美國(guó)聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)（FTC）費(fèi)城地區(qū)法官Harvey Bartle在2014年針對(duì)艾伯維及其合作伙伴Besins Healthcare公司提出反托拉斯訴訟，近日做出終審裁決。兩家公司被要求支付4.48億美元。

法院裁定艾伯維使用“虛假訴訟”非法保留其對(duì)睪酮替代藥物AndroGel的壟斷權(quán)。由于艾伯維的舉措，其應(yīng)向過(guò)高價(jià)購(gòu)買該藥物的消費(fèi)者支付4.48億美元。聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)最初要求罰款13.5億美元。

根據(jù)聯(lián)美國(guó)邦貿(mào)易委員會(huì)，這是FTC反托拉斯訴訟中最大的貨幣金額裁決。

FTC主席Joe Simons在一份聲明中表示：“對(duì)于依賴Androgel的患者和更廣泛市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)而言，這一決定是一項(xiàng)雙重勝利。這釋放出了一個(gè)明確的信號(hào)，即制藥公司不能使用毫無(wú)根據(jù)的訴訟來(lái)防范來(lái)自低成本仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)。”

該委員會(huì)在2014年指出，這兩家公司阻斷了消費(fèi)者可以購(gòu)買低價(jià)格AndroGel仿制藥的通道。艾伯維先前否認(rèn)了這些指控。FTC稱，艾伯維和Besins針對(duì)Teva制藥和Perrigo公司在2011年提起了毫無(wú)根據(jù)的專利侵權(quán)訴訟，以推遲上市AndroGel的仿制藥。

根據(jù)路透社的報(bào)道，這項(xiàng)裁決是非陪審團(tuán)審判的一部分，“針對(duì)大型制藥公司努力阻止銷售更便宜的仿制藥，其審判考查了美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)為此的應(yīng)對(duì)能力。”

Bartle在他的決定中寫(xiě)道：“聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)確認(rèn)，現(xiàn)實(shí)的市場(chǎng)是被告擁有壟斷力，在虛假訴訟歸檔中非法恣意保持其壟斷力。”

聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)聲稱，這兩家公司與Teva制藥達(dá)成了“延期支付”協(xié)議，從而推遲了仿制藥競(jìng)爭(zhēng)。Bartle裁定此前的訴訟為毫無(wú)根據(jù)。如果沒(méi)有涉及訴訟和解決協(xié)議，Perrigo公司早就在2013年6月就應(yīng)發(fā)布其仿制AndroGel治療藥物，而不是等到2014年12月。

結(jié)果是，法官根據(jù)AndroGel的專利費(fèi)率在艾伯維和Bestins之間劃分開(kāi)責(zé)任。根據(jù)該裁定， Besins在2015年3月獲得美國(guó)市場(chǎng)藥物凈銷售額的8%，而當(dāng)時(shí)其銷售額下降到了5%。

艾伯維發(fā)言人Toni Haubert通過(guò)電子郵件向MarketWatch新聞網(wǎng)站發(fā)表聲明：“我們對(duì)此裁定感到失望。我們的行為是合法的，損害賠償?shù)牟枚ㄊ遣缓线m的。我們打算提出上訴。”

這一判決僅僅發(fā)生在艾伯維贏得又一次陪審團(tuán)裁決與AndroGel有關(guān)的消費(fèi)者訴訟兩周后。 2018年6月14日，猶他州的原告Robert Rowley提出訴訟，AndroGel引發(fā)他在2013年4月及2015年身體出現(xiàn)血凝塊。

DrugWatch指出，“這些案件是聯(lián)邦法院待定審理的超過(guò)6000種睪酮訴訟中的一小部分。艾伯維在各州法院面臨約200多起案件。睪酮訴訟多因指責(zé)AndroGel引發(fā)心臟病發(fā)作、中風(fēng)和血栓的男性消費(fèi)者提出。患者認(rèn)為他們受到了睪酮替代療法（TRT）藥物的傷害。”

迄今為止的結(jié)果好壞參半，希望法制的勝利能為患者帶來(lái)更多獲益。（新浪醫(yī)藥編譯/Bernardo）

文章參考來(lái)源：Court Rules AbbVie and Besins Healthcare Must Pay $448 Million in AndroGel Antitrust Case