,人工智能程序能更高效的從大量的基因組數(shù)據(jù)中找到潛在的治療方案。(康健新視野)

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