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目前國內(nèi)治療腹瀉藥物市場三分天下

中國虎網(wǎng) 2006/9/20 0:00:00 來源: 未知
  由于醫(yī)藥常識的缺乏,多年來很多患者仍沿用舊的方法治療腹瀉。這種治療方法是20世紀(jì)50年代建立的,主要以禁食、較多應(yīng)用靜脈輸液、廣泛使用抗生素為主。然而在多年的實(shí)踐中,舊的療法給患者帶來的弊端逐步暴露,因此無論是醫(yī)生還是患者,都需要改變觀念,推行更安全、有效的治療方法。對此,《中國腹瀉病診斷治療方案》提出了新的療法,包括:預(yù)防脫水、糾正脫水、繼續(xù)飲食和合理用藥。 目前國內(nèi)治療腹瀉的藥品主要分為三大類:抗生素、微生態(tài)制劑、腸道黏膜保護(hù)和收斂止瀉劑。 抗生素應(yīng)慎用 拉肚子,吃點(diǎn)抗生素就好了,這不僅是很多普通患者,甚至是一些一線醫(yī)生的普遍觀點(diǎn)。 但是,近年的研究顯示,腹瀉中只有30%的患者需要使用抗生素,一般是菌痢、霍亂、嬰幼兒沙門菌、各種重癥、免疫功能低下的人群。如:大便帶膿血,12歲以下的患兒,出現(xiàn)突然發(fā)熱、面色蒼白、四肢發(fā)涼、肌肉發(fā)緊的癥狀,以及特殊病患的腹瀉。常見藥物有:氟哌酸、黃連素等。但服用什么、如何服用都需在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。而其余70%的腹瀉患者都不需要使用抗生素進(jìn)行治療。隨著對生物病原體和腹瀉病機(jī)理研究的不斷發(fā)展,大量臨床資料顯示,各種抗生素均在應(yīng)用若干年后,療效逐步下降,使包括腹瀉在內(nèi)的多種疾病的治療變得困難。尤其是廣譜抗生素的使用,還產(chǎn)生了破壞患者腸道正常菌群的作用,容易繼發(fā)菌群失調(diào)癥、二重感染,給患者遺留難以恢復(fù)的后患。 抗生素使用不當(dāng),其副作用可能要大于治療作用。例如對于飲食不當(dāng)、氣候突變等原因引起的非感染性腹瀉,抗生素是沒有任何效果的。由大腸桿菌引起的感染性腹瀉,使用后會刺激細(xì)菌釋放毒素,可能出現(xiàn)高熱、腹痛、劇烈嘔吐等癥狀。目前在治療小兒腹瀉臨床中,濫用抗生素的現(xiàn)象也非常普遍,而實(shí)際上小兒腹瀉約一半以上為病毒或由于飲食不當(dāng)或功能不正常所引起,這些原因引起的腹瀉,使用抗生素藥物不但無效,而且會殺死腸道中的正常菌群,使腹瀉加劇。因此,“不濫用抗生素”已成為臨床治療上的一條重要原則。在這樣的原則下,抗生素占據(jù)的腹瀉藥物市場份額呈現(xiàn)下降趨勢。 微生態(tài)制劑方興未艾 微生態(tài)制劑類藥物是以扶植腸道正常菌群為目的,通過生物拮抗作用,抑制病菌的生長,間接達(dá)到殺死病菌的效果,這種治療最大的好處是無副作用。 目前國際上對開發(fā)新微生態(tài)制品的主要方向已從單純的“益生菌”或“益生元”轉(zhuǎn)向結(jié)構(gòu)更加合理、效果更加優(yōu)越的“合生素”,即“益生菌”和“益生原”同時(shí)并存或并用的制劑。實(shí)驗(yàn)研究已經(jīng)證明,在雙歧桿菌活菌制劑中加入雙歧因子(例如各種類型低聚糖)后,其效果會比不加的制劑提高10~100倍;其次,正在開發(fā)能使活菌制劑有更好穩(wěn)定性的新劑型,例如腸溶膠囊和微膠囊劑型。它們不僅能保持活菌在產(chǎn)品中延長存活時(shí)間,而且人體服用時(shí)更能通過胃酸這個屏障,保證有更多的益生菌進(jìn)入腸道而使其發(fā)揮有益的作用。此外,有些國家正在進(jìn)行利用分子生物學(xué)和遺傳工程技術(shù)改造生理性細(xì)菌的遺傳基因,將外源性有益基因轉(zhuǎn)入生理性細(xì)菌中,構(gòu)建成優(yōu)良的工程菌株等研究,期望研制出更多更有效的新型微生態(tài)制劑,造福于人類。 我國腸道疾病每年的發(fā)病率僅次于感冒,超過10億人次,有5000余萬人長期忍受著慢性、頑固性腸道疾病的折磨。因此,微生態(tài)制劑產(chǎn)品的市場前景具有相當(dāng)?shù)拈_發(fā)價(jià)值。據(jù)統(tǒng)計(jì),目前國內(nèi)市場上微生態(tài)藥品的價(jià)格平均每單位零售價(jià)為1.60元。若每個腸道病患者用30個單位(粒、片、代)微生態(tài)藥品,以“每年發(fā)病率10億人次”計(jì)算,僅用于腸道病一項(xiàng)的微生態(tài)藥品市場就達(dá)480億元規(guī)模。 一舉兩得的藥物 腸道黏膜保護(hù)和收斂止瀉類藥物因是不溶性固體物質(zhì),所以其除具有收斂止瀉作用外,還能通過其獨(dú)特的腸道黏膜覆蓋能力發(fā)揮其腸道黏膜的保護(hù)作用,促進(jìn)黏膜屏障上皮細(xì)胞的再生與修復(fù)。一舉兩得的功效,使其成為《中國腹瀉病診斷治療方案》推薦藥品。 目前,市場上此類藥物主要是法國益普生集團(tuán)研制的“思密達(dá)”和一些國內(nèi)的仿制產(chǎn)品。該藥物口服后不被腸道吸收,2小時(shí)后可覆蓋整個腸腔表面,8小時(shí)后連同所吸附的攻擊因子隨消化道蠕動排出體外,避免腸細(xì)胞被病原體損傷。對病毒的固定作用很強(qiáng),能抑制病毒的復(fù)制和在細(xì)胞間的傳播;可清除多種攻擊因子,通過抑制胃蛋白酶,螯合膽堿,減輕自身消化作用和去垢作用對黏液的破壞,減少上皮細(xì)胞受損的機(jī)會;能增加腸黏液凝膠的內(nèi)聚力、黏彈性和存在時(shí)間,從而增強(qiáng)黏液屏障,保護(hù)腸細(xì)胞受損,加速黏膜上皮細(xì)胞的修復(fù)和再生;減少腸細(xì)胞的運(yùn)動失調(diào),恢復(fù)腸蠕動的正常節(jié)律,維護(hù)腸道的輸送和吸收功能,減少空腸彎曲菌所致的黏膜組織病變,防止致病菌進(jìn)入血液循環(huán);還可以調(diào)整失調(diào)的腸道菌群,扶植厭氧菌,避免了使用廣譜抗菌藥引起的菌群紊亂。由于該藥物市場前景良好,國內(nèi)已有一些企業(yè)仿制該產(chǎn)品。
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