▍新機(jī)構(gòu)反壟斷力度空前

其實(shí)，除總理發(fā)話外，日前通過(guò)的國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案也傳遞了反壟斷強(qiáng)度和效果將會(huì)進(jìn)一步加強(qiáng)的信號(hào)。

國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案提出，將國(guó)家工商行政管理總局的職責(zé)，國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局的職責(zé)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的職責(zé)，國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)的價(jià)格監(jiān)督檢查與反壟斷執(zhí)法職責(zé)，商務(wù)部的經(jīng)營(yíng)者集中反壟斷執(zhí)法以及國(guó)務(wù)院反壟斷委員會(huì)辦公室等職責(zé)整合，組建國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局，作為國(guó)務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)。

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局的主要職責(zé)是，負(fù)責(zé)市場(chǎng)綜合監(jiān)督管理，統(tǒng)一登記市場(chǎng)主體并建立信息公示和共享機(jī)制，組織市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法工作，承擔(dān)反壟斷統(tǒng)一執(zhí)法，規(guī)范和維護(hù)市場(chǎng)秩序，組織實(shí)施質(zhì)量強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略，負(fù)責(zé)工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全、食品安全、特種設(shè)備安全監(jiān)管，統(tǒng)一管理計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可工作等。

不難看出，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局作為國(guó)務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)，整合了國(guó)家發(fā)改委的價(jià)格監(jiān)督檢查與反壟斷執(zhí)法職責(zé)，商務(wù)部的經(jīng)營(yíng)者集中反壟斷執(zhí)法以及國(guó)務(wù)院反壟斷委員會(huì)辦公室等的職責(zé)，承擔(dān)起了反壟斷的統(tǒng)一執(zhí)法。

同一個(gè)機(jī)構(gòu)統(tǒng)一執(zhí)法，相比于機(jī)構(gòu)職能交叉、扯皮、推諉等，執(zhí)法力度一定是大大增強(qiáng)的。對(duì)這一轉(zhuǎn)變，全國(guó)政協(xié)委員、全國(guó)社?；鹄硎聲?huì)理事長(zhǎng)樓繼偉就做了一個(gè)形象的比喻。

“一只蛤蟆跳進(jìn)水里，歸農(nóng)業(yè)部管，蹦到岸上就歸林業(yè)局管。”“我種牡丹歸林業(yè)局管，改種芍藥就得歸農(nóng)業(yè)部，因?yàn)榍罢呤悄颈?，后者是草本?#8221;這次改革方案組建了國(guó)家林業(yè)和草原局，“林業(yè)和草原擱一塊了”。

可以說(shuō)，以后藥企的壟斷行為無(wú)論是在水里，還是在岸上，都逃不過(guò)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局的統(tǒng)一執(zhí)法。

至于機(jī)構(gòu)調(diào)整的落地問(wèn)題,3月19日新當(dāng)選國(guó)務(wù)院副總理的劉鶴曾于3月13日在《人民日?qǐng)?bào)》撰文指出，這次是全面改革，有的機(jī)構(gòu)調(diào)整幾個(gè)月內(nèi)就要落實(shí)到位。

這也就是說(shuō)，市場(chǎng)總局的反壟斷工作，也有可能很快得以推進(jìn)。

▍原料藥壟斷愈演愈烈

兩會(huì)期間，多位醫(yī)藥界全國(guó)人大代表、政協(xié)委員向媒體表示，長(zhǎng)期存在于醫(yī)藥領(lǐng)域中的原料藥過(guò)于集中、壟斷等潛規(guī)則至今無(wú)法破解，且出現(xiàn)了愈演愈烈的勢(shì)頭。

有知情人士向賽柏藍(lán)透露，目前國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)原料藥壟斷已經(jīng)成為行業(yè)公開(kāi)的秘密,而且愈演愈烈，現(xiàn)在已經(jīng)發(fā)展到生產(chǎn)廠家對(duì)于價(jià)格根本沒(méi)有話語(yǔ)權(quán),議價(jià)報(bào)價(jià)都是壟斷商給予指導(dǎo)價(jià)。

中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理學(xué)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)王學(xué)恭也向媒體表示，“去年，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)對(duì)部分企業(yè)進(jìn)行問(wèn)卷調(diào)查后發(fā)現(xiàn)，市場(chǎng)壟斷控制銷售是造成部分原料藥價(jià)格猛漲的主因之一”。

一些生產(chǎn)企業(yè)或中間商采取控制某個(gè)品種全部原料藥供應(yīng)的方式抬高價(jià)格，有的漲價(jià)幅度達(dá)幾倍、幾十倍，漲價(jià)幅度最高的在1-2年內(nèi)，售價(jià)已漲至原價(jià)的70倍。

賽柏藍(lán)在全國(guó)醫(yī)藥界人大代表、政協(xié)委員座談會(huì)上獲悉，如康恩貝董事長(zhǎng)胡季強(qiáng)所言，目前不少原料藥的價(jià)格已經(jīng)較前幾年提高了20-30倍。

比如一款名為尿酸的原料藥價(jià)格幾年前僅為30-40元/公斤，而近兩年該價(jià)格一度上漲至900元/公斤，最終由政府部門介入調(diào)整產(chǎn)品才得以繼續(xù)生產(chǎn)。胡季強(qiáng)還特別強(qiáng)調(diào)，康恩貝的遭遇絕不是個(gè)案。

事實(shí)上，一段時(shí)間以來(lái)，我國(guó)原料藥壟斷案層出不窮。如艾司唑侖，早前華中藥業(yè)、山東信誼、常州四藥3家公司對(duì)該原料藥、片劑達(dá)成壟斷協(xié)議，最終被國(guó)家發(fā)改委處罰，合計(jì)罰款260余萬(wàn)元；

如別嘌醇片，早前重慶青陽(yáng)、重慶大同、江蘇世貿(mào)天階、上海信誼聯(lián)合、商丘華杰等五家公司對(duì)該原料藥實(shí)施了統(tǒng)一的價(jià)格壟斷協(xié)議。2016年，發(fā)改委對(duì)五家公司作出處罰，合計(jì)罰款近400萬(wàn)元；

再如鹽酸異丙嗪，2011年6月，山東濰坊順通醫(yī)藥有限公司和濰坊市華新醫(yī)藥貿(mào)易公司，分別與兩家鹽酸異丙嗪生產(chǎn)企業(yè)簽訂獨(dú)家代理協(xié)議，通過(guò)控制原料藥貨源，壟斷了鹽酸異丙嗪在國(guó)內(nèi)的銷售，將銷售價(jià)格由每公斤不足200元提高到300元至1350元不等，最終兩家公司被國(guó)家發(fā)改委價(jià)格監(jiān)督檢查與反壟斷局處以沒(méi)收非法所得和罰款700萬(wàn)元的處罰。

以上，還只國(guó)內(nèi)嚴(yán)重的原料藥壟斷現(xiàn)象的冰山一角。目前，原料藥壟斷集中在一些小品種上，這些品種雖小，原料一旦被壟斷，對(duì)于下游藥企是致命的傷害。

發(fā)改委相關(guān)工作人員表示，原料藥壟斷主要集中在山東、安徽、河南、湖北、浙江等省份的部分市縣，壟斷方較為集中，且屢屢作案。

▍無(wú)辜藥企輕則漲價(jià)，重則停產(chǎn)

首先，壟斷帶來(lái)的最直接后果就是價(jià)格上漲。早前，好醫(yī)生藥業(yè)董事長(zhǎng)耿福能曾表示“現(xiàn)在，我國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)出現(xiàn)了壟斷的問(wèn)題，特別是原料藥領(lǐng)域，部分商業(yè)公司將幾個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)都握在手中，讓藥價(jià)從原料開(kāi)始就呈現(xiàn)幾倍甚至十倍的增值。”

如備受關(guān)注的地高辛片，公開(kāi)資料顯示，自2014年9月起，地高辛片原料價(jià)格從每公斤7.5萬(wàn)元逐步上漲至2015年1月的每公斤40萬(wàn)元。

再比如，在艾司唑侖壟斷案例中，幾家企業(yè)達(dá)成壟斷協(xié)議后，1mg*20片規(guī)格的艾司唑侖片自2015年后，三家生產(chǎn)企業(yè)的原料藥價(jià)格均上漲幾倍。也曾有患者反饋，原本1塊多就買一瓶的艾司唑侖片，至2016年初漲到了20元。

原料藥的漲價(jià)一直被認(rèn)為是推高部分藥品價(jià)格的一大推手。一些下游的制藥企業(yè)叫苦不迭，認(rèn)為原料藥壟斷嚴(yán)重，制劑企業(yè)在價(jià)格上只能任人宰割。

除了漲價(jià)，壟斷還會(huì)在一些緊缺品種上使得一些制劑企業(yè)因沒(méi)有原料藥而停產(chǎn)甚至造成市場(chǎng)藥物斷貨。

這在過(guò)去的一些案例中“效果”顯著：如鹽酸異丙嗪原料藥市場(chǎng)壟斷后，國(guó)內(nèi)多家復(fù)方利血平生產(chǎn)企業(yè)無(wú)法承受，被迫于2011年7月全面停產(chǎn)，造成無(wú)法供貨、市場(chǎng)供應(yīng)緊張的后果。

在艾司唑侖壟斷案中，依據(jù)發(fā)改委調(diào)取的原料藥銷售數(shù)據(jù)顯示，2013年~2014年，3家企業(yè)向下游16家片劑生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)原料藥，但2014年10月以后，由于幾家企業(yè)陸續(xù)停止對(duì)外正常供貨，導(dǎo)致大部分片劑生產(chǎn)企業(yè)因缺少原料藥而被迫停產(chǎn)。

總的來(lái)說(shuō)，原料藥壟斷意味著原料藥企業(yè)對(duì)下游制劑市場(chǎng)的支配程度越來(lái)越高，而下游藥企在相當(dāng)?shù)囊欢螘r(shí)間里，輕則遭遇成本上漲，重則要接受徹底的出局。

而總理的表態(tài)和新機(jī)構(gòu)的成立對(duì)于已經(jīng)重壓在肩的下游藥企來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是一個(gè)令人欣慰的消息。