日前,北京市食品藥品監(jiān)督管理局在官網(wǎng)掛出新的《北京市開辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》)。新版《規(guī)定》從“促進(jìn)連鎖發(fā)展”、“強化藥學(xué)服務(wù)能力”、“推進(jìn)便民服務(wù)圈建設(shè)”、“強化專屬化經(jīng)營”以及“完善冷鏈藥品經(jīng)營驗收標(biāo)準(zhǔn)”等5個方面進(jìn)行修訂。其中,“同一零售連鎖企業(yè)開辦的直營門店間可不受距離限制;在大型購物中心和繁華商業(yè)街區(qū)開辦藥品零售企業(yè)或經(jīng)營類別為乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),可不受距離限制”取消了距離上的限制,為藥店布局放開了門檻。
門檻放寬,新規(guī)提出更高要求
優(yōu)化行業(yè)結(jié)構(gòu)方面,促進(jìn)連鎖發(fā)展
將原暫行規(guī)定的藥品零售連鎖企業(yè)直接經(jīng)營的非法人門店應(yīng)達(dá)到10個以上秀定位藥品零售連鎖企業(yè)直營的法人門店或非法人門店應(yīng)達(dá)到10個以上。取消原暫行規(guī)定中零售連鎖企業(yè)1200個零貨揀選貨位的要求,增加連鎖企業(yè)庫房面積要求,庫房面積要求不少于300平方米。
增強藥學(xué)服務(wù)能力,提高人員標(biāo)準(zhǔn)
將原有的經(jīng)營中藥飲片需要中藥調(diào)劑員的要求修改為具有中藥調(diào)劑能力的人員,將1名中藥專業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師修改為1名執(zhí)業(yè)中藥師。
推進(jìn)建設(shè)“15分鐘便民服務(wù)圈”
推進(jìn)建設(shè)“15分鐘便民服務(wù)圈”,嚴(yán)格執(zhí)行“合力布局、方便群眾購藥”的原則。新開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)與已有藥品零售企業(yè)之間具備350米以上的可行進(jìn)距離。對于確因轄區(qū)總體規(guī)劃布局、居住人口實際需求以及服務(wù)公眾特殊需要,需不受距離限制的大型居民社區(qū),可由區(qū)政府予以確認(rèn)。
同一零售連鎖企業(yè)開辦的直營門店間可不受距離限制;
在大型購物中心和繁華商業(yè)街區(qū)開辦藥品零售企業(yè)或經(jīng)營類別為乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),可不受距離限制;
具體大型購物中心、繁華商業(yè)街區(qū)名單由各區(qū)食藥監(jiān)部門會同區(qū)商務(wù)部門,依據(jù)轄區(qū)實際情況共同確定。
強化專屬化經(jīng)營
加入專業(yè)化經(jīng)營管理的要求,強化藥品零售企業(yè)專業(yè)化服務(wù)功能。經(jīng)核準(zhǔn)的藥品零售企業(yè)經(jīng)營面積內(nèi)除藥品外,也可依法申請經(jīng)營醫(yī)療器械、保健食品等健康相關(guān)產(chǎn)品。
完善冷鏈藥品經(jīng)營驗收標(biāo)準(zhǔn)
完善冷鏈藥品經(jīng)營的檢查驗收標(biāo)準(zhǔn),制定《藥品零售企業(yè)生物制品(冷鏈)經(jīng)營現(xiàn)場檢查驗收細(xì)則》從企業(yè)的人員管理、制度管理、設(shè)備管理等幾方面提出了具體明確的要求。
京城市場或?qū)⒏鎰e“不溫不火”
長期以來,北京藥品零售市場始終處于不溫不火的狀態(tài),公開數(shù)據(jù)顯示,北京常住人口超過2000萬, 2016年北京社會消費品零售額達(dá)到萬億元,而藥品銷售規(guī)模所占比例不足1%。不過,隨著醫(yī)保藥店的擴增,以及域外連鎖的陸續(xù)進(jìn)場,作為全國中心的京城有望告別此前不溫不火的狀態(tài)。
醫(yī)保定點藥店大面積擴容,就給不少藥店帶來了希望,2017年2月6日,北京市醫(yī)療保險事務(wù)管理中心發(fā)布通知,啟動新增定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店申報,無論是否“官辦”,只要達(dá)到相應(yīng)“門檻”,均可自愿申請。此次申報將對社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)、養(yǎng)老機構(gòu)內(nèi)設(shè)醫(yī)療機構(gòu)及婦兒醫(yī)療機構(gòu)實行政策傾斜。根據(jù)相關(guān)要求,定點零售藥店須能夠提供24小時購藥服務(wù),并配備至少3名藥師。
申報門檻放開后,北京市陸續(xù)對兩批新增基本醫(yī)療保險協(xié)議管理定點零售藥店名單進(jìn)行公示,目前,如果公示全部通過,那么,新增北京新增醫(yī)保藥店數(shù)量將達(dá)到377家,與之形成巨大反差的是,政策放開前北京的定點藥店不足百家。而在第一批定點藥店名單中,早已進(jìn)軍京城的老百姓也榜上有名。
而大面積新增的醫(yī)保定點藥店實際上在“推進(jìn)醫(yī)藥分開”中扮演著重要角色。
就在去年4月21日,在北京市藥品供給改革座談會上,北京市石景山區(qū)衛(wèi)計委主任楊紀(jì)鋒透露,石景山區(qū)將逐步取消社區(qū)服務(wù)機構(gòu)的藥房,引導(dǎo)居民在服務(wù)機構(gòu)就醫(yī)開處方之后,憑處方到外面醫(yī)保認(rèn)定的藥店取藥。
在9月發(fā)布的《北京市進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實施方案》提出,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按藥品通用名及相關(guān)規(guī)定開具處方,并主動向患者提供處方。門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機構(gòu)或零售藥店購藥,醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥。同時,北京市還將探索醫(yī)療機構(gòu)處方信息與藥品零售消費信息互聯(lián)互通、實時共享。
業(yè)內(nèi)人士分析,自主購藥模式形成后,有助于斬斷社區(qū)機構(gòu)和藥品之間的利益鏈,也能為藥店創(chuàng)造出巨大的發(fā)展空間,取消社區(qū)藥房,鼓勵患者憑處方到醫(yī)保藥店購藥將成為醫(yī)藥行業(yè)未來發(fā)展趨勢。