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山東省部署規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)整治行動(dòng)

中國(guó)虎網(wǎng) 2006/9/18 0:00:00 來(lái)源: 未知
  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局消息,2006年9月11日,山東省政府召開(kāi)全省整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序工作電視會(huì)議,貫徹落實(shí)全國(guó)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)會(huì)議精神,深入分析全省當(dāng)前藥品監(jiān)管工作面臨的形勢(shì)和任務(wù),動(dòng)員和部署深入開(kāi)展整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng),進(jìn)一步強(qiáng)化藥品安全工作。山東省副省長(zhǎng)張昭福作了重要講話。   為實(shí)現(xiàn)藥品市場(chǎng)秩序的根本性好轉(zhuǎn),按照國(guó)務(wù)院的統(tǒng)一要求,山東省政府決定在全省范圍內(nèi)開(kāi)展整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)。整治工作中將突出以下五個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié):一是整頓和規(guī)范藥品研制秩序。嚴(yán)厲打擊藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)弄虛作假行為,對(duì)藥品研究工作不符合要求的,責(zé)令限期整改或依法撤銷其新藥研究資格,對(duì)不屬于醫(yī)療器械管理和違規(guī)申報(bào)、違規(guī)審批的產(chǎn)品進(jìn)行全面清理。二是整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)秩序。嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)。對(duì)已取得藥品GMP認(rèn)證證書(shū)的企業(yè)進(jìn)行一次全面檢查,對(duì)超出許可注冊(cè)范圍生產(chǎn)、非法委托加工、產(chǎn)品不檢驗(yàn)即出廠銷售等違法違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)肅查處。組織開(kāi)展對(duì)生產(chǎn)重點(diǎn)監(jiān)管品種醫(yī)療器械企業(yè)的監(jiān)督檢查,特別是生產(chǎn)血管內(nèi)支架、骨科內(nèi)固定器械、動(dòng)物源性醫(yī)療器械、同種異體醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)品種的生產(chǎn)企業(yè)要進(jìn)行重點(diǎn)檢查。三是整頓和規(guī)范藥品流通秩序。嚴(yán)厲打擊和取締各種藥品和醫(yī)療器械無(wú)證經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)等違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng),打擊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)出租、出借許可證,為他人提供票據(jù)和其它批準(zhǔn)證明文件以及出租、出借柜臺(tái)的行為。嚴(yán)肅查處藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨渠道混亂、購(gòu)銷記錄不完備等違規(guī)行為。深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),把“兩網(wǎng)”建設(shè)與新型農(nóng)村合作醫(yī)療和“萬(wàn)村千鄉(xiāng)市場(chǎng)工程”相結(jié)合,保證農(nóng)村藥品質(zhì)量。四是整頓和規(guī)范藥品使用秩序。全面檢查不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)和工作制度落實(shí)情況。加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,規(guī)范并嚴(yán)格執(zhí)行不良反應(yīng)信息通報(bào)制度,及時(shí)處置重大不良反應(yīng)事件。加強(qiáng)對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)進(jìn)渠道、藥品儲(chǔ)存設(shè)施條件、藥品質(zhì)量管理進(jìn)行檢查,糾正和查處違法違規(guī)行為,不斷提高藥品使用質(zhì)量管理水平,促進(jìn)合理用藥和科學(xué)安全用藥。五是整頓和規(guī)范藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告秩序。建立違法廣告公告制度和廣告活動(dòng)主體市場(chǎng)退出機(jī)制,對(duì)經(jīng)教育或責(zé)令整改仍違法違規(guī)從事藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告宣傳的,一律停止刊播,并嚴(yán)肅追究有關(guān)人員的責(zé)任。
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