預(yù)計(jì)，下半年隨著旺季的到來(lái)以及這次青霉素制劑產(chǎn)品調(diào)價(jià)的利好消息影響，青霉素價(jià)格會(huì)再次上揚(yáng)，供貨穩(wěn)定。目前企業(yè)都已做好準(zhǔn)備，希望在下半年加強(qiáng)銷售力度，使青霉素系列產(chǎn)品能夠有一個(gè)大的銷售高峰。 2006年8月3日國(guó)家發(fā)改委公布《關(guān)于制定青霉素等99種抗微生物藥品最高零售價(jià)格的通知》，排名首位的80萬(wàn)單位的青霉素粉針每支最高零售價(jià)由0.71元上調(diào)到0.92元。在社會(huì)輿論大呼藥價(jià)高企的今天，這次調(diào)價(jià)與以往單純降價(jià)不同，青霉素等基礎(chǔ)藥品價(jià)格有所提升，表明了國(guó)家發(fā)改委為保證人民基本用藥，針對(duì)看病難、看病貴問(wèn)題，通過(guò)更科學(xué)的價(jià)格調(diào)控，一方面抑制藥品價(jià)格過(guò)高，另一方面通過(guò)價(jià)格調(diào)整抑制不合理用藥，同時(shí)引導(dǎo)企業(yè)、醫(yī)院生產(chǎn)使用基礎(chǔ)用藥。 藥價(jià)高企與體制相關(guān) 從1997年至今，國(guó)家已經(jīng)實(shí)行了19次藥品降價(jià)，所涉品種多達(dá)萬(wàn)余種，累計(jì)金額達(dá)到900億元，但是老百姓卻沒(méi)有感受到實(shí)際的效果，青霉素等廉價(jià)而療效好的藥品在醫(yī)院難見(jiàn)蹤影，高價(jià)藥品卻大行其道，這種現(xiàn)象與我國(guó)長(zhǎng)期以來(lái)實(shí)行的“以藥養(yǎng)醫(yī)”的體制是分不開(kāi)的。 我國(guó)藥品80%~85%通過(guò)醫(yī)院銷售，醫(yī)院對(duì)用藥、購(gòu)藥具有壟斷性。從1989年開(kāi)始，政府對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行定額投入，醫(yī)療機(jī)構(gòu)超支不補(bǔ)，結(jié)余留用，政府不再對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的盈虧負(fù)責(zé)，但允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品時(shí)加價(jià)15%~20%作為補(bǔ)償，這一機(jī)制對(duì)彌補(bǔ)醫(yī)院經(jīng)費(fèi)不足發(fā)揮了重要作用。2005年，國(guó)家3萬(wàn)億多元的財(cái)政預(yù)算中僅有1200億元用于醫(yī)療領(lǐng)域，這個(gè)比率不僅遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家，而且也低于大多數(shù)發(fā)展中國(guó)家。利益的驅(qū)動(dòng)與“以藥養(yǎng)醫(yī)”體制，必然會(huì)導(dǎo)致醫(yī)院賣高價(jià)藥、抗感染藥三線藥也作一線藥使用，以致耐藥性發(fā)生率大大提高，令某些疾病無(wú)藥可治，影響較大的尤其是兒童。同時(shí)也迫使藥品生產(chǎn)企業(yè)或?qū)⒁恍┝畠r(jià)而療效好的藥品改頭換面，按“新藥”重新定價(jià)，或轉(zhuǎn)產(chǎn)高價(jià)的替代藥。 青霉素在我國(guó)已經(jīng)是老百姓最熟悉、印象最深的一種廉價(jià)經(jīng)典藥。隨著其他同類產(chǎn)品的激烈競(jìng)爭(zhēng)和產(chǎn)品規(guī)模的不斷擴(kuò)大，導(dǎo)致青霉素系列價(jià)格持續(xù)走低，由于產(chǎn)品因價(jià)格低廉、故很難有太大的利潤(rùn)空間，所以醫(yī)院也不大愿意開(kāi)此類藥物。但青霉素的物美價(jià)廉且毒副作用小、口服使用方便等特點(diǎn)有目共睹，在銷售上還是具有一定的競(jìng)爭(zhēng)力，在眾多產(chǎn)品被淘汰的市場(chǎng)局面下依然能堅(jiān)挺地與日新月異的新產(chǎn)品同行。 不良反應(yīng)與質(zhì)量相關(guān) 華山醫(yī)院抗生素研究所張永信教授指出：青霉素在臨床中廣泛應(yīng)用已有半個(gè)多世紀(jì)，在藥物更新?lián)Q代頻繁的今天，青霉素的應(yīng)用至今仍長(zhǎng)盛不衰，由于青霉素具有高效、低毒、劑量選擇幅度較大等優(yōu)點(diǎn)，故迄今仍是臨床抗感染治療中對(duì)敏感細(xì)菌所致感染的首選藥物。主要是青霉素類屬于β-內(nèi)酰胺類抗生素，藥物通過(guò)干擾細(xì)菌細(xì)胞壁的合成而發(fā)揮抗菌作用，具有獨(dú)特的藥理特點(diǎn)。而北京協(xié)和醫(yī)院高金明教授的用藥心得是，由于目前醫(yī)院診療中發(fā)現(xiàn)肺炎鏈球菌感染現(xiàn)在占了很大的比例，遇到這類感染的病人，醫(yī)生第一個(gè)要考慮它的病原體可能是鏈球菌，所以首選還是青霉素。 對(duì)青霉素的使用，廣州中醫(yī)藥大學(xué)臨床藥理研究所周聯(lián)教授也有他的看法：由于青霉素價(jià)格便宜、使用前要做皮試、使用過(guò)程中要監(jiān)控不良反應(yīng)的“缺點(diǎn)”，使不少臨床醫(yī)生更愿意使用其他類型的抗生素。盡管目前存在不同程度的青霉素耐藥情況，但在許多情況下，青霉素仍具有良好的效果，而且，除過(guò)敏性外，其他不良反應(yīng)比較少，因此在基層醫(yī)院，青霉素仍然是廣大基層醫(yī)生和患者抗感染的首選藥。 青霉素類最嚴(yán)重的不良反應(yīng)為過(guò)敏反應(yīng)，特別是青霉素引起的過(guò)敏性休克最為突出，應(yīng)該予以重視。但只要認(rèn)真詢問(wèn)病者的過(guò)敏史，規(guī)范地進(jìn)行皮膚過(guò)敏試驗(yàn)，設(shè)立陰性對(duì)照，嚴(yán)格掌握“陽(yáng)性”判斷標(biāo)準(zhǔn)，并認(rèn)真觀察藥物不良反應(yīng)，青霉素類仍是臨床上可安全選用的抗生素。 產(chǎn)品銷量與技術(shù)相關(guān) 減少青霉素過(guò)敏反應(yīng)的關(guān)鍵是提高產(chǎn)品純度，為此，中國(guó)藥品生物制品檢定所采用凝膠層析紫外分光法對(duì)青霉素生產(chǎn)工藝過(guò)程進(jìn)行了考察。研究結(jié)果表明，在發(fā)酵條件下，由于青霉素的產(chǎn)生和降解，并與高分子載體不斷結(jié)合，測(cè)得的致敏性高分子雜質(zhì)含量也逐步上升。這類高分子雜質(zhì)含量隨著提煉、結(jié)晶、洗滌工藝過(guò)程大幅度下降。青霉素的結(jié)晶工藝條件是提純和去除致敏性高分子雜質(zhì)的關(guān)鍵。結(jié)晶的好壞，不僅關(guān)系到純度，而且對(duì)洗滌去除此類雜質(zhì)的效果影響極大。同時(shí)也發(fā)現(xiàn)，青霉素生產(chǎn)工藝雖然相同，而由于生產(chǎn)廠技術(shù)水平的不同，青霉素質(zhì)量亦有差別。因此，選擇好的生產(chǎn)工藝，又要嚴(yán)格控制生產(chǎn)中各個(gè)環(huán)節(jié)才能獲得高質(zhì)量青霉素。青霉素產(chǎn)品若能控制較短的發(fā)酵周期，采用共沸結(jié)晶工藝，其質(zhì)量完全可以達(dá)到國(guó)際水平。 在國(guó)內(nèi)，華北制藥是最早進(jìn)行青霉素工藝改革的。早于上世紀(jì)80年代，華北制藥就開(kāi)始與中檢所進(jìn)行合作，共同研究青霉素等抗生素過(guò)敏機(jī)制，以及尋找一種最為經(jīng)濟(jì)的質(zhì)量檢測(cè)方法，將青霉素等抗生素原料和制劑中高分子雜質(zhì)控制在一定的范圍內(nèi)，從而保證安全用藥的需要。為了采用這項(xiàng)技術(shù)，華北制藥投資了近2000萬(wàn)元，進(jìn)行青霉素V鉀的技術(shù)改造，使得青霉素V鉀的原料藥和制劑質(zhì)量都有了大幅度的提高，另外，還追加投資了1億元建設(shè)新的青霉素鈉原料藥生產(chǎn)車間，設(shè)計(jì)能力為年產(chǎn)青霉素鈉注射粉1200噸。該生產(chǎn)線采用國(guó)內(nèi)先進(jìn)的青霉素生產(chǎn)工藝，其中酸化和結(jié)晶等關(guān)鍵工藝過(guò)程均實(shí)現(xiàn)最優(yōu)化。同時(shí)，其主要設(shè)備均實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)控制，在生產(chǎn)控制方面實(shí)施了潔凈區(qū)物料密閉輸送，所有的原粉及包裝材料暴露處等關(guān)鍵部位均安裝了百級(jí)層流保護(hù)裝置，避免了藥品在生產(chǎn)過(guò)程中的污染。 市場(chǎng)增減與大環(huán)境相關(guān) 據(jù)健康網(wǎng)分析，青霉素系列產(chǎn)品在上半年表現(xiàn)較好，從典型品種6-APA的出口情況來(lái)看，1~6月份出口基本保持增長(zhǎng)趨勢(shì)，1月份的出口數(shù)量為226噸，6月份為380噸，增長(zhǎng)幅度達(dá)到40.5%，平均離岸價(jià)從5月份的20.4美元/公斤增長(zhǎng)到6月份的21.4/公斤，主要原因：一是受原材料漲價(jià)，環(huán)保費(fèi)、能源成本上漲等因素影響；二是國(guó)家實(shí)施了產(chǎn)業(yè)保護(hù)政策，使此類產(chǎn)品有進(jìn)一步的發(fā)展空間。而其他半合成青霉素系列，如阿洛西林鈉、美洛西林鈉、氨芐西林鈉等上半年的價(jià)格和銷售情況良好。預(yù)計(jì)，下半年隨著旺季的到來(lái)以及這次青霉素制劑產(chǎn)品調(diào)價(jià)的利好消息影響，青霉素價(jià)格會(huì)再次上揚(yáng)，供貨穩(wěn)定。目前企業(yè)都已做好準(zhǔn)備，希望在下半年加強(qiáng)銷售力度，使青霉素系列產(chǎn)品能夠有一個(gè)大的銷售高峰。 另外，青霉素發(fā)酵新技術(shù)和半合青綠色酶法將會(huì)給青霉素生產(chǎn)格局帶來(lái)決定性影響，傳統(tǒng)的青霉素工業(yè)鉀鹽消化數(shù)量可能會(huì)越來(lái)越少，市場(chǎng)價(jià)格將會(huì)穩(wěn)中回落。日前已有報(bào)道，中國(guó)科學(xué)院成都有機(jī)化學(xué)公司自主研究開(kāi)發(fā)的“用青霉素?；钢苽銬-氨基酸的方法”項(xiàng)目，通過(guò)了四川省科學(xué)技術(shù)廳組織的鑒定。該方法提供了一種制備D-氨基酸的新技術(shù)，具有工藝先進(jìn)、產(chǎn)品純度高、環(huán)保、生產(chǎn)成本低等特點(diǎn)。據(jù)介紹，該成果采用化學(xué)消旋和生物酶法拆分相結(jié)合制備D-氨基酸方法，制備出多種高光學(xué)純度的D-氨基酸產(chǎn)品。該技術(shù)具有創(chuàng)新性，其制備過(guò)程對(duì)環(huán)境基本無(wú)污染，符合環(huán)保要求，同時(shí)產(chǎn)品成本較低，經(jīng)濟(jì)效益明顯。 對(duì)于今年下半年的整個(gè)市場(chǎng)走勢(shì)，有業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，下半年青霉素系列產(chǎn)品需求將呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，價(jià)格可能將高位運(yùn)行。但必須看到的是，原料藥在短期內(nèi)依然不能擺脫成本提升的影響。再加上人民幣升值、出口退稅下調(diào)等政策的因素，這對(duì)以價(jià)格優(yōu)勢(shì)取勝的我國(guó)原料藥出口或?qū)?lái)一定的的影響。