社會辦醫(yī)正迎來央地多重政策力挺。據(jù)不完全統(tǒng)計,上半年已經(jīng)有近20省市發(fā)布促社會辦醫(yī)新政,涵蓋降低準入門檻、提高審批效率、提供財稅和投融資支持等多項關(guān)鍵內(nèi)容。在專家看來,社會辦醫(yī)步伐再提速,將為公立醫(yī)院破除壟斷以及醫(yī)改的深入推進提供又一“強心劑”。
大健康
1、中美貿(mào)易戰(zhàn)第一槍打響!波及大批醫(yī)藥企業(yè)
美國于當?shù)貢r間7月6日00:01(北京時間6日12:01)起對第一批清單上818個類別、價值340億美元的中國商品加征25%的進口關(guān)稅。根據(jù)最新的清單顯示,所有藥品和部分低端醫(yī)療器械被移除了,理由是“征稅可能導(dǎo)致大批中國醫(yī)藥產(chǎn)品放棄美國市場,而新增其它國家的供應(yīng)商需要通過FDA較長的審批流程,無法在短時間內(nèi)填補市場需求”。
2、共建科室違約,三甲醫(yī)院賠了500多萬
醫(yī)療器械公司承包醫(yī)院科室,在政策作用下嘎然而止,二審判決,醫(yī)院賠了醫(yī)械公司預(yù)期收入500余萬。根據(jù)江西省高級人民法院今年6月初的一份判決書,成都一家醫(yī)療器械公司起訴九江醫(yī)學院附屬醫(yī)院經(jīng)一審判決后,原被告均不服,都提起上訴。
政策簡報
1、近20省市出臺新政 社會辦醫(yī)再迎密集政策紅利
社會辦醫(yī)正迎來央地多重政策力挺。據(jù)不完全統(tǒng)計,上半年已經(jīng)有近20省市發(fā)布促社會辦醫(yī)新政,涵蓋降低準入門檻、提高審批效率、提供財稅和投融資支持等多項關(guān)鍵內(nèi)容。在專家看來,社會辦醫(yī)步伐再提速,將為公立醫(yī)院破除壟斷以及醫(yī)改的深入推進提供又一“強心劑”。
2、啟動注射劑再評價,加快進口藥上市,整治中藥飲片
7月6日,全國藥品監(jiān)管工作座談會在京召開。國家藥監(jiān)局局長對下半年工作進行了部署,將持續(xù)深化審評審批制度改革,加快進口藥上市步伐,助推藥品高質(zhì)量發(fā)展,不斷完善仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的政策措施,提高審評審批質(zhì)量和效率,同時,也將在下半年啟動藥品注射劑再評價工作。開展中藥飲片集中整治。
3、真的來了!疾控和衛(wèi)監(jiān)沒了
近日,遼寧省發(fā)布紅頭文件《省直公益性事業(yè)單位優(yōu)化整合方案》,對省級和市級疾控、衛(wèi)監(jiān)部門進行了改組和整合,整合之后只剩下省疾控,省級以下疾控、省級及以下衛(wèi)生監(jiān)督所均被整合,以后將不復(fù)存在。除沈陽、撫順外,有其他省也開始了試點工作,這一改革是否會向全國推開現(xiàn)在還不得而知,但可以預(yù)料的是,在國家三令五申簡政放權(quán)、優(yōu)化政府機構(gòu)設(shè)置和職能配置的大環(huán)境下,機構(gòu)精簡和調(diào)整是整體趨勢。
醫(yī)界動態(tài)
1、耗材用量大,危險了!醫(yī)生或被罰、產(chǎn)品停用
10日,河南開封發(fā)布《關(guān)于對全市醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材使用實施“雙十”制度管理的通知》(汴衛(wèi)〔2018〕153號),要求各醫(yī)療機構(gòu)均要建立完善高值醫(yī)用耗材使用“雙十”制度,要求各醫(yī)院都要建立高值醫(yī)用耗材高風險重點監(jiān)控目錄,定期對使用金額排名前十的高值醫(yī)用耗材品規(guī)和使用金額排名前十的醫(yī)務(wù)人員進行合理的統(tǒng)計、分析和評價。其中,三級醫(yī)院每月進行一次,三級以下醫(yī)療機構(gòu)原則上最少每季度進行一次。而兩次進入 “雙十”名單的高值醫(yī)用耗材、經(jīng)認定為不合理使用的,要對使用科室主要負責人進行約談,視情況分別給予限用、停用等處理措施。
2、格列衛(wèi)降價了!
7月9日,深圳全藥網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公示深圳市公立醫(yī)院藥品集團采購目錄部分成交品種價格下調(diào)的通知》。有7個藥品價格下降,其中,就包括諾華制藥的格列衛(wèi)。2015年開始,各省相繼將格列衛(wèi)納入大病醫(yī)保目錄。據(jù)不完全統(tǒng)計,截至目前為止,全國已有江蘇、廣東、上海、天津、重慶等19省市相繼將格列衛(wèi)納入醫(yī)保。
3、耗材重點監(jiān)控來了!30款被嚴控
7月6日,河南南陽衛(wèi)計委發(fā)布了《關(guān)于進一步加強醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材重點監(jiān)控工作的通知》,指出要制定南陽市的高值醫(yī)用耗材“監(jiān)控目錄”,進入目錄的參考標準是“用量大、價格高、費用增長快”。該市衛(wèi)計委已根據(jù)實際情況遴選30種高值醫(yī)用耗材,形成了南陽市重點監(jiān)控目錄,并要求縣級以上醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)實際情況,制定目錄內(nèi)品規(guī)不少于10種的高值醫(yī)用耗材重點監(jiān)控目錄。南陽,可謂是打響了耗材重點監(jiān)控的第一槍。
4、纈沙坦陷入召回風波,華海藥業(yè)停產(chǎn)、封庫、暫停所有供應(yīng)!
近日,歐洲藥品管理局發(fā)布公告稱,檢測出浙江華海公司所生產(chǎn)纈沙坦的原料藥產(chǎn)品中,含有一種名為N-二甲基亞硝胺(NDMA)的致癌物質(zhì)。在審查期間,歐盟各國正在積極召回問題產(chǎn)品。截至目前,EMA將調(diào)查這些纈沙坦藥物中NDMA的水平,尚未給出最終結(jié)論。而浙江華海公司隨即發(fā)布公告稱,承認纈沙坦原料藥在生產(chǎn)工藝會產(chǎn)生含量極微的基因毒性雜質(zhì),公司已主動暫停市場供應(yīng),等待各官方的調(diào)查結(jié)果。諾華公司發(fā)布聲明稱,本公司的纈沙坦類藥物均為原研藥品,使用諾華境外公司生產(chǎn)的纈沙坦原料,因此不受此次纈沙坦類制劑召回事件的影響。
5、重磅!抗癌藥專項集采9月開始,新一輪藥價談判品種超40,“神藥”將亡已成定局!
隨著《我不是藥神》的熱映,對抗癌藥價格高昂的質(zhì)疑聲此起彼伏,各種直指降價的議論已至沸騰,而國家醫(yī)療保障局已經(jīng)做好了出手準備。最新消息,目前已經(jīng)有包括阿斯利康泰瑞沙在內(nèi)超過40多個品種參與新一輪藥價談判,預(yù)計降幅將超過上一輪。與此同時,《關(guān)于開展抗癌藥省級專項集中采購工作的通知》征求意見稿中明確,2018年8月底前,各省份出臺抗癌藥省級專項集中采購實施方案;2018年9月底前,全面啟動專項采購工作;2018年年底前,專項集中采購工作完成,掛網(wǎng)、采購、臨床使用和終端價格等全部到位。