今日，業(yè)內(nèi)傳來(lái)一條重磅新聞：羅氏（Roche）宣布其非小細(xì)胞肺癌三聯(lián)療法在3期臨床試驗(yàn)中顯著延長(zhǎng)了患者的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），達(dá)到了共同主要臨床終點(diǎn)。這項(xiàng)結(jié)果有望改變非小細(xì)胞肺癌的治療標(biāo)準(zhǔn)。

本次臨床試驗(yàn)所針對(duì)的非小細(xì)胞肺癌是最為常見(jiàn)的肺癌類(lèi)型，約占肺癌病例總數(shù)的85%。作為全世界造成死亡病例最多的癌癥之一，肺癌每年會(huì)奪走近159萬(wàn)人的生命，折合每天4350人。近年，我們?cè)诜切〖?xì)胞肺癌的治療上取得了大量新的進(jìn)展。但想要徹底征服這種惡疾，我們還有很長(zhǎng)的路需要走。

由羅氏帶來(lái)的三聯(lián)療法就是最新嘗試之一。這一療法由PD-L1抑制劑atezolizumab（商品名TECENTRIQ）、VEGF抑制劑bevacizumab（商品名Avastin）、以及化療（紫杉醇+卡鉑）組成。這一三聯(lián)療法的效果在一項(xiàng)名為IMpower150的多中心、公開(kāi)標(biāo)簽、隨機(jī)、設(shè)置對(duì)照的3期臨床試驗(yàn)中得到了驗(yàn)證。

在該臨床試驗(yàn)，研究人員們一共招募了1202名患者。這些患者都患有IV期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌，且都沒(méi)有接受過(guò)針對(duì)這一晚期疾病的化療。這些患者以1：1：1的比例，被隨機(jī)分為三組。第一組接受了atezolizumab與化療的聯(lián)合治療，第二組接受了三聯(lián)療法，第三組則接受了bevacizumab與化療的聯(lián)合治療。值得一提的是，第三組患者接受的也正是目前的標(biāo)準(zhǔn)一線(xiàn)療法。

研究表明，相對(duì)于只接受當(dāng)下標(biāo)準(zhǔn)一線(xiàn)療法的患者，接受三聯(lián)療法的患者其無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）有顯著延長(zhǎng)，達(dá)到了該研究的共同主要終點(diǎn)。更令人欣喜的是，研究人員分別在無(wú)ALK或EGFR突變、或是帶有T效應(yīng)細(xì)胞特征基因表達(dá)的患者人群中做了分析，而兩組人群的數(shù)據(jù)均為顯著。

該研究的另一項(xiàng)共同主要終點(diǎn)是總生存期（OS）。目前該數(shù)據(jù)尚未成熟，研究人員預(yù)計(jì)在2018年上半年進(jìn)行下一步的OS分析。但就目前的數(shù)字來(lái)看，研究人員指出OS的最初觀(guān)察結(jié)果令人振奮。

▲羅氏的首席醫(yī)學(xué)官兼全球產(chǎn)品開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人Sandra Horning博士（圖片來(lái)源：基因泰克官方網(wǎng)站）

“我們對(duì)這些結(jié)果感到非常振奮，并將向全球健康監(jiān)管部門(mén)遞交這些數(shù)據(jù)，期望能把這一潛在的全新肺癌初治標(biāo)準(zhǔn)帶給患者，”羅氏的首席醫(yī)學(xué)官兼全球產(chǎn)品開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人Sandra Horning博士說(shuō)道：“在一線(xiàn)治療非小細(xì)胞肺癌之外，我們還在測(cè)試TECENTRIQ和Avastin能否增強(qiáng)免疫系統(tǒng)對(duì)抗多種其他癌癥的能力。”

按計(jì)劃，該研究的詳細(xì)數(shù)據(jù)將在今年12月于瑞士日內(nèi)瓦舉辦的ESMO免疫腫瘤學(xué)大會(huì)（ESMO Immuno Oncology Congress）上公布。

如果這一三聯(lián)療法順利獲批，則有望成為治療非小細(xì)胞肺癌的全新一線(xiàn)療法，為患者帶來(lái)更有效的治療。我們期待這一天的盡快到來(lái)！