中國虎網(wǎng) 2018/5/3 0:00:00 來源:
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5月3日，江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司（簡稱“恩華藥業(yè)”）發(fā)布公告稱，為了加強新產(chǎn)品的開發(fā)力度，豐富公司在外科手術(shù)圍術(shù)期用藥的產(chǎn)品線，與美國Trevena Inc.（簡稱“Trevena”）于近期就其在研產(chǎn)品oliceridine（簡稱“TRV130”）在中國開展“授權(quán)適應癥”的獨家許可開發(fā)與銷售等合作事宜進行洽談，并簽署了《藥品許可及合作協(xié)議》。
據(jù)了解，Trevena公司成立于2007 年，是一家生物制藥公司。Trevena獨家許可給公司的在研專利技術(shù)產(chǎn)品——蛋白偏好型配體µ阿片受體激動劑--TRV130，適用于治療術(shù)后急性中至重度疼痛。
TRV130是一種具有全新機制的靜脈注射型鎮(zhèn)痛產(chǎn)品，曾被美國FDA授予突破性療法認定，目前正在美國進行新藥注冊申請（NDA）。TRV130被設計用于改善常規(guī)阿片藥物的不良反應，其保留了阿片類藥物的鎮(zhèn)痛潛力，但同時減輕了副作用。在臨床試驗中，TRV130在展示出強大、快速鎮(zhèn)痛效力的同時，還具有比嗎啡更寬的治療窗，表明了它的高度有效性以及對患者的良好耐受。
公告內(nèi)容顯示，Trevena特此授予恩華一項獨家許可，在許可專利下，恩華將取得Trevena 專利權(quán)下規(guī)定的權(quán)利及相關(guān)數(shù)據(jù)，進而在中國開展TRV130產(chǎn)品“授權(quán)適應癥”的開發(fā)及銷售。
本項協(xié)議生效后3個月內(nèi)，恩華向Trevena支付250萬美元首付款；在美國、中國分別獲得上市注冊批準后，恩華將向Trevena支付累計不超過600萬美元的開發(fā)里程碑款。
恩華藥業(yè)方面表示，協(xié)議的簽署有助于豐富公司在外科手術(shù)圍術(shù)期用藥的產(chǎn)品線，對于提升公司的核心競爭力具有重要意義。TRV130在中國研發(fā)成功并上市，將有助于降低患者急性中至重度疼痛的風險，也將進一步提升公司業(yè)績。
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