中國(guó)虎網(wǎng) 2018/3/16 0:00:00 來(lái)源:
未知
2月27日晚,康弘藥業(yè)發(fā)布業(yè)績(jī)快報(bào),公司2017年全年?duì)I業(yè)收入達(dá)到27.86億,同比增長(zhǎng)9.7%,實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)利潤(rùn)7.88億元,同比增長(zhǎng)41.45%??蛋匚髌昭塾米⑸湟杭磳⑦M(jìn)入業(yè)績(jī)兌換期,繼2017年進(jìn)入醫(yī)保持續(xù)放量后,又進(jìn)軍海外有望搶奪近百億美元市場(chǎng),康弘藥業(yè)2018年將迎來(lái)業(yè)績(jī)新拐點(diǎn)。
營(yíng)收逐年看漲
圖1:2014-2017年康弘藥業(yè)營(yíng)業(yè)收入情況(單位:億元)
(來(lái)源:上市公司年報(bào)、業(yè)績(jī)快報(bào))
據(jù)康弘藥業(yè)年報(bào),公司近幾年?duì)I業(yè)收入逐年看漲,2014年全年?duì)I業(yè)收入為16.75億元,2015年就突破20億大關(guān),到2017年已經(jīng)上漲至27.86億元,2018年有望突破30億。
據(jù)2017年業(yè)績(jī)快報(bào),康弘藥業(yè)全年?duì)I業(yè)收入為27.86億,同比增長(zhǎng)9.7%,歸母凈利潤(rùn)6.44億,同比增長(zhǎng)29.68%。第四季度業(yè)績(jī)比較反常,營(yíng)業(yè)收入為6.87億元,同比降低3.16%,歸母凈利潤(rùn)2.29億元,同比增長(zhǎng)22.74%。
快報(bào)稱(chēng),康弘藥業(yè)2017年經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)上升的主要原因是子公司成都康弘生物科技有限公司營(yíng)業(yè)利潤(rùn)持續(xù)增長(zhǎng)。2017年5月,康弘生物的康柏西普眼用注射液新適應(yīng)癥脈絡(luò)膜新生血管(CNV)獲批,2017年第四季度,該產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保后放量,讓康柏西普適用人群有所擴(kuò)大,再加上后期銷(xiāo)售費(fèi)用有所減少,給康弘藥業(yè)貢獻(xiàn)營(yíng)業(yè)利潤(rùn)加速成長(zhǎng)。
8個(gè)過(guò)億品種,一半以上是獨(dú)家
據(jù)康弘藥業(yè)年報(bào),公司目前在產(chǎn)的產(chǎn)品主要有康柏西普眼用注射液、松齡血脈康膠囊、舒肝解郁膠囊、渴絡(luò)欣膠囊、膽舒膠囊、一清膠囊、鹽酸文拉法辛膠囊及緩釋片、阿立哌唑片及口崩片、枸櫞酸莫沙必利片及分散片、右佐匹克隆片等12個(gè)品種,其中7個(gè)中成藥,4個(gè)化學(xué)藥,1個(gè)生物制品。
表1:康弘藥業(yè)及其子公司銷(xiāo)售過(guò)億產(chǎn)品
(來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MID藥品索引綜合數(shù)據(jù)庫(kù)、米內(nèi)網(wǎng)高級(jí)數(shù)據(jù)庫(kù))
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)2016年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端數(shù)據(jù),康弘藥業(yè)年銷(xiāo)售額過(guò)億的品種有8個(gè),中成藥、化學(xué)藥各占一半的比例。
中成藥中的松齡血脈康膠囊、舒肝解郁膠囊、一清膠囊,化學(xué)藥中的鹽酸文拉法辛緩釋片、阿立哌唑口崩片、枸櫞酸莫沙必分散片、康柏西普眼用注射液為康弘藥業(yè)的獨(dú)家品種,且鹽酸文拉法辛膠囊及緩釋片、阿立哌唑片及口崩片、枸櫞酸莫沙必分散片為一致性評(píng)價(jià)品種。
松齡血脈康膠囊,主要用于肝陽(yáng)上亢所致的頭痛、眩暈、急躁易怒、心悸失眠等,是康弘藥業(yè)在產(chǎn)產(chǎn)品中年銷(xiāo)售額最高的品種,據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2016年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端松齡血脈康膠囊的銷(xiāo)售額為6.06億元,同比上一年增長(zhǎng)3.62%。
圖2:2016年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗抑郁藥市場(chǎng)格局
(來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局)
疏肝解郁膠囊,主要用于輕、中度抑郁癥的治療,據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2016年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗抑郁藥銷(xiāo)售額為4.52億元,同比上一年增長(zhǎng)15.35%??岛胨帢I(yè)的松齡血脈康膠囊以3.24億元的銷(xiāo)售額占據(jù)整個(gè)抗抑郁中成藥市場(chǎng)的71.6%,遙遙領(lǐng)先于其他同類(lèi)品種。
康柏西普眼用注射液(商品名為朗沐),主要適應(yīng)癥包括濕性年齡相關(guān)黃斑變性(AMD)、糖尿病黃斑水腫(DME)、視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)、脈絡(luò)膜新生血管(CNV),目前已獲批的適應(yīng)癥是AMD和CNV,朗沐是康弘藥業(yè)2014年3月推出的眼科用藥,它是國(guó)內(nèi)首個(gè)治療AMD的抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)類(lèi)生物靶向藥。
康柏西普眼用注射液于2017年通過(guò)談判進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保,價(jià)格從談判前招標(biāo)的6725元下調(diào)為5555元,降幅為17.40%,從2017年第四季度開(kāi)始執(zhí)行醫(yī)保價(jià)格??蛋匚髌昭塾米⑸湟哼M(jìn)入國(guó)家醫(yī)保后,患者使用該藥的負(fù)擔(dān)將有所降低,人均使用支數(shù)及滲透率可能有所提高。
圖3:2014-2016年康柏西普、雷珠單抗銷(xiāo)售額(億元)及市場(chǎng)占有率
(來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局)
目前在國(guó)內(nèi),康柏西普眼用注射液的主要競(jìng)品是諾華的雷珠單抗注射液,據(jù)米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療結(jié)構(gòu)終端數(shù)據(jù)顯示,康柏西普眼用注射液自2014年上市后,增長(zhǎng)非常迅速,逐步擠占雷珠單抗注射液的市場(chǎng)份額,至2016年康柏西普眼用注射液市場(chǎng)份額占比已超1/3。
進(jìn)軍海外&新適應(yīng)癥研發(fā),康柏西普未來(lái)增量可期
2016年10月,康柏西普眼用注射液獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)開(kāi)展臨床III期試驗(yàn),目前康弘藥業(yè)已與美國(guó)INCResearch簽訂CRO(醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu))合約,并與FDA討論臨床試驗(yàn)方案,預(yù)計(jì)有望于近期獲得FDA授予SPA(特殊試驗(yàn)流程評(píng)估),并正式開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
康柏西普眼用注射液作為首個(gè)直通美國(guó)III期的國(guó)產(chǎn)生物藥,其臨床效果可與國(guó)外已經(jīng)上市的雷珠單抗、阿柏西普相媲美。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全球研發(fā)庫(kù)數(shù)據(jù),2016年雷珠單抗注射液銷(xiāo)售收入為32.56億美元,阿柏西普注射液銷(xiāo)售收入為51.38億美元??蛋匚髌兆鳛榘匚髌盏念?lèi)似物,一旦獲批上市,將成為同類(lèi)中第4個(gè)獲批的品種,進(jìn)軍超過(guò)90億美元的抗VEGF眼用注射液市場(chǎng)。
表2:康弘生物康柏西普臨床試驗(yàn)情況
(來(lái)源:藥品臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái))
康弘藥業(yè)的康柏西普是一種抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子的融合蛋白,除了治療AMD等眼部疾病之外,康弘生物還在進(jìn)一步研發(fā)其他適應(yīng)癥。據(jù)藥品臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)數(shù)據(jù),目前康柏西普處于臨床試驗(yàn)階段的適應(yīng)癥包括息肉狀脈絡(luò)膜血管病變、糖尿病黃斑水腫、視網(wǎng)膜靜脈阻塞等,此外據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全球研發(fā)庫(kù)數(shù)據(jù),對(duì)康柏西普治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌及實(shí)體瘤的研發(fā)試驗(yàn)也已進(jìn)入臨床一期,康柏西普眼用注射液未來(lái)增量可期。