國家食品藥品監(jiān)督管理局報道，“重點劑型和重點品種定期上報生產(chǎn)情況、對藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制點進行重點監(jiān)管、對新辦企業(yè)負責(zé)人及質(zhì)量負責(zé)人等實行重點約談”，這是在2006年9月14日召開的深圳市進一步加強藥品生產(chǎn)管理工作會議上，深圳市食品藥品監(jiān)督管理局推出的監(jiān)管新思路和新措施。 　　2006年,藥品生產(chǎn)行業(yè)面臨著嚴峻形勢，食品藥品監(jiān)管工作也面臨著重大考驗。為此深圳市食品藥品監(jiān)督管理局組織了有關(guān)人員對藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作進行了認真研究，提出了“強調(diào)責(zé)任、抓住關(guān)鍵、重點監(jiān)管”的思路，采用創(chuàng)新的監(jiān)管方式，以點帶面來實現(xiàn)對藥品生產(chǎn)的科學(xué)監(jiān)管。 　　新的監(jiān)管方式包括幾個方面，一是建立原輔料數(shù)據(jù)庫，定期收集各藥品生產(chǎn)企業(yè)所使用的原輔料品種、供應(yīng)商及檢驗情況等；二是要求注射劑生產(chǎn)企業(yè)上報每月所生產(chǎn)的注射劑品種、批號及數(shù)量，其他原料藥及制劑生產(chǎn)企業(yè)上報每季度所生產(chǎn)的品種、批號及數(shù)量，沒有生產(chǎn)的也要進行零報告；三是藥品生產(chǎn)企業(yè)的負責(zé)人、質(zhì)量及生產(chǎn)負責(zé)人、關(guān)鍵生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)設(shè)備發(fā)生變更并辦理備案手續(xù)之后，以及原輔料供應(yīng)商經(jīng)審核合格同意變更后，均須報深圳市食品藥品監(jiān)督管理局，并且須承諾上報資料的真實性。四是對藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵質(zhì)量控制點實行臺帳式管理，要求企業(yè)列出所有品種的關(guān)鍵質(zhì)量控制點及工藝參數(shù)清單，在生產(chǎn)過程中進行嚴格監(jiān)控，并對相應(yīng)崗位的操作人員進行專門培訓(xùn)，提高現(xiàn)場監(jiān)控和處理偏差的能力，這一環(huán)節(jié)將作為今后監(jiān)管的重點；五是推行約談制度，新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、以及主要人員變更的企業(yè)負責(zé)人、生產(chǎn)及質(zhì)量負責(zé)人，因違法違規(guī)而受到行政處罰的企業(yè)負責(zé)人等重點人員，都將由深圳市食品藥品監(jiān)督管理局約談，約談內(nèi)容為宣傳《藥品管理法》等法律法規(guī)，強化有關(guān)人員依法制藥的法律意識，明確藥品生產(chǎn)企業(yè)的法律責(zé)任，并簽訂質(zhì)量管理責(zé)任書。