藥改新政一出，各種傳聞四起，但是細(xì)細(xì)讀一下，并沒(méi)有那么可怕。就如很多人說(shuō)注射劑走到絕路了，這顯然是故意生事，乘著中藥注射劑的風(fēng)波而故意做浪。本人所銷(xiāo)售的產(chǎn)品中就有注射劑，而且還是抗生素注射劑。

面臨“限抗、限價(jià)、限輸”三座大山，注射劑真的走到絕路了嗎？不可能！

嚴(yán)格藥品注射劑評(píng)審審批，嚴(yán)格控制口服制劑改注射劑……這些并沒(méi)有對(duì)注射劑進(jìn)行全盤(pán)否定。注射劑是臨床藥品常用劑型之一，在治療中發(fā)揮著相當(dāng)重要的作用。

注射劑的特點(diǎn)是作用迅速可靠，不受pH、酶、食物等影響，無(wú)首過(guò)效應(yīng)，可發(fā)揮全身或局部定位作用，適用于不宜口服藥物和不能口服的病人；弱點(diǎn)是：安全性及機(jī)體適應(yīng)性差，研制與生產(chǎn)成本高。同時(shí)注射劑要求很高，對(duì)無(wú)菌、無(wú)熱源、對(duì)PH值與等滲均有要求。

首先，為何會(huì)限制使用注射劑，就是因?yàn)闉E用的問(wèn)題；之所以會(huì)發(fā)生濫用，完全是因?yàn)樽⑸鋭┛焖俑咝У闹委熜Ч拖喈?dāng)程度的利益驅(qū)動(dòng)。

尤其是無(wú)數(shù)的基層機(jī)構(gòu)，濫用情況非常普遍，掛水輸液家常便飯，以至于大輸液銷(xiāo)量一直遙遙領(lǐng)先。長(zhǎng)期以來(lái)由于藥事管理缺位，濫用注射劑現(xiàn)象較多。因此，規(guī)范用藥、限制輸液已經(jīng)常態(tài)化。能口服的就不用注射，能肌注的就不用靜滴，這一直是合理用藥導(dǎo)向，隨著規(guī)范使用，注射劑的重災(zāi)區(qū)恰恰是中藥注射劑。新醫(yī)保目錄中眾多中藥注射劑被列入限用，失去定價(jià)權(quán)的中藥注射劑再難重現(xiàn)昔日輝煌。

其次，論質(zhì)量問(wèn)題，雖然對(duì)于無(wú)菌車(chē)間的要求非常嚴(yán)苛，但是原粉質(zhì)量差異與生產(chǎn)工藝的水平會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不一。

雖然中國(guó)自造注射劑已經(jīng)歷史悠久，從八路軍使用柴胡注射液，建國(guó)后青霉素粉針等抗生素注射劑的起步，數(shù)十年來(lái)，雖然進(jìn)步不小，但是從臨床表現(xiàn)看，卻大相徑庭，國(guó)內(nèi)注射劑質(zhì)量水平很不均衡，加上物流與儲(chǔ)存條件不穩(wěn)定，產(chǎn)品質(zhì)量較口服產(chǎn)品比更加明顯。口服固體制劑才剛剛起步開(kāi)始進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)來(lái)提升行業(yè)水準(zhǔn)，注射劑本次文件提及再評(píng)價(jià)，況且難度比口服制劑要大，很多原研產(chǎn)品也沒(méi)有參比制劑。因此，注射劑的質(zhì)量水平大提升還需要過(guò)程和時(shí)間的磨練。

此外，注射劑的用量確實(shí)會(huì)縮水。

常言道，大廠做針劑，小廠做口服和外用。能夠正常生產(chǎn)和銷(xiāo)售注射劑的企業(yè)本身是具備一定實(shí)力，因此，即使注射劑市場(chǎng)受到影響和萎縮，這些企業(yè)抗風(fēng)險(xiǎn)能力還是足以應(yīng)對(duì)。盡管等級(jí)醫(yī)院是注射劑使用的主要端口，隨著政策影響會(huì)出現(xiàn)波動(dòng)。

在普藥集中的基層市場(chǎng)，注射劑的雖然會(huì)受到影響，但是那些多年使用、有效穩(wěn)定的普藥針劑依然不會(huì)斷崖，仍舊是標(biāo)外市場(chǎng)的主力軍。

實(shí)際上，最受影響的還是中藥注射劑，尤其是國(guó)藥監(jiān)領(lǐng)導(dǎo)講到：中藥注射劑不僅要評(píng)價(jià)安全性，還要評(píng)價(jià)有效性，有效性才是藥品的根本屬性。

至于如何面對(duì)注射劑風(fēng)波，其實(shí)應(yīng)該坦然一些，限制使用已不再是新聞，規(guī)范使用和重新進(jìn)行市場(chǎng)細(xì)分才是關(guān)鍵：

應(yīng)用廣泛且安全有效的產(chǎn)品，在各地掛網(wǎng)采購(gòu)中如何保住合理的價(jià)格體系和空間分配是重中之重，而基層市場(chǎng)需求也不容忽視，廣大的個(gè)體門(mén)診也有驚人的潛力用量，對(duì)應(yīng)客群進(jìn)行合理的產(chǎn)品布局才是根本。

所以，注射劑不會(huì)消失，也沒(méi)有走入絕路，而是在規(guī)范中重新調(diào)整。至于政策影響最大的，莫過(guò)于中藥注射劑和大輸液企業(yè)了，難受的日子開(kāi)始了。