2018年2月，港交所進(jìn)行公開咨詢，建議修訂《上市規(guī)則》以促進(jìn)新興及創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)公司，包括尚未盈利或未有收入的生物科技公司赴港上市，在提供適當(dāng)投資者保障的前提下，為生物科技行業(yè)提供獨(dú)特的集資平臺(tái)。

3月，港交所召開屆生物科技峰會(huì)，約600位來自生物科技公司及行業(yè)組織的高層管理人員、機(jī)構(gòu)投資者和市場(chǎng)參與者就生物科技創(chuàng)新和行業(yè)集資發(fā)展探討交流。會(huì)上，港交所與四家主要生物科技行業(yè)組織簽署了合作備忘錄，以加強(qiáng)溝通與合作，并期望借此支持生物科技公司在香港上市。

在港交所修訂后的主板上市規(guī)則生效7天后，首個(gè)“吃螃蟹”的企業(yè)浮出水面。5月7日，歌禮生物(Ascletis Pharma Inc.)正式向港交所提交上市申請(qǐng)，成為第一家利用新規(guī)則赴港上市的尚未盈利的中國(guó)大陸生物科技公司。

6月6日，華領(lǐng)醫(yī)藥遞交了招股說明書。6月28日，盟科醫(yī)藥、信達(dá)生物也向港交所遞交招股說明書，成為了歌禮、華領(lǐng)之后第三家、第四家申請(qǐng)港交所上市且尚未盈利的生物科技公司。

其中Innovent Biologics(信達(dá)生物)，這家成立時(shí)間僅有7年的生物技術(shù)獨(dú)角獸長(zhǎng)期以來一直在爭(zhēng)取公開上市，并在4月底宣布完成了1.5億美元的E輪融資。據(jù)申請(qǐng)文件顯示，信達(dá)生物制藥此前共完成5輪融資，涉資5.8億美元(約45億港元)，投資者包括淡馬錫、國(guó)壽、平安以及財(cái)政部、工銀瑞信投資的先進(jìn)制造產(chǎn)業(yè)投資基金等。

在一份不尋常的主席致函中，信達(dá)創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官M(fèi)ichael Yu(俞德超博士)重申了該公司的創(chuàng)始理念：

不可否認(rèn)的現(xiàn)實(shí)情況是：中國(guó)的生物制藥行業(yè)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)之間存在巨大差距。中國(guó)的生物制藥生產(chǎn)能力不到美國(guó)的五十分之一(1/50)，甚至不到韓國(guó)的十分之一(1/10)。在世界十大暢銷藥物中，有八種是生物制劑，五種是單克隆抗體藥物，而中國(guó)最暢銷的藥物仍然主要是化學(xué)藥物和中藥。其中進(jìn)口藥物主導(dǎo)著中國(guó)的抗體藥物市場(chǎng)，而對(duì)于大多數(shù)中國(guó)患者來說，這些拯救生命的藥物往往是難以負(fù)擔(dān)的，又或者是根本買不到。

信達(dá)生物以生產(chǎn)高度復(fù)雜且患者能負(fù)擔(dān)得起的生物醫(yī)藥產(chǎn)品為目標(biāo)。自2011創(chuàng)立以來，該公司已經(jīng)建立起了一條包括17個(gè)新藥品種的產(chǎn)品鏈，覆蓋腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病領(lǐng)域，其中4個(gè)處在III期臨床(包含一個(gè)提交上市申請(qǐng))，承擔(dān)國(guó)家科技項(xiàng)目7項(xiàng)，其中5個(gè)品種入選國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)，1個(gè)品種入選國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究”專項(xiàng)。

其中，目前已在中國(guó)獲得優(yōu)先審查的PD-1抑制劑Sintilimab(IBI308，信迪利單抗)是該公司的明星產(chǎn)品。另外，信達(dá)也在尋求在美國(guó)啟動(dòng)該藥物的早期試驗(yàn)，同時(shí)將其作為與禮來共同開發(fā)的另外兩項(xiàng)資產(chǎn)的基礎(chǔ)(信達(dá)使用信迪利單抗的國(guó)內(nèi)臨床數(shù)據(jù)向FDA提交了IND，已經(jīng)獲得FDA的臨床許可，并且準(zhǔn)許躍過I期臨床直接進(jìn)入美國(guó)II/III期臨床研究)。

正如路透社此前報(bào)道的那樣，“創(chuàng)新”是指任何可以前瞻性的支持IPO的東西，因此我們不知道它是否會(huì)真的在尋求3億到5億美元的資金。我們所知道的是，Sintilimab(IBI308，信迪利單抗)和其他三種生物仿制藥——包括Avastin、Rituxan和Humira等，將從試驗(yàn)、注冊(cè)申請(qǐng)到商業(yè)化，獲得可觀的收益。

另外，從信達(dá)的招股書里，能夠看到該公司對(duì)信迪利單抗充滿強(qiáng)烈自信。由于其與PD-1受體有更高的親和力和更長(zhǎng)時(shí)間的結(jié)合，作用更強(qiáng)，同時(shí)副作用似乎又少于國(guó)外同類產(chǎn)品。因此，信達(dá)認(rèn)為信迪利單抗 “有望成為全球同類中最佳的PD-1。

雖然市場(chǎng)潛力巨大，但不得不說的是，國(guó)內(nèi)在研廠家眾多(百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥、君實(shí)生物、麗珠單抗、康寧杰瑞/思路迪、復(fù)宏漢霖、邁博斯等多家企業(yè))，競(jìng)爭(zhēng)肯定會(huì)空前激烈。

盟科醫(yī)藥

另外，除了信達(dá)生物，來自上海張江高科技園區(qū)的MicuRx(盟科醫(yī)藥)同日也向香港聯(lián)交所遞交上市申請(qǐng)，擬在香港主板紅籌上市，由富瑞金融獨(dú)家保薦。據(jù)初步招股文件，盟科號(hào)稱，專注于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化安全有效的多重耐藥(MDR)‘超級(jí)細(xì)菌’感染的抗菌藥療法，現(xiàn)有4款產(chǎn)品研發(fā)中。

該公司一直保持著雄心勃勃的野心，2007年回國(guó)創(chuàng)立盟科醫(yī)藥時(shí)，已經(jīng)是袁征宇(CEO)第三次參與到創(chuàng)業(yè)公司，第一家公司Affymax于1995年被葛蘭素史克GSK收購(gòu)，后與Eric Gordon創(chuàng)立的Vicuron ，5年后在納斯達(dá)克上市。2005年，Vicuron的兩個(gè)新藥進(jìn)入上市申報(bào)階段。隨后，這家公司以19億美元的價(jià)格被輝瑞收購(gòu)。再到后來，袁征宇和Mike Gordeev，也是現(xiàn)在盟科的首席科學(xué)家，又創(chuàng)立了盟科醫(yī)藥，繼續(xù)開發(fā)抗耐藥菌新藥。

該公司在舊金山和上海均設(shè)有團(tuán)隊(duì)，去年完成了1500萬(wàn)美元的融資，以完成其口服抗生素，即contezolid(MRX-1)的III期臨床試驗(yàn)。另外，較大一部分資金將用于推進(jìn)它的水溶性前體藥物MRX-4，很快將進(jìn)入美國(guó)2期臨床試驗(yàn)。

目前盟科上市前完成3輪融資，共完成融資大概1.07億美元。投資機(jī)構(gòu)包括晨興創(chuàng)投(Morningside Ventures)、百奧財(cái)富(BVCF)、德聯(lián)資本(Delian Capital)、金浦健康基金(GP Healthcare Capital)、金浦互聯(lián)基金(GP TMTCapital)和本草資本(3E Bioventures Capital)等。其中百奧財(cái)富和晨興創(chuàng)投作為最大的股東，分別控股29.12%和26.50％。

推動(dòng)中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

在先前的采訪中，袁征宇曾表示，生物醫(yī)藥企業(yè)在初期都是掙不到錢的，要把產(chǎn)業(yè)往前推動(dòng)，資金是最大的問題。如果融不到錢，資金鏈斷了，企業(yè)就很難生存下去。而要說服投資人拿出真金白銀陪你冒險(xiǎn)則是最大的困難。在鮮有人嘗試醫(yī)藥創(chuàng)新的2007年，袁征宇表示，他們差不多用了1年多的時(shí)間才融到第一筆錢。在當(dāng)時(shí)，他們碰到的大多數(shù)國(guó)內(nèi)投資者都對(duì)新藥沒有太多的興趣，因?yàn)楫?dāng)時(shí)的大環(huán)境是做仿制藥和渠道。而新藥研發(fā)企業(yè)，這些投資者都覺得周期太長(zhǎng)，沒什么人愿意做。

但是，到現(xiàn)在的10年之后， 在2017年召開的第16屆亞太峰上，作為CNBC專訪邀請(qǐng)的唯一一位中國(guó)企業(yè)家。俞德超博士也就中國(guó)制藥行業(yè)的未來發(fā)展趨勢(shì)作出了回答。俞博士表示，中國(guó)是全球第二大經(jīng)濟(jì)體，目前，中國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)是國(guó)際上的第二大市場(chǎng)，增長(zhǎng)速度比美國(guó)還要快很多?，F(xiàn)在，健康產(chǎn)業(yè)已成為中國(guó)的新興產(chǎn)業(yè)之一，中國(guó)政府和民間都投入了大量資本，其中很多聚集在生物技術(shù)領(lǐng)域，這些資本的投入將很好地推動(dòng)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

與此同時(shí)，中國(guó)醫(yī)藥監(jiān)管政策的改革與行業(yè)發(fā)展也在適應(yīng)，幫助行業(yè)增長(zhǎng)。中國(guó)政府在制藥領(lǐng)域改革后，中國(guó)很多審批流程都比以前快很多，以臨床IND批件的申報(bào)為例，在制藥行業(yè)最為發(fā)達(dá)的美國(guó)需要30天完成，中國(guó)現(xiàn)在也只需60天就能完成，可見中國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)有了越來越好的監(jiān)管政策。

他們見證了中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新從無(wú)到有的變革，監(jiān)管部門大刀闊斧、振奮人心的一路改革。而正是在這些醫(yī)藥創(chuàng)新者的推動(dòng)下，中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新行業(yè)才能在10余年間迅速發(fā)展。盡管全球暢銷藥Top 100中還沒有出現(xiàn)中國(guó)創(chuàng)造，但這群行業(yè)的創(chuàng)新者和顛覆者卻讓未來充滿了希望。