中國虎網(wǎng) 2017/12/8 0:00:00 來源:
未知
12月5日,健亞(常州)生物技術(shù)有限公司宣布獲得由天士力全資子公司投入的5000萬美元B輪投資。本輪融資將支持健亞生物胰島素類似物國際產(chǎn)業(yè)化發(fā)展,推動21世紀(jì)胰島素生態(tài)產(chǎn)業(yè)園建設(shè),華興資本擔(dān)任本次融資的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。
健亞生物是一家立足中國、面向全球,旨在打造“產(chǎn)品質(zhì)量第一,生產(chǎn)成本最低,產(chǎn)業(yè)規(guī)模領(lǐng)先”的胰島素制造企業(yè)。
健亞生物團(tuán)隊(duì)在胰島素制藥領(lǐng)域深耕20余年,經(jīng)過創(chuàng)新設(shè)計(jì)、技術(shù)革新和迭代升級,自主研發(fā)出一整套高效、低耗、環(huán)保的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)技術(shù),超越三大胰島素跨國藥企的技術(shù)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。公司核心產(chǎn)品胰島素類似物先后經(jīng)歐洲和中國兩家第三方權(quán)威機(jī)構(gòu)進(jìn)行全套質(zhì)量檢測,結(jié)果顯示均超過現(xiàn)行歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn),比對檢測結(jié)果與跨國藥企原研藥高度一致,產(chǎn)品純度和生產(chǎn)效率均超過國內(nèi)外三代胰島素的行業(yè)平均水平。
健亞生物已經(jīng)依據(jù)歐盟和中國藥監(jiān)局現(xiàn)行審批法規(guī)、注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),完成數(shù)款全球市場上廣泛應(yīng)用的胰島素類似物產(chǎn)品研制,現(xiàn)正進(jìn)入國際產(chǎn)業(yè)化的實(shí)施階段。公司計(jì)劃2018年通過歐盟EMA/中國CFDA胰島素生物相似藥注冊路徑,進(jìn)行同步“雙申報(bào)”,成為首家進(jìn)入歐盟EMA申報(bào)的國內(nèi)胰島素企業(yè)。
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