核心提示:「每天兩口,健康長(zhǎng)壽」是鴻茅藥酒鋪天蓋地「洗腦」廣告中的一個(gè)。如今,大到央視,小到各省市,甚至縣級(jí)電視臺(tái)的黃金時(shí)段,熱門(mén)電視劇廣告時(shí)間,都不約而同地播著鴻茅藥酒的廣告。
廣州醫(yī)生譚秦東終于自由了。
4月17日,譚秦東獲準(zhǔn)取保候?qū)彛K于結(jié)束了長(zhǎng)達(dá)98天的刑拘生活。
走出拘留所,他做的第一件事情是把身上里里外外的所有衣服都扔了。
在許多人眼中,譚秦東無(wú)罪,但他卻在看守所要求辯護(hù)律師做有罪辯護(hù),「我們斗不過(guò)他們!」他說(shuō)。
律師表示,這是個(gè)做有罪辯護(hù)比無(wú)罪辯護(hù)難得多的Case……
這其中的緣故難免讓人深思。
鴻茅藥酒可能要被「關(guān)起來(lái)」了
最近在輿論中沸沸揚(yáng)揚(yáng)的跨省抓醫(yī)生事件中還有另一當(dāng)事者——鴻茅藥酒,但很可能要被「關(guān)起來(lái)」了。
在4月16日召開(kāi)的國(guó)家藥品監(jiān)督管理局新聞通氣會(huì)上,相關(guān)人士表示,已經(jīng)組織有關(guān)專家對(duì)鴻茅藥酒由非處方藥轉(zhuǎn)化為處方藥進(jìn)行論證。
這代表什么呢?
如果論證結(jié)果在近幾個(gè)月后出來(lái),并成功將鴻茅藥酒轉(zhuǎn)為處方藥,那么大家耳熟能詳?shù)摹干袼帯箤氐自诖蠹沂煜さ碾娨暉善?a target="_blank" keycmd="bindJbkUi" style="margin: 0px; padding: 0px; color: #0096a5; text-decoration-line: none; border-bottom: 1px dashed #0096a5;">中消失……
我國(guó)現(xiàn)在對(duì)藥品實(shí)施分類管理,處方藥由醫(yī)生診斷并開(kāi)處方,企業(yè)不允許向非專業(yè)人士宣傳處方藥,而使用多年證實(shí)安全性的藥品則可以轉(zhuǎn)為非處方藥,消費(fèi)者可以在藥店自行購(gòu)買使用。
在銷售方式上,處方藥以面向醫(yī)生的學(xué)術(shù)推廣為主(醫(yī)藥代表在這類品種起主要溝通作用);非處方藥直接面向消費(fèi)者,銷售多以廣告塑造品牌,直接影響消費(fèi)者。
轉(zhuǎn)為處方藥對(duì)于鴻茅藥酒來(lái)說(shuō)就是不讓做廣告,不能網(wǎng)售,無(wú)異于釜底抽薪、一招絕殺!
除了杜絕夸大宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)者現(xiàn)象繼續(xù)出現(xiàn),此事還有什么好處呢?
最理想的狀態(tài)是,鴻茅藥酒專為處方藥后,將被迫節(jié)省下來(lái)的高達(dá)150億的廣告費(fèi)轉(zhuǎn)為對(duì)自身產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)品安全性、有效性、學(xué)術(shù)性上來(lái)。
利用這樣的契機(jī),轉(zhuǎn)變企業(yè)運(yùn)營(yíng)思路,推動(dòng)我國(guó)中藥企業(yè)在傳統(tǒng)中藥廣受質(zhì)疑的安全性、不良反應(yīng)不明確、雙盲隨機(jī)臨床試驗(yàn)等方面的發(fā)展,用真實(shí)的藥品特性對(duì)自身進(jìn)行推廣和發(fā)展,從而為以鴻茅藥酒為代表的眾多靠廣告生存的「神藥」們找出一條科學(xué)、正確的發(fā)展之路。
如果事態(tài)真如上述發(fā)展,39醫(yī)藥君想想還真有點(diǎn)小激動(dòng)呢。
當(dāng)然,這樣的美好期望按現(xiàn)在的事態(tài)發(fā)展進(jìn)程和鴻茅國(guó)藥一貫的企業(yè)發(fā)展策略來(lái)說(shuō),可能有些過(guò)于想當(dāng)然了。
下面先來(lái)回顧下整個(gè)事件——
該事件的起因源自2017年12月19日,譚秦東發(fā)表題為《中國(guó)神酒「鴻毛藥酒」,來(lái)自天堂的毒藥》的帖子,稱「鴻毛藥酒是毒藥」。請(qǐng)注意,題目中的錯(cuò)別字,就是故意用的錯(cuò)字。
3天后,內(nèi)蒙古鴻茅國(guó)藥有限公司向公安機(jī)關(guān)報(bào)案,指責(zé)多家公眾號(hào)對(duì)「鴻茅藥酒」惡意抹黑,給其造成重大經(jīng)濟(jì)損失,并嚴(yán)重?fù)p害了公司商業(yè)信譽(yù)。
2018年1月2日,涼城縣公安局對(duì)此進(jìn)行立案?jìng)刹椤龀强h公安局認(rèn)為,譚秦東損害商業(yè)信譽(yù)、商品聲譽(yù)的犯罪事實(shí)清楚,證據(jù)確實(shí)充分,于1月10日對(duì)其采取刑事拘留強(qiáng)制措施。1月25日,經(jīng)涼城縣檢察機(jī)關(guān)批準(zhǔn),對(duì)其逮捕,并依法移送檢察機(jī)關(guān)審查起訴。
涼城縣人民檢察院相關(guān)司法文書(shū)顯示,該案于2018年1月、3月兩次被退回補(bǔ)充偵查。4月17日,內(nèi)蒙古自治區(qū)人民檢察院研究認(rèn)為,目前該案件事實(shí)不清、證據(jù)不足,指令涼城縣人民檢察院將該案退回公安機(jī)關(guān)補(bǔ)充偵查,并變更強(qiáng)制措施。
4月16日晚,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)通知,責(zé)成內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任,嚴(yán)格藥品廣告審批,加大監(jiān)督檢查,督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。要求鴻茅藥酒企業(yè)對(duì)近5年來(lái)各地監(jiān)管部門(mén)處罰其虛假?gòu)V告的原因及問(wèn)題對(duì)社會(huì)作出解釋。如發(fā)現(xiàn)違反藥品相關(guān)法律法規(guī)的問(wèn)題,將依法嚴(yán)肅處理,直至吊銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
短短數(shù)月時(shí)間,在包括人民日?qǐng)?bào)、新華社等媒體多重消息的輪番轟炸下、最近的24小時(shí)內(nèi),國(guó)家公安部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、內(nèi)蒙古檢察院接連就鴻茅藥酒一事對(duì)外發(fā)布通告后,鴻茅藥酒跌落神壇。然而,深陷輿論風(fēng)波的鴻茅藥酒究竟為何物?與此類似的事件還有多少未被挖掘呢?
鴻茅藥酒不是酒,更無(wú)法包治百病
「每天兩口,健康長(zhǎng)壽」是鴻茅藥酒鋪天蓋地「洗腦」廣告中的一個(gè)。如今,大到央視,小到各省市,甚至縣級(jí)電視臺(tái)的黃金時(shí)段,熱門(mén)電視劇廣告時(shí)間,都不約而同地播著鴻茅藥酒的廣告。
鴻茅藥酒在電視廣告上的投放一點(diǎn)都不吝嗇。2014年,僅電視廣告就花費(fèi)約107億。
到了2016年,據(jù)央視市場(chǎng)研究媒介智訊(CTRMI)數(shù)據(jù),中國(guó)電視廣告投放額排名中,鴻茅品牌(包括酒精飲品、活動(dòng)、商業(yè)及服務(wù)性行業(yè)等)以150億元投放額拔得頭魁,同比增長(zhǎng)96.4%。
鴻茅藥酒究竟是何方神圣?實(shí)際上,鴻茅藥酒并非普通的酒,也不是保健食品。
據(jù)鴻茅藥酒官網(wǎng)介紹,鴻茅藥酒是一款有著國(guó)藥準(zhǔn)字的OTC藥品,適用于風(fēng)寒濕痹、筋骨疼痛、腎虧腰酸、脾胃虛寒、婦女氣虛血虧癥狀。
同時(shí),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局備案信息顯示,鴻茅藥酒是屬于酒劑類非處方藥,批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字Z15020795。
據(jù)我國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)《中藥成方制劑》第十四冊(cè),鴻茅藥酒的處方含有67味藥味,規(guī)格為每瓶裝250ml和500ml。
鴻茅藥酒的說(shuō)明書(shū)上,明確寫(xiě)著:功能主治為祛風(fēng)除濕、補(bǔ)氣通絡(luò)、舒筋活血、健脾溫腎。用于風(fēng)寒濕痹,筋骨疼痛,脾胃虛寒,腎虧腰酸及婦女氣虛血虧。
同時(shí),禁忌項(xiàng)注明:兒童、孕婦禁用,陰虛陽(yáng)亢者和肝腎功能不全及酒精過(guò)敏者禁服?!缸⒁馐马?xiàng)」明確寫(xiě)著:「有高血壓、心臟病、糖尿病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)醫(yī)師指導(dǎo)下服用」,「服藥7天癥狀無(wú)緩解,應(yīng)在醫(yī)院就診」,「嚴(yán)格按用法用量服用」。
如此看來(lái),在公眾眼中,鴻茅藥酒可謂是「包治百病」。也正是憑借著鋪天蓋地的廣告宣傳,據(jù)烏蘭察布市某部門(mén)的文件顯示,2016年,公司銷售藥酒830萬(wàn)瓶。
此外,據(jù)米內(nèi)網(wǎng)2016年中國(guó)城市零售藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,鴻茅藥酒2016年零售藥店終端(包含實(shí)體藥店和網(wǎng)上藥店兩大市場(chǎng))銷售額16.3億元,同期增長(zhǎng)39%。
事實(shí)上,關(guān)于鴻茅藥酒消費(fèi)者出現(xiàn)身體不適癥狀的情況或投訴一直沒(méi)有間斷過(guò)。
自2007年開(kāi)始,鴻茅藥酒的廣告曾被江蘇、遼寧、山西、湖北等25個(gè)省市級(jí)食藥監(jiān)部門(mén)通報(bào)其廣告違法,違法次數(shù)達(dá)2630次,被暫停銷售數(shù)十次。
另,國(guó)家食藥監(jiān)局提供的數(shù)據(jù)顯示,2004年至2017年底,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中,共檢索到鴻茅藥酒不良反應(yīng)報(bào)告137例,不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為頭暈、瘙癢、皮疹、嘔吐、腹痛等。
除鴻茅藥酒還有啥「神藥」
這種「夸大藥品療效」、「嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)用藥者」的「神藥」,并非僅此一家。
心臟不好睡不平,冠心專利益安寧、補(bǔ)肺藥,補(bǔ)肺丸,平復(fù)四季咳痰喘、百年舒筋健腰丸,專藥專治腰間盤(pán)、風(fēng)濕骨病手腳麻,薏辛除濕曹清華、腎虛腰酸鴻茅酒,每天兩口病喝走……
這是一個(gè)在醫(yī)生圈里廣為流傳的段子。也反映出,中老年人被泛濫的廣告洗腦后醫(yī)生的無(wú)奈。
除鴻茅藥酒外,這些「神藥」也都廣受質(zhì)疑,拿作為來(lái)自香港的中藥益安寧丸為例,該藥很早就進(jìn)入了大陸市場(chǎng),針對(duì)冠心病患者用藥。目前并沒(méi)有相關(guān)機(jī)構(gòu)對(duì)其療效進(jìn)行質(zhì)疑。
不過(guò),39醫(yī)藥君注意到,早在9年前,北京市藥監(jiān)局就已發(fā)布公告,因在廣告宣傳過(guò)程中存在嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的行為,益安寧丸被暫停在本市行政區(qū)域內(nèi)的銷售。
在中國(guó)專業(yè)的醫(yī)藥行業(yè)管理咨詢機(jī)構(gòu)鼎臣咨詢創(chuàng)始人、第三方醫(yī)藥體系麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣看來(lái),許多藥品有明確的治療范圍,或者一些是非常時(shí)期批準(zhǔn)的藥品,這些藥品在申報(bào)過(guò)程中可能存在臨床數(shù)據(jù)造假、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)造假等現(xiàn)象。
無(wú)論哪種原因,藥品無(wú)效是對(duì)患者最大的傷害,如果還有嚴(yán)重的毒副反應(yīng),傷害會(huì)更大。然而,很多藥企基本是通過(guò)廣告模式拉動(dòng)業(yè)績(jī)提升,經(jīng)營(yíng)者認(rèn)為這阻礙了銷量的提升,就通過(guò)擴(kuò)大治療范圍或者夸大療效的方法做廣告宣傳,這種模式一直延續(xù)至今,亟待規(guī)范。
這些療效無(wú)法確定或者幾乎沒(méi)有療效的藥品到底能產(chǎn)生多大利潤(rùn)?
據(jù)中康CMH研究數(shù)據(jù)顯示,2017年零售終端銷售規(guī)模超十億的OTC明星單品共有11個(gè),全部為中成藥。
從品類構(gòu)成來(lái)看,十億明星單品中補(bǔ)益養(yǎng)生類產(chǎn)品占據(jù)了三個(gè)席位,東阿阿膠以50.6億元的銷售規(guī)模占據(jù)榜首,同比增速12.3%;感冒藥有兩個(gè)產(chǎn)品上榜,分別為999感冒靈顆粒和太極藿香正氣口服液;風(fēng)濕、骨傷科用藥同樣占據(jù)兩席,分別為鴻茅藥酒和陳李濟(jì)舒筋健腰丸。
從增長(zhǎng)表現(xiàn)來(lái)看,同溢堂益安寧丸增速迅猛,達(dá)到102.1%,是規(guī)模超十億明星單品中唯一增長(zhǎng)超1倍的產(chǎn)品。
新「神藥」出現(xiàn)的機(jī)會(huì)變小
其實(shí),在醫(yī)藥圈,被歸類為「神藥」的,大都為輔助用藥。而一旦品種被列入輔助用藥,對(duì)產(chǎn)業(yè)影響十分大。
但是對(duì)于什么是輔助用藥,為何被列入輔助用藥,一直以來(lái)都比較模糊。一般而言,所謂輔助用藥,是指有助于增加主要治療藥物的作用或者通過(guò)影響主要治療藥物的吸收、作用機(jī)制、代謝以增加其療效的藥品,或在疾病常規(guī)治療基礎(chǔ)上,有助于疾病或功能紊亂的預(yù)防和治療的藥物。
輔助用藥在治療效果上有一定的作用,但是實(shí)際上作用有多大,很多專家都表示「說(shuō)不清」,但是可以知道的是,輔助用藥在臨床上被濫用的情況很常見(jiàn)。前兩年,輔助用藥在某些醫(yī)院的用藥占比中高達(dá)60%~70%。
為了控制醫(yī)院的藥占比、減輕患者的用藥負(fù)擔(dān),監(jiān)管部門(mén)、媒體、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)始集體「圍剿」輔助用藥。
2015年1月,衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步改善醫(yī)療服務(wù)行動(dòng)計(jì)劃的通知》,要求規(guī)范激素類藥物、抗腫瘤藥物、輔助用藥臨床應(yīng)用,加強(qiáng)臨床使用干預(yù),推行個(gè)體化用藥,降低患者用藥損害。
2016年4月,國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布了《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)》,文件明確提出,公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市要列出具體清單,對(duì)輔助性、營(yíng)養(yǎng)性等高價(jià)藥品不合理使用情況實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)控,初步遏制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)的勢(shì)頭。
輔助用藥情況也將進(jìn)行嚴(yán)格的考核與問(wèn)責(zé)。例如上海衛(wèi)計(jì)委要求,要將重點(diǎn)監(jiān)控藥品處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果納入科室及工作人員的績(jī)效考核、年度考核指標(biāo)和醫(yī)師定期考核等指標(biāo)體系。對(duì)開(kāi)具重點(diǎn)監(jiān)控藥品用量、金額靠前的科室及醫(yī)師進(jìn)行公示。
2017年4月,人社部發(fā)布《關(guān)于公開(kāi)征求建立完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制有關(guān)意見(jiàn)建議的通知》,其中「醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品的退出機(jī)制」引發(fā)廣泛關(guān)注。在業(yè)內(nèi)看來(lái),輔助用藥受到的影響將首當(dāng)其沖。
目前,各地也在積極落實(shí)。北京、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、江蘇、安徽、湖北、云南、福建、四川、廣西、青海、甘肅等地均已出臺(tái)了相關(guān)政策明確表示,對(duì)輔助用藥進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管或是限制使用。
輔助用藥從原來(lái)的市場(chǎng)可觀變?yōu)槿缃竦谋槐O(jiān)控和限制使用,不少輔助用藥銷售急劇下降。資料顯示,2012至2014年,廣西梧州中恒的注射用血栓通系列產(chǎn)品銷售額達(dá)26.1億元。隨著該產(chǎn)品被多省列入輔助用藥目錄后,該系列產(chǎn)品銷量大幅下滑,2015年銷售量收入下跌63.11%。輔助用藥市場(chǎng)風(fēng)光不再。
短期把更多「神藥」關(guān)起來(lái)有點(diǎn)難
「神藥」被淘汰已是大勢(shì)所趨,醫(yī)療機(jī)構(gòu)迫于多方政策壓力,出臺(tái)控制輔助用藥和重點(diǎn)監(jiān)控品種的非常規(guī)措施也是無(wú)可厚非。
可是,「神藥」被淘汰必然會(huì)涉及產(chǎn)業(yè)發(fā)展、部門(mén)利益、社會(huì)就業(yè)等多方面問(wèn)題,加之藥品監(jiān)管能力和水平尚不能滿足新監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的要求,「神藥」淘汰的過(guò)程似乎注定不會(huì)一蹴而就。
此外,針對(duì)不受醫(yī)生處方約束的部分OTC類「神藥」,業(yè)內(nèi)人士建議,監(jiān)管部門(mén)面對(duì)其大肆開(kāi)展的違法虛假宣傳不能聽(tīng)之任之,應(yīng)主動(dòng)作為,加快推進(jìn)藥品質(zhì)量和療效再評(píng)價(jià)機(jī)制的建立,讓更多「神藥」自證清白。
同時(shí),適時(shí)建立和啟動(dòng)藥品退出機(jī)制,將不符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品堅(jiān)決清退出市場(chǎng)。
一位藥物政策專家表示,在我國(guó)藥品監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)和水平不斷提高的大背景下,療效不確切、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)低下的「神藥」退出歷史舞臺(tái)將是大勢(shì)所趨,但通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)、注射劑再評(píng)價(jià)等政策,依據(jù)科學(xué)證據(jù)對(duì)其進(jìn)行重新界定,還需要給予足夠的時(shí)間。