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海外醫(yī)療傳捷報,F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)抗癌新藥,濾泡性淋巴瘤患者迎福

中國虎網(wǎng) 2017/10/24 0:00:00 來源: 未知

作為全球醫(yī)療手段最先進(jìn)的地區(qū),歐美國家一直牢牢掌握著癌癥治療領(lǐng)域的話語權(quán),其中很重要的原因就在于其強(qiáng)大的醫(yī)藥研發(fā)能力,全世界每年大多數(shù)的治療癌癥的新藥都是由歐美研發(fā)的。最新診療藥物的研發(fā)上市,帶給眾多處于絕望中的癌癥患者及家屬希望,給了他們新的治療康復(fù)的機(jī)會,從這方面來說,歐美國家為全世界癌癥患者的治療和康復(fù)的確做出了卓越的貢獻(xiàn)。

  就在日前,歐美醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域再次取得突破性進(jìn)展,美國食品和藥物管理局(FDA)加速批準(zhǔn)了今年第十種抗癌新藥Aliqopa(copanlisib)上市,用于治療罹患復(fù)發(fā)性濾泡性淋巴瘤,且已接受了至少兩次系統(tǒng)療法的成人患者。

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  淋巴系統(tǒng)是人體重要的免疫系統(tǒng),由淋巴組織、淋巴結(jié)、脾臟、胸腺、扁桃體和骨髓組成。據(jù)國內(nèi)知名的海外醫(yī)療咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)麻省醫(yī)療國際專家介紹,作為淋巴系統(tǒng)的癌癥之一,濾泡性淋巴瘤是一種生長緩慢、又極其常見的非霍奇金淋巴瘤,這種癌癥非常特殊,一方面,通過化療手段短期內(nèi)會起到非常不錯的療效,但另一方面,患者在病情出現(xiàn)緩解后,稍有不慎就會極易復(fù)發(fā),嚴(yán)重者甚至?xí)夯癁閻盒粤馨土觯踔廖<吧?。因此,患者一旦不幸罹患濾泡性淋巴瘤,就不得不終生接受定期的檢查和監(jiān)測。

  麻省醫(yī)療國際專家表示,Aliqopa是全球制藥巨頭德國拜耳公司的最新產(chǎn)品,作為一家在醫(yī)藥保健、作物營養(yǎng)、高科技材料領(lǐng)域擁有核心競爭力的全球性企業(yè),拜耳公司每年都會投入數(shù)十億歐元用于醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域,Aliqopa正是拜耳公司的突出研發(fā)成果!

  據(jù)麻省醫(yī)療國際專家介紹,在正常人體內(nèi),磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)介導(dǎo)的信號通路在人體細(xì)胞生長、存活和新陳代謝方面起著重要的作用。一旦PI3K信號通路失控,就極易引發(fā)非霍奇金淋巴瘤??梢哉f,控制住PI3K,就有望控制淋巴瘤的病情發(fā)展。而Aliqopa恰恰能抑制PI3K-α和PI3K-δ這兩種激酶亞型。

  為了檢驗Aliqopa對于PI3K的抑制效果,在研發(fā)過程中,拜耳公司招募了104名患者用于臨床試驗。結(jié)果顯示,這些患者在接受過copanlisib治療后,緩解率達(dá)到了59%,工作生活帶來了明顯改善。正是基于Aliqopa臨床試驗的出色表現(xiàn),F(xiàn)DA才授予它優(yōu)先審評的資格,并授予它用于治療復(fù)發(fā)性濾泡性淋巴瘤的快速通道和孤兒藥地位,以及用于治療脾臟、淋巴結(jié)、淋巴結(jié)外邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)的孤兒藥地位。

  當(dāng)然,任何一種藥物都存在一定的副作用。Aliqopa的常見副作用包括高血糖、腹瀉、一般性力量和能量下降、高血壓、某些白血球水平減少(白血球減少癥,嗜中性白血球減少癥)、惡心、下呼吸道感染、血小板計數(shù)減少。此外,由于存在對胎兒或新生兒造成傷害的可能性,孕婦或哺乳期婦女不可服用Aliqopa。

  需要提出的是,Aliqopa是通過加速獲批的,麻省醫(yī)療國際專家透露,只要這種藥物被FDA認(rèn)為“臨床試驗數(shù)據(jù)有很大可能讓嚴(yán)重疾病患者臨床獲益,且能填補(bǔ)一種未滿足的醫(yī)療需求”,才能享受到這一特殊待遇。而Aliqopa獲批后并不會立即上市,拜耳公司還要進(jìn)行進(jìn)一步的臨床試驗,以證實該藥物的臨床獲益。

  作為我國知名海外醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)、專業(yè)海外醫(yī)療服務(wù)平臺,麻省醫(yī)療國際始終致力于為國內(nèi)客戶搭建直通哈佛醫(yī)學(xué)院教學(xué)附屬醫(yī)院的國際化、專業(yè)化海外醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu),專注為國內(nèi)客戶提供美國專家會診、赴美就醫(yī)、高端體檢、精準(zhǔn)醫(yī)療、醫(yī)護(hù)培訓(xùn)等一站式海外醫(yī)療咨詢服務(wù)。幫助國內(nèi)患者赴美治療,找到最權(quán)威的醫(yī)生、最合適的藥物、最精準(zhǔn)的治療方法,讓患者藥到病除,重塑健康體魄,再續(xù)美好人生,正是麻省醫(yī)療國際矢志不渝的追求!

  麻省醫(yī)療國際專家表示,由于復(fù)發(fā)性濾泡性淋巴瘤患者即使經(jīng)過多次治療,仍舊面臨極大的復(fù)發(fā)可能性,而在之前這些病人的選擇又非常有限,因此,Aliqopa的批準(zhǔn)為這些患者的治療提供了一個額外的選擇,填補(bǔ)了他們未滿足的需要。

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