中國(guó)虎網(wǎng) 2018/8/3 0:00:00 來(lái)源:
未知
8月1日,歌禮制藥的創(chuàng)始人吳勁梓博士在港交所敲響了上市的鐘聲。這是港交所上市制度改革后,全球首家登錄港股的“未盈利生物醫(yī)藥企業(yè)”。
歌禮上市,未有上市產(chǎn)品
據(jù)悉,港股市場(chǎng)這只生物科技股,周二暗盤開(kāi)盤報(bào)14.3港元,開(kāi)盤后一度走高至15.7港元,最終收?qǐng)?bào)14.18港元,較招股價(jià)漲1.29%,每手賺180港元。
據(jù)歌禮的招股書顯示,歌禮制藥在今年截至3月31日前,收益5106萬(wàn)元,虧損近86萬(wàn)元。在去年,歌禮的收益及虧損分別為5320萬(wàn)元與8693萬(wàn)元人民幣。
歌禮沒(méi)有將任何產(chǎn)品進(jìn)行商業(yè)化,因此也沒(méi)有任何銷售產(chǎn)品的收益。2016~2018年3月,其收益來(lái)自羅氏就有關(guān)戈諾衛(wèi)許可而支付的里程碑及預(yù)付款項(xiàng),其他收入及收益來(lái)自于政府補(bǔ)助。
值得注意的是,在5月7日歌禮向港交所遞交IPO申請(qǐng)時(shí),公司旗下的戈諾衛(wèi)并未通過(guò)CFDA的上市批準(zhǔn)。此時(shí),公司并無(wú)一款上市產(chǎn)品。
事實(shí)上,是歌禮所涉及的領(lǐng)域和產(chǎn)品管線在吸引著投資者們。
據(jù)公告顯示,歌禮有五項(xiàng)抗病毒藥物發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃,包括兩個(gè)處于或臨近商業(yè)化階段的丙肝在研藥物和一個(gè)已經(jīng)完場(chǎng)IIa期臨床試驗(yàn)的HIV在研藥物。
而中國(guó),有一個(gè)龐大的抗病毒藥物市場(chǎng)。
2017年,中國(guó)抗病毒藥物的市場(chǎng)收入為人民幣262億元,其中,抗乙肝,抗丙肝,抗艾滋病的藥物按銷售額計(jì)算,約占2017年抗病毒藥物市場(chǎng)的80%。與此同時(shí),抗病毒藥物整體市場(chǎng)也在穩(wěn)步增長(zhǎng),2013年~2017年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為10.9%。
以丙型肝炎為例,預(yù)計(jì)在未來(lái)十年,中國(guó)丙型肝炎藥物市場(chǎng)在2018年將達(dá)到人民幣470億元,占中國(guó)整體抗病毒藥物市場(chǎng)33%的份額——歌禮的市場(chǎng)十分廣闊。
其中,歌禮的戈諾衛(wèi),是是國(guó)內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)的抗丙肝創(chuàng)新藥。6月8日,戈諾衛(wèi)獲得CFDA批準(zhǔn)上市,從獲得臨床試驗(yàn)批件到獲批上市,歌禮僅用了33個(gè)月,創(chuàng)造國(guó)內(nèi)1類新藥上市的最快紀(jì)錄。
然而,歌禮招股書顯示,歌禮未來(lái)幾年的財(cái)務(wù)前景在很大程度上取決于戈諾衛(wèi)的成功銷售以及拉維達(dá)韋的成功審批及銷售。
監(jiān)管批準(zhǔn)存在較多風(fēng)險(xiǎn)和不明朗因素,如果在研藥物如拉維達(dá)韋無(wú)法獲得監(jiān)管批準(zhǔn),在研藥物無(wú)法獲得商業(yè)成功所需的醫(yī)學(xué)界的醫(yī)生、患者、其他第三方的市場(chǎng)認(rèn)可度等,可能會(huì)對(duì)歌禮自身帶來(lái)沖擊。
除了歌禮,這幾家醫(yī)藥企業(yè)預(yù)計(jì)在港交所上市
今年,港交所迎來(lái)了25年以來(lái)最重要的上市制度改革:港交所允許下列公司在港上市:
1、 未能通過(guò)財(cái)務(wù)資格測(cè)試的生物科技公司,包括未有收益或盈利記錄的公司
2、 擁有不同投票權(quán)架構(gòu)的高增長(zhǎng)及創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)公司;
3、 尋求在聯(lián)交所作第二上市的和資格發(fā)行人。
這意味著資本市場(chǎng)對(duì)生物領(lǐng)域的看好。
港交所行政總裁李小加曾表示:“全球生物科技領(lǐng)域的突破與創(chuàng)新,世界多國(guó)、特別是中國(guó)人口老化以及中國(guó)內(nèi)地生物科技產(chǎn)業(yè)改革等大趨勢(shì),正推動(dòng)著整個(gè)生物科技行業(yè)的巨大發(fā)展與龐大資本需求。資本市場(chǎng)應(yīng)把握這天時(shí)、地利、人和的契機(jī),回應(yīng)生物科技行業(yè)發(fā)展的大潮。”
有業(yè)內(nèi)人士評(píng)價(jià):允許尚未盈利或者未有收入的生物科技公司來(lái)港上市,背后是港交所為生物科技行業(yè)提供獨(dú)特的集資平臺(tái),打造生物科技主要金融市場(chǎng)的野心。
由此也使更多的醫(yī)藥企業(yè)赴港上市:
成大生物
據(jù)證監(jiān)會(huì)網(wǎng)站7月30日披露的信息顯示,關(guān)于遼寧成大生物股份有限公司的《股份有限公司境外首次公開(kāi)發(fā)行股份(包括普通股、優(yōu)先股等各類股票及股票的派生形式)審批》已被證監(jiān)會(huì)接收材料。
而證監(jiān)會(huì)的核準(zhǔn)程序是公司赴港上市的必要條件,證監(jiān)會(huì)接受材料后就將進(jìn)入審批核準(zhǔn)的進(jìn)程,說(shuō)明成大生物的H股的上市進(jìn)度正在穩(wěn)步進(jìn)行。
資料顯示,成大生物主營(yíng)研發(fā)、生產(chǎn)和銷售人用狂犬病疫苗、人用乙腦疫苗等人用疫苗,是全球最大的人用狂犬病疫苗生產(chǎn)企業(yè)之一,具有較明顯的細(xì)分領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)。
百濟(jì)神州
在歌禮7月10日通過(guò)港交所上市聆訊后,百濟(jì)神州也于7月24日順利通過(guò)聆訊。與歌禮情況類似,百濟(jì)神州自成立以來(lái)產(chǎn)生重大經(jīng)營(yíng)虧損:今年3月止首季虧損為1.05億美元,去年同期虧損為5062.3萬(wàn)美元。期內(nèi),收入總額3254.4萬(wàn)美元,去年同期未有收入
據(jù)最新消息,百濟(jì)神州擬發(fā)售10%已擴(kuò)大股本,籌集8億美元至10億美元,這將使得其成為今年港股市場(chǎng)上最大的生物技術(shù)上市公司,也將成為港交所上市新規(guī)下首家第二上市生物科技新股。
據(jù)悉,百濟(jì)神州是處于商業(yè)階段的生物技術(shù)公司,專注于開(kāi)發(fā)及商業(yè)化用于治療癌癥的創(chuàng)新型分子靶向及腫瘤免疫治療藥物,其內(nèi)部開(kāi)發(fā)的導(dǎo)向候選藥物現(xiàn)處于后期臨床試驗(yàn)階段。
復(fù)宏漢霖
今年2月,彭博社援引知情人士消息稱,復(fù)宏漢霖有可能今年下半年在香港發(fā)行股份,籌資至少5億美元。此時(shí),復(fù)宏漢霖尚無(wú)市場(chǎng)在售產(chǎn)品。
復(fù)宏漢霖是由復(fù)星醫(yī)藥與美國(guó)科學(xué)家團(tuán)隊(duì)于2009年12月合資組建,注冊(cè)資金為4.5億人民幣,截止到2018年4月,復(fù)宏漢霖共完成11個(gè)產(chǎn)品、16項(xiàng)適應(yīng)癥IND的申報(bào),產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領(lǐng)域。
資料顯示,復(fù)宏漢霖主要致力于應(yīng)用前沿技術(shù)進(jìn)行單克隆抗體生物類似藥、生物改良藥以及創(chuàng)新單抗的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,開(kāi)發(fā)的利妥昔單抗(Rituxan)生物類似藥的上市申請(qǐng)被CDE納入優(yōu)先審評(píng)名單,有希望在2018年上市,很可能是國(guó)內(nèi)第一個(gè)上市的生物類似藥。
永泰生物
據(jù)醫(yī)藥魔方報(bào)道,永泰生物計(jì)劃在2018年第三季度向聯(lián)交所遞交A1上市申請(qǐng),擬融資3~5億美元。
永泰生物是一家專業(yè)從事免疫技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)和應(yīng)用的高新技術(shù)企業(yè)。結(jié)合國(guó)際過(guò)繼免疫治療方式,對(duì)腫瘤等重大疾病的免疫治療及臨床應(yīng)用進(jìn)行研究和開(kāi)發(fā),所掌握的自主專利技術(shù)——擴(kuò)增活化的淋巴細(xì)胞(EAL,Expanded Activated Lymphocytes) 于去年10月17日獲得了總局簽發(fā)的“藥物臨床試驗(yàn)批件”。據(jù)悉,此批件是我國(guó)第一個(gè)按照藥品監(jiān)管路徑申報(bào)臨床并獲得批準(zhǔn)的細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品。
信達(dá)生物
1月16日,醫(yī)藥信息網(wǎng)站Endpoints援引彭博社報(bào)道:信達(dá)生物正在進(jìn)行1.5億美元Pre-IPO輪融資,估值超過(guò)10億美元,IPO市場(chǎng)將在納斯達(dá)克或港交所之間做出選擇。
信達(dá)生物已經(jīng)建立起了一條包括17個(gè)單克隆抗體新藥品種的產(chǎn)品鏈,覆蓋腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病領(lǐng)域,其7個(gè)品種進(jìn)入臨床研究,4個(gè)品種進(jìn)入臨床III期研究。
對(duì)生物技術(shù)企業(yè)來(lái)說(shuō),藥物研發(fā)是一個(gè)高投入?yún)s回報(bào)周期較長(zhǎng)的領(lǐng)域,因此研發(fā)初期很難盈利;光大證券分析師李君周曾研報(bào)中表示,從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床實(shí)驗(yàn)到真正上市,大部分企業(yè)很難實(shí)現(xiàn)營(yíng)收。而此次港股對(duì)未盈利生物科技公司開(kāi)放,則更有助于其募集資金,刺激投資行為,為其帶來(lái)新機(jī)遇。
而對(duì)生物醫(yī)藥公司來(lái)說(shuō),港股具有門檻低,估值高,退出易、離“家”近的優(yōu)點(diǎn),也不失為一個(gè)好選擇。不久的未來(lái),相信會(huì)越來(lái)越多的醫(yī)藥企業(yè)選擇登錄港股。