9月4日，國(guó)家藥監(jiān)總局藥品審評(píng)中心發(fā)布通知，就《中國(guó)上市藥品目錄集》基本框架結(jié)構(gòu)與信息公開(kāi)征求意見(jiàn)和建議，意見(jiàn)反饋時(shí)間截至9月15日。

據(jù)了解，這是我國(guó)首次發(fā)布上市藥品目錄集。按照其征求意見(jiàn)稿顯示，《中國(guó)上市藥品目錄集》由前言、使用指南、藥品目錄、附錄和索引五部分組成，收錄以下藥品：

1. 基于完整規(guī)范的安全性和有效性的研究數(shù)據(jù)獲得批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥、改良型新藥及進(jìn)口原研藥品；

2. 按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)批準(zhǔn)的仿制藥；

3. 通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品；

4．國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“食品藥品監(jiān)管總局”）確定的其他藥品。

此次公布的藥品目錄中共收錄19個(gè)藥品，其中：

進(jìn)口原研藥有12個(gè)，從上市許可持有人來(lái)看，默沙東有5個(gè)，諾華有3個(gè)，安斯泰來(lái)、阿斯利康、輝瑞、吉利德各有1個(gè)；

按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)批準(zhǔn)的仿制藥有5個(gè)，從上市許可持有人來(lái)看，齊魯制藥（海南）有限公司、上海迪賽諾生物醫(yī)藥有限公司、海南普利制藥股份有限公司、江蘇恒瑞股份有限公司、齊魯制藥有限公司各有1個(gè)。

鑒于《中國(guó)上市藥品目錄集》尚處于制定起步階段，當(dāng)前收錄內(nèi)容與品種還很少，后續(xù)將隨著新品種的收錄而逐步增加和擴(kuò)充相應(yīng)內(nèi)容。該目錄集實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，及時(shí)將新批準(zhǔn)上市的藥品納入目錄集，將存在安全風(fēng)險(xiǎn)和撤市的藥品從目錄集中調(diào)出。

實(shí)際上，早在今年年初，國(guó)家藥監(jiān)總局副局長(zhǎng)吳湞就曾公開(kāi)表示，建立上市藥品目錄集，是借鑒國(guó)際通行做法。