中國虎網(wǎng) 2017/8/25 0:00:00 來源:
未知
3月份,羅氏及其子公司Genentech獲得其新型多發(fā)性硬化癥的藥物Ocrevus的監(jiān)管批準(zhǔn)。但事實(shí)證明,藥物并不是所謂的新藥,而是該公司重磅腫瘤藥物Rituxan的更新改進(jìn)版,但卻以10倍的價格銷售。
彭博社在最近的一份報告中說,由于Rituxan在治療疾病進(jìn)展方面的功效,瑞典的醫(yī)生已經(jīng)開處方給多發(fā)性硬化癥患者數(shù)多年了。彭博社說,瑞典的醫(yī)生有很大的自由度來給患者開非標(biāo)簽的藥物處方。盡管有效,但羅氏公司從未試圖將其藥物用于非標(biāo)簽產(chǎn)品,而是專為多發(fā)性硬化癥患者開發(fā)了一種新的選擇——Ocrevus。據(jù)彭博社報道,原因很簡單,就是利潤。
在美國,患者每年花費(fèi)在藥物Rituxan上的金額為8,000至10,000美元。彭博社說,瑞典的該藥價格特別低,約為2,400美元。新批準(zhǔn)的Ocrevus藥物在美國的年價格約為65,000美元。
Rituxan藥物的專利將在幾年內(nèi)到期。另一家制藥商在Rituxan上所占的份額也將到期。這就是為什么羅氏投資開發(fā)Ocrevus藥物,彭博社說道。
Ocrevus在3月獲得美國FDA批準(zhǔn)。羅氏說,這是第一個也是唯一批準(zhǔn)用于原發(fā)性進(jìn)行性多發(fā)性硬化癥疾病的修飾療法。Ocrevus是一種被設(shè)計用于靶向CD20陽性B細(xì)胞的單克隆抗體,一種特定類型的免疫細(xì)胞,該免疫細(xì)胞被認(rèn)為是髓磷脂(神經(jīng)細(xì)胞的絕緣和支持)和軸突(神經(jīng)細(xì)胞)損傷的關(guān)鍵貢獻(xiàn)者。Rituxan具有相同的作用機(jī)制。
當(dāng)Gorsky還在會議的時候,一些人就批評他的決定。MedCity報的編輯Arundhati Parmar在公開信中駁斥了Gorsky的決定,并表示Gorsky將會被與自己有聯(lián)系的公司所認(rèn)識。
彭博社表示,羅氏試圖指出兩種藥物之間的差異。羅氏表示,Ocrevus是專為長期服用所設(shè)計的,這意味著它具有較少的副作用,并且患者不太可能對藥物產(chǎn)生耐藥性。
多發(fā)性硬化癥疾病影響著全球約250萬人。當(dāng)免疫系統(tǒng)異常攻擊絕緣并支持腦、脊髓和視神經(jīng)中的周圍神經(jīng)細(xì)胞(髓鞘)時,會引起炎癥和隨之而來的損傷,這時就會出現(xiàn)多發(fā)性硬化癥狀。
當(dāng)該藥被批準(zhǔn)時,一些分析師預(yù)計Ocrevus可能會產(chǎn)生2.6億美元至38億美元的市場。彭博社指出,該藥絕對是在努力實(shí)現(xiàn)所預(yù)測收入的路上邁進(jìn)。就2億美元而言,今年第一季度的銷售額遠(yuǎn)高于預(yù)期,成為該公司所看到的最好的藥物上市。歐洲藥管局預(yù)計今年晚些時候?qū)crevus進(jìn)行審理,如此將會為該藥物開辟更多的市場。
羅氏當(dāng)然不是唯一一家舊藥更新改造為新用途的公司。彭博指出,在一份報告中顯示,許多藥物通過不同的適應(yīng)證找到了新的生命。
在使用早期,有一名德國患者的報告顯示,該患者服用Biogen公司的Tysabri藥物被換成Ocrevus,并出現(xiàn)了致命的腦部感染,被稱為進(jìn)行性多灶性白質(zhì)腦病。Tysabri確實(shí)有出現(xiàn)過進(jìn)行性多灶性白質(zhì)腦病的歷史。(新浪醫(yī)藥編譯/Bernardo)
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