中國虎網(wǎng) 2017/10/12 0:00:00 來源:
未知
基因泰克，一直被認(rèn)為是制藥巨頭羅氏旗下創(chuàng)新能力最強(qiáng)公司之一。公司最近宣布將在未來十年中進(jìn)一步擴(kuò)建在舊金山的工廠以便為未來可能獲批的新藥生產(chǎn)做準(zhǔn)備。盡管尚未公布計(jì)劃，但公司可能將其在舊金山的工廠規(guī)模擴(kuò)大一倍并將雇員增加3萬人。不過基因泰克方面并未提及這一計(jì)劃的具體時(shí)間表。
事實(shí)上，基因泰克公司今年六月份剛剛宣布其在Vacaville的第二個(gè)細(xì)胞培養(yǎng)工廠投入使用。這一工廠總投入達(dá)到了3億美元之多。
就在不久前，歐洲EMA正式批準(zhǔn)了公司用于治療多種白血病的新產(chǎn)品Rituxan IV（Rituxan靜脈注射劑型）上市銷售。幾乎在同一時(shí)間，美國FDA批準(zhǔn)了Rituxan Hycela用于治療以前未治療的復(fù)發(fā)或難治性濾泡淋巴瘤、彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤以及慢性粒細(xì)胞白血病等。Rituxan Hycela和Rituxan的區(qū)別在于前者結(jié)合了人透明質(zhì)酸酶從而使其能夠通過皮下注射給藥。
基因泰克Vacaville新工廠（CCP2）的副總裁Tony Pankau在接受采訪時(shí)表示，Vacaville新工廠（CCP2）的設(shè)立與公司未來一系列新生物制劑產(chǎn)品獲批通過有密切關(guān)系。公司預(yù)計(jì)未來基因泰克公司的研發(fā)管線中將增添超過70種新產(chǎn)品，CCP2的投入運(yùn)營將大大提升公司的生產(chǎn)能力。
不過最近基因泰克公司收到的并不都是好消息。就在上周，另一制藥巨頭安進(jìn)公司就其最近剛剛獲批的Avastin生物仿制藥Mvasi向加州法院提起訴訟，要求法院判決其Mvasi并未侵犯基因泰克公司Avastin的專利。此前基因泰克公司曾宣稱，Mvasi侵犯了其多達(dá)27項(xiàng)專利。2017年9月14日，美國FDA批準(zhǔn)了安進(jìn)及其合作伙伴艾爾建共同開發(fā)的仿制藥Mvasi在美國市場上市。這也是FDA在腫瘤治療領(lǐng)域批準(zhǔn)的首個(gè)生物仿制藥產(chǎn)品。
Avastin又稱貝伐單抗或貝伐珠單抗，是世界上第一種抗腫瘤血管生成藥物，該藥物可以通過特異性結(jié)合并阻斷VEGF（血管內(nèi)皮生長因子），以抑制腫瘤血管生成。 作為世界上第一個(gè)抗腫瘤血管生成藥物，安維汀已在美國、歐洲等全球120多個(gè)國家和地區(qū)獲批目前這種療法已經(jīng)被作為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線治療方案。 該藥物是基因泰克公司的重磅炸彈之一，據(jù)統(tǒng)計(jì)2016年Avastin為公司帶來了高達(dá)67.5億美元的銷售收收入。（新浪醫(yī)藥編譯/羊藥師）
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