2017年年底,上海市工商行政管理局(以下簡稱“上海市工商局”)再次向藥企開出了一張罰單。根據(jù)上海市工商局公示信息顯示,上海市普陀區(qū)市場監(jiān)督管理局已經(jīng)向凱西醫(yī)藥咨詢(上海)有限公司(以下簡稱“凱西醫(yī)藥”)開出行政處罰決定書,違法行為類型為“經(jīng)營者采用財務或者其他手段進行賄賂以銷售或者購買商品”。這就意味著,在不到50天的時間內(nèi),上海市工商局已先后公示了對中美上海施貴寶制藥有限公司(以下簡稱“中美施貴寶”)、泰凌醫(yī)藥信息咨詢(上海)有限公司(以下簡稱“泰凌醫(yī)藥”)以及凱西醫(yī)藥共3家藥企的商業(yè)賄賂處罰。
醫(yī)藥流通領(lǐng)域的監(jiān)管日漸嚴厲,上海市工商局在2017年年底因商業(yè)賄賂集中處罰數(shù)家藥企,恰好發(fā)生在2017年11月新版《反不正當競爭法》通過全國人大審議后,是否釋放出新的監(jiān)管信號,值得關(guān)注。
3家藥企中,中美施貴寶由于其行業(yè)地位以及之前同樣曾因涉嫌商業(yè)賄賂被處罰的歷史,格外引人注目。就行政處罰一事,《中國經(jīng)營報》記者致電中美施貴寶,工作人員表示公司只接受實名制轉(zhuǎn)接,如果無法提供具體名字無法轉(zhuǎn)到相關(guān)部門。2018年1月3日上午,記者來到中美施貴寶上海辦事處,前臺工作人員再次表示沒有預約不接受采訪。
施貴寶再遭處罰
2017年11月底,上海市工商局發(fā)布行政處罰信息,中美施貴寶受賄被判違法,沒收違法所得77萬余元,罰款10萬元。
《行政處罰決定書》顯示,中美施貴寶于2015年8月27日,支付上海交通大學醫(yī)學院附屬新華醫(yī)院心血管內(nèi)科主任參加“歐洲心臟病學會”往返英國倫敦的商務艙機票費用共計人民幣57095元。其間,新華醫(yī)院心血管內(nèi)科向中美施貴寶采購“福辛普利鈉片(蒙諾)”等6種藥品,合計價值人民幣772536.25元。至案發(fā),當事人違法所得為人民幣772536.25元。
基于此,上海楊浦市場監(jiān)督管理局判定中美施貴寶的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十八條第二款的規(guī)定:禁止藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人以任何名義給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或者其他利益。
依據(jù)《藥品管理法》第八十九條,決定責令當事人停止違法行為,并作出處罰,沒收藥款77萬元,再罰10萬元。
資料顯示,中美施貴寶由美國百時美施貴寶公司與中國醫(yī)藥(23.330,-1.03, -4.23%)對外貿(mào)易總公司和上海醫(yī)藥(25.400, 0.28, 1.11%)(集團)總公司共同投資,于1982年10月14日成立,1985年10月正式投產(chǎn),是在中國成立的第一家中美合資制藥企業(yè)。其主要業(yè)務涵蓋醫(yī)藥產(chǎn)品、日用消費品、營養(yǎng)品及醫(yī)療器械。
記者注意到,施貴寶并非首次身陷在華行賄指控漩渦,上一次的情況比較特殊,施貴寶被指控在華行賄,但施以處罰的是美國有關(guān)監(jiān)管部門。
2015年10月6日,美國證券交易委員會(以下簡稱“SEC”)宣布,施貴寶同意支付超過1400萬美元以和解有關(guān)公司涉嫌在華行賄的指控。
SEC的調(diào)查顯示,施貴寶中國公司的銷售代表涉嫌以現(xiàn)金、珠寶及其他禮物、飲食、旅游、娛樂以及為會議提供贊助等形式向中國公立醫(yī)院的醫(yī)生行賄,然后將這些賄賂記錄為合法的業(yè)務開支。
SEC認為,施貴寶在中國的合資公司向公立醫(yī)院的醫(yī)療保健工作者行賄,并從對這些醫(yī)院的處方藥銷售中獲得超過1100萬美元的利潤,從而違反了美國《反海外腐敗法》。為此,SEC在和解協(xié)議中要求施貴寶除支付1400萬美元之外,還必須在未來兩年內(nèi)就其反腐敗合規(guī)措施的整治與實施情況向SEC進行匯報。
2018年1月3日下午,記者來到上海市工商局,一位張姓負責人在接受記者采訪時表示,任何企業(yè)不規(guī)范行為的存在,包括中美施貴寶、泰凌醫(yī)藥以及凱西醫(yī)藥的違規(guī)違法推廣行為,都緣于對法律條文的理解,或?qū)?jīng)濟利益的追逐出現(xiàn)了偏差。“作為政府職能管理部門,有權(quán)力也有義務對其進行規(guī)范。”
“帶金銷售”緊箍咒
近年來,隨著“兩票制”“營改增”等政策的實施,傳統(tǒng)的藥品“帶金銷售”模式走到了盡頭,合規(guī)銷售成為藥企的唯一選擇。業(yè)界認為,中美施貴寶、泰凌醫(yī)藥以及凱西醫(yī)藥的先后被罰,更多的是為了警示相關(guān)藥企,不管是外資企業(yè)、本土企業(yè),還是合同銷售組織即CSO,都必須合規(guī)進行藥品銷售。
據(jù)悉,“帶金銷售”現(xiàn)象在我國醫(yī)藥行業(yè)普遍存在,一方面是由于醫(yī)生收入總體偏低,且現(xiàn)有的招標體系不符合市場規(guī)律;另一方面是由于國內(nèi)消費者缺乏相關(guān)醫(yī)療藥品知識,因而容易被欺騙。
我國對“帶金銷售”的監(jiān)管越來越嚴格。2013年,葛蘭素史克“行賄門”事件爆發(fā)后,國家衛(wèi)計委進一步嚴格醫(yī)藥流通監(jiān)管措施,制定了《加強醫(yī)療衛(wèi)生行風建設“九不準”》,嚴禁利用執(zhí)業(yè)之便謀取不正當利益等,并宣布將在2014年啟動黑名單制度。2016年,國家衛(wèi)計委、發(fā)改委等9部委聯(lián)合下發(fā)《2016年糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務中不正之風專項治理工作要點》,嚴厲查處“帶金銷售”等利用醫(yī)療衛(wèi)生服務謀取不正當利益的行為。2017年1月,國務院辦公廳下發(fā)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》,再次指出要建立醫(yī)藥代表等級制度,并公開備案信息。醫(yī)藥代表只能從事學術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動,不得承擔藥品銷售任務,其失信行為記入個人信用記錄。
2017年12月22日,CFDA和國家衛(wèi)計委辦公廳聯(lián)合發(fā)布公開征求《醫(yī)藥代表登記備案管理辦法(試行)(征求意見稿)》意見?!墩髑笠庖姼濉吩俅沃攸c提出醫(yī)藥代表不得承擔藥品銷售任務,不得直接銷售實物藥品,不得收款和處理購銷票據(jù),不得進行商業(yè)賄賂,不得對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)設部門和個人直接提供捐贈資助贊助等規(guī)定。
值得一提的是,新修訂的《反不正當競爭法》自2018年1月1日起施行。新《反不正當競爭法》重新定義了商業(yè)賄賂:買賣雙方主體之外的第三方,幫助買方購買或者幫助賣方銷售,從而獲取一定利益的行為。在美國GT律師事務所管理合伙人漆俊看來,相比于之前的《反不正當競爭法》,新《反不正當競爭法》加重了對商業(yè)賄賂行為的處罰,例如,罰款金額提高了,原來是1萬~20萬元,現(xiàn)在提高到了10萬~300萬元;還有一點比較嚴格,增加了吊銷營業(yè)執(zhí)照的處罰,行賄就可以吊銷營業(yè)執(zhí)照。
上述背景下,上海市工商局在去年年底集中公示對幾家藥企涉嫌商業(yè)賄賂的行政處罰,是否另有深意?尤其是中美施貴寶和泰凌醫(yī)藥發(fā)案時間均比較久遠,此次集中公示行政處罰是否是在“翻舊案”?
對此,上述張姓負責人對記者解釋稱,案件調(diào)查是需要時間的,每個案子基本查案時間是三個月,對于一些重大的、難查的案子,可能需要一年甚至一年半,案子查了兩年的也有過。“對于類似施貴寶這樣的大案子,一定會花很長的時間、人力以及物力去調(diào)查取證,所以辦理時間肯定會很長。另外,在案件辦理過程中,我們不能經(jīng)常去打擾企業(yè),雖然企業(yè)有義務配合調(diào)查,但企業(yè)也有正常的經(jīng)營,也有可能會額外再花一部分時間。至于幾起案子的處罰集中在去年年底,我個人認為跟國家整治醫(yī)藥流通領(lǐng)域大的政策背景沒有關(guān)聯(lián)性。”
該負責人告訴記者,作為政府職能管理部門,工商局對調(diào)查企業(yè)進行規(guī)范,不區(qū)別是外資還是內(nèi)資,都是一視同仁的,唯一可能做的有針對性的檢查是,在市場監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)某一領(lǐng)域存在問題比較多,老百姓反映問題比較多的會重點監(jiān)管。“醫(yī)藥行業(yè)的商業(yè)賄賂現(xiàn)象目前是不是重點監(jiān)管領(lǐng)域不能下定論,我這邊目前還沒有收到這方面的訊息。”