中國虎網(wǎng) 2018/1/11 0:00:00 來源:
未知
1月9日下午,國家衛(wèi)計委舉辦新聞發(fā)布會,國家衛(wèi)生計生委醫(yī)政醫(yī)管局副局長焦雅輝(后文簡稱焦局長),中國疾病預(yù)防控制中心副主任馮子?。ê笪暮喎Q馮主任)在會議上對重點除了提到了治療藥物奧司他韋等,還對國內(nèi)還未上市的預(yù)防疫苗-四價流感疫苗做了說明。
本文利用Insight數(shù)據(jù),介紹這些抗病毒藥物以及流感疫苗的企業(yè)和銷量情況,把衛(wèi)計委未說完的話說個清楚明白。
衛(wèi)計委欽點的4個有效的抗流感藥物
焦局長提到:
我們國家抗病毒藥物的供應(yīng)保障是充足的,口服有達(dá)菲,噴霧有扎那米韋,靜脈治療有帕拉米韋,這幾種藥也都可以國產(chǎn)化的生產(chǎn)。
在同一日,衛(wèi)計委發(fā)布的《流行性感冒診療方案 (2018 版)》中除了焦局長提到的三個藥物,還特別推薦了一個中藥品種-連花清瘟。
這四個藥物近幾年來銷售情況如下圖:
奧司他韋銷量持續(xù)走高,連花清瘟銷量平平,而帕拉米韋和扎那米韋的銷量始終低迷。此番列入《方案》后,這些藥品勢必會被市場重新關(guān)注。
以下是Insight數(shù)據(jù)庫這些品種的所對應(yīng)的藥企信息:
奧司他韋
目前有 3 家批準(zhǔn)上市的企業(yè),分別是羅氏的達(dá)菲(膠囊劑)、上海中西三維藥業(yè)的奧爾飛(膠囊劑)以及宜昌東陽光長江藥業(yè)的可威(膠囊劑、顆粒劑),而上海三維、新華聯(lián)制藥廠的上市批準(zhǔn)文號已過期。
帕拉米韋
目前國內(nèi)僅 1 家批準(zhǔn)上市的企業(yè),是廣州南新制藥的力維(注射劑)
扎那米韋
目前有 2 家批準(zhǔn)上市的企業(yè),分別是葛蘭素史克的依樂韋(吸入劑、氣霧劑)、南京先聲東元制藥的也青(氣霧劑)
連花清瘟膠囊
目前國內(nèi)僅 1 家批準(zhǔn)上市的企業(yè),石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司(膠囊劑、片劑)
同時,國家衛(wèi)計委還要求全國的醫(yī)療機構(gòu)緊急采取臨時采購的措施,采購流感抗病毒的藥物。
潛臺詞:被欽點的這 7 家企業(yè)的 4 個品種銷量上升是必然,可以趕緊準(zhǔn)備好供貨了!對于除奧司他韋外的其他藥品,也需要抓緊這次向市場證明自己的機會啊。
接種流感疫苗,最有效
馮主任提到:
流感可以通過非特異性預(yù)防(勤洗手、戴口罩、通風(fēng)換氣),通過抗病毒藥物(上述藥品)治療,但預(yù)防流感最有效工具仍是疫苗。
流感疫苗有3價和4價之分。
甲型流感病毒有甲型H1N1和甲型H3N2。乙型流感病毒則分為乙型B/Yamagata(BY)系和乙型B/Victoria(BV)系。對這四種毒株全部覆蓋的疫苗,我們稱為四價疫苗。
今年優(yōu)勢毒株叫BY,乙型Yamagata系的。
但中國通用的流感疫苗為三價流感疫苗,包含同時流行的甲型H1N1、甲型H3N2和乙型BV系病毒,BY恰好不包含在內(nèi)。
潛臺詞:四價疫苗由于覆蓋毒株種類更多,因此防護作用更強。三價流感疫苗雖然對 BY 系病毒的保護作用有限,比不上四價,但也有一定免疫效果。
流感疫苗簽發(fā)5千萬支
馮主任提到:
建議公眾,特別是高危人群,像兒童、老人、慢性病患者、孕婦都要接種。
我國流感疫苗的接種并不高,大概每年供應(yīng)市場的有2600萬,但只能打到2000多萬。
Insight數(shù)據(jù)顯示,2016年至今,國內(nèi)總計簽發(fā)了約5.3千萬流感疫苗,分為3個種類,從總數(shù)上看,賽諾菲巴斯德和華蘭生物兩家公司簽發(fā)數(shù)量最多。
如果推薦接種的流感高危人群人手一支的話,2016年至今批準(zhǔn)的這5.3千萬流感疫苗供給遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,而按照馮主任所說的,這些疫苗中還可能有1千萬流入市場但未被接種。
治療藥品賣脫銷,預(yù)防性疫苗反而還有剩?完全不符合首先當(dāng)是預(yù)防,治療次之的原則!
潛臺詞:我們還是不斷呼吁,建議做好每年的流感疫苗接種,使越來越多的人能夠得到疫苗的保護。
今年,國內(nèi)至少一家上市
馮主任提到:
我國正在積極推進四價疫苗的研發(fā),到2018年秋季,至少一家疫苗廠家可能會生產(chǎn)出四價疫苗。
而通過Insight數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)查詢到,目前先人一步,處于上市申請中的有4家企業(yè):分別是華蘭生物疫苗有限公司、長春長生生物科技有限責(zé)任公司、江蘇金迪克生物技術(shù)有限公司以及北京金迪克生物技術(shù)研究所。
但較為無奈的是,因為流感呈現(xiàn)的周期性波動特征,今年B型的 Yamagata 系流行之后,到下一個流行季節(jié),或者未來一兩年內(nèi)它就不會再成為優(yōu)勢毒株了。
到今年秋季才上市的話,當(dāng)下還是不能解決問題!
潛臺詞:世界衛(wèi)生組織建議這樣做大概是在2012年,世界上開始有四價疫苗的使用,大概是在2014年開始有,我國疫苗的生產(chǎn)研發(fā)機構(gòu)也在積極做研發(fā)。2018年,將會上市,爭取趕上步伐~
更有效的四價疫苗,香港已上市
國內(nèi)外已上市的四價疫苗主要以葛蘭素史克和賽諾菲的2大品種為代表。這兩個品種在香港均已上市。
2012年8月16 日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)葛蘭素史克(GSK)的四價流感病毒疫苗Fluarix Tetra用于3歲及以上人群的主動免疫,預(yù)防季節(jié)性流感A株和B株引發(fā)的流感。
Insight查詢到,2014年10月27,該藥在香港獲準(zhǔn)上市。
2013年6月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)賽諾菲四價流感疫苗Fluzone Quadrivalent上市。
Insight查詢到,2014年7月,賽諾菲的FluQuadri在香港上市
而從Insight數(shù)據(jù)庫中這倆個產(chǎn)品的國內(nèi)申報情況看,目前賽諾菲制藥以及GSK的子公司浙江天元申報的品種,目前已經(jīng)批準(zhǔn)臨床,但都還未開始做臨床試驗。
潛臺詞:香港3年多前就上市了,這和宮頸癌疫苗的情況很雷同,急需的可以去香港接種。
現(xiàn)在去接種疫苗還來得及嗎?
來得及。
馮子健建議,流感疫苗推薦的接種時間是每年的8月到11月,因為在北半球,每年11月中下旬開始到次年2月是流感季節(jié)性流行的高峰季節(jié),因此在此之前完成接種才能使受眾得到比較好的保護。
他同時表示,即便錯過了推薦時間,仍然可以在流行期接種,直到次年3月份之前。