中國虎網(wǎng) 2017/9/14 0:00:00 來源:
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9月14日—15日,第二屆中國藥品監(jiān)管科學(xué)大會(huì)(2017)在京召開。大會(huì)主題是“質(zhì)量安全與創(chuàng)新發(fā)展”。國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)焦紅出席會(huì)議并作主旨演講。
在主題為“醫(yī)療器械的科學(xué)監(jiān)管與改革創(chuàng)新”的主旨演講中,焦紅指出,科學(xué)決策是科學(xué)監(jiān)管的重要基礎(chǔ);深化審評(píng)審批制度改革是科學(xué)監(jiān)管的必然要求;強(qiáng)化上市后監(jiān)管是科學(xué)監(jiān)管的重要體現(xiàn);推進(jìn)信息公開是科學(xué)監(jiān)管的重要手段。
焦紅強(qiáng)調(diào),食品藥品安全是重大的民生和公共安全問題,黨中央、國務(wù)院高度重視,強(qiáng)調(diào)要用“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)”確保食品藥品安全,充分體現(xiàn)了食品藥品監(jiān)管工作在黨和政府工作中的重要地位,進(jìn)一步表明了黨中央、國務(wù)院保障人民群眾飲食用藥安全的堅(jiān)強(qiáng)決心,更是做好食品藥品監(jiān)管工作的重要保障。
近年來,醫(yī)療器械監(jiān)管工作力度不斷加大,醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革深入推進(jìn),審評(píng)審批質(zhì)量和效率持續(xù)提高,醫(yī)療器械法規(guī)體系基本形成??偩种Π盐毡O(jiān)管中的關(guān)鍵點(diǎn)、質(zhì)量管理的薄弱點(diǎn)、問題易發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),重點(diǎn)梳理醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營領(lǐng)域高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品和重點(diǎn)環(huán)節(jié),有針對(duì)性地制定風(fēng)險(xiǎn)防控目錄,采取相應(yīng)監(jiān)管措施。同時(shí),總局不斷加大信息公開力度,及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,加大對(duì)重大法規(guī)制度和監(jiān)管工作舉措的政策解讀力度,不斷拓展信息發(fā)布渠道,把信息發(fā)布工作融入到監(jiān)管工作全過程。
焦紅表示,7月19日,中央全面深化改革領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議審議通過《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,對(duì)進(jìn)一步深化改革提出了新要求??偩謱凑崭母镆?,繼續(xù)鼓勵(lì)醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新,進(jìn)一步滿足臨床使用需求。努力建設(shè)一支以專職檢查員為主體、兼職檢查員為補(bǔ)充的高水平檢查員隊(duì)伍。并將進(jìn)一步充分發(fā)揮政府網(wǎng)站的強(qiáng)大服務(wù)功能,提高信息發(fā)布質(zhì)量,增加政策解讀的主動(dòng)性、及時(shí)性,促進(jìn)信息資源共享。
本次大會(huì)上,醫(yī)藥企業(yè)代表宣讀了“做守法楷模 創(chuàng)誠信企業(yè)”百家企業(yè)誠信宣言。在主論壇環(huán)節(jié),國家總局、衛(wèi)生計(jì)生委、人社部、工信部等部門的相關(guān)負(fù)責(zé)人,以及國內(nèi)外專家學(xué)者,針對(duì)當(dāng)前藥品監(jiān)管改革措施、醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展中面臨的熱點(diǎn)難點(diǎn)問題進(jìn)行解讀和研討。大會(huì)同時(shí)設(shè)立了“食品藥品監(jiān)管理念與實(shí)踐創(chuàng)新”“生物制品監(jiān)管制度改革與產(chǎn)業(yè)發(fā)展”“藥品流通監(jiān)管制度改革與促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展”“藥包材與藥用輔料政策改革及技術(shù)創(chuàng)新”4個(gè)專題論壇。來自食品藥品監(jiān)管部門、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)藥高等院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專家學(xué)者,針對(duì)監(jiān)管理念與實(shí)踐創(chuàng)新、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展等話題進(jìn)行研討。
本次大會(huì)由中國藥品監(jiān)督管理研究會(huì)主辦、中國健康傳媒集團(tuán)支持。中國工程院院士侯惠民、寧光、劉昌孝、張興棟,工信部消費(fèi)品司、國家衛(wèi)生計(jì)生科教司、人社部社會(huì)保障研究所,總局辦公廳、醫(yī)療器械注冊(cè)司、醫(yī)療器械監(jiān)管司、稽查局等司局,國家藥典委員會(huì)、審核查驗(yàn)中心、中保委、信息中心、執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)證中心、中國健康傳媒集團(tuán)、中國食品藥品國際交流中心、中國藥學(xué)會(huì)等的有關(guān)負(fù)責(zé)人,以及天津、內(nèi)蒙古、浙江、湖北、湖南、廣東、甘肅等?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門的有關(guān)負(fù)責(zé)人等近1300人參會(huì)。
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