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創(chuàng)新中藥研發(fā)迎利好 醫(yī)藥界“老兵”揚(yáng)子江藥業(yè)謀新局

中國虎網(wǎng) 2018/8/31 0:00:00 來源: 未知

      在《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》中,中醫(yī)藥行業(yè)被提升至“國民經(jīng)濟(jì)重要支柱性行業(yè)”的地位。對(duì)于這一新興的支柱性行業(yè),各級(jí)政府不斷出臺(tái)鼓勵(lì)政策,一些藥企試圖重新開拓這片新藍(lán)海并加快市場(chǎng)布局。但也有不少藥企面對(duì)行業(yè)發(fā)展難點(diǎn)望而卻步。如何窺見中醫(yī)藥發(fā)展的大勢(shì)與困惑?作為連續(xù)四年蟬聯(lián)中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜榜首的醫(yī)藥界“老兵”,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的實(shí)踐或許能夠提供一些線索。

  利好襲來中藥發(fā)展迎強(qiáng)心劑近日,2018年(第35屆)全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會(huì)召開,會(huì)議期間揭曉的“2017年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜”再次引發(fā)廣泛關(guān)注。據(jù)悉,2017年入圍百強(qiáng)企業(yè)榜單的最低門檻從2016年的主營業(yè)務(wù)收入24億元提高至25.6億元。百強(qiáng)榜顯示,有21家企業(yè)的主營業(yè)務(wù)收入突破了百億規(guī)模。其中,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)連續(xù)四年蟬聯(lián)百強(qiáng)榜榜首。

  資料顯示,創(chuàng)建于1971年的揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán),是一家跨地區(qū)、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的國家大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán),也是科技部命名的全國首批創(chuàng)新型企業(yè)。根據(jù)其2017年12月底年終工作大會(huì)上公布的數(shù)據(jù)顯示,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)2017年產(chǎn)值、銷售、利稅同比分別增長18.7%、18.65%和18.1%。

  值得注意的是,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)以中醫(yī)藥起家,中藥產(chǎn)值占比為25%左右。其中,胃蘇顆粒、蓽鈴胃痛顆粒、神曲消食口服液等消化道疾病用藥,黃芪精口服液等提升免疫力用藥,藍(lán)芩口服液、蘇黃止咳膠囊等上呼吸道感染用藥等已成為市場(chǎng)明星產(chǎn)品。

  揚(yáng)子江只是一個(gè)縮影。近年來我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛。數(shù)據(jù)顯示,從1996到2016年的20年間,中藥產(chǎn)業(yè)的增長達(dá)到36倍之多。其中,中藥飲片的規(guī)模20年間增長了416倍。在《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》中,中醫(yī)藥行業(yè)首次被提升至“國民經(jīng)濟(jì)重要支柱性行業(yè)”的地位。

  業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì),在“十三五”期間,中藥規(guī)模以上的企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入仍將保持高速增長,規(guī)模收入在2020年預(yù)期達(dá)15823億元,年均增長率將達(dá)到15%。中藥企業(yè)收入占整體行業(yè)比重從29.26%上升到33.26%。

  逆勢(shì)而上中藥創(chuàng)新久久為功

  不容忽視的是,雖然我國日益重視發(fā)展中醫(yī)藥,但目前中醫(yī)藥發(fā)展速度相對(duì)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)仍然滯后。數(shù)據(jù)顯示,2017年中成藥的增速僅為8.4%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于醫(yī)藥行業(yè)12.2%的平均增速。

  在不少專家和業(yè)內(nèi)人士看來,中藥行業(yè)發(fā)展面臨的突出問題表現(xiàn)在:中藥產(chǎn)業(yè)集中度偏低,大型集約化的集團(tuán)企業(yè)偏少,中藥產(chǎn)業(yè)的制造水平不高,藥品研發(fā)投入少,創(chuàng)新能力不足。

  研發(fā)成本高是中藥企業(yè)望而卻步的首要原因。據(jù)揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)中藥研究院常務(wù)副院長姚仲青介紹,目前中藥創(chuàng)新藥單品種研發(fā)成本至少需要投入5000萬元到1億元,有效成分創(chuàng)新藥至少需要2億元以上。由于投入大,目前致力于中藥創(chuàng)新的企業(yè)并不多,不少藥企的中藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)在不斷萎縮。

  面對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)的嚴(yán)峻形勢(shì),揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)卻選擇逆勢(shì)而上,在2018年(第35屆)全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會(huì)上被評(píng)為“2018中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”稱號(hào)。

  據(jù)了解,揚(yáng)子江中藥研究院成立以來,不斷研制新產(chǎn)品。在研中藥創(chuàng)新藥項(xiàng)目10余項(xiàng),涵蓋心腦血管類、內(nèi)分泌類、婦科、兒科以及消化系統(tǒng)等。作為行業(yè)的先行者和領(lǐng)頭羊,集團(tuán)研制的一些新藥還有望彌補(bǔ)相關(guān)領(lǐng)域的空白。“如治療帶狀皰疹,目前尚無有效藥物,我們研制的創(chuàng)新中藥即將進(jìn)入III期臨床研究,大概經(jīng)過三年左右時(shí)間就能上市。”姚仲青說。

  在中藥創(chuàng)新的“硬件”上,智能制造正在成為新的趨勢(shì),而揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇龍鳳堂中藥有限公司(以下簡稱“龍鳳堂”)正是以智能工廠為載體、以關(guān)鍵制造環(huán)節(jié)智能化為核心,致力于實(shí)現(xiàn)智能制造。

  龍鳳堂中藥前處理車間擁有全國第一條中藥前處理全自動(dòng)化生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線;中藥提取部分采用國內(nèi)最先進(jìn)自動(dòng)化控制設(shè)計(jì),移動(dòng)投料機(jī)器人通過穿梭車行走,實(shí)現(xiàn)各投料口移動(dòng)供料;龍鳳堂二期智能化物流倉儲(chǔ)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了從原材料入庫,到藥材前處理再運(yùn)轉(zhuǎn)至凈藥材庫存儲(chǔ)最后投料的全自動(dòng)化系統(tǒng)運(yùn)作,大大提高了工作效率。

  中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥植所所長孫曉波認(rèn)為,中成藥制造工業(yè)的發(fā)展方向,一定是依靠技術(shù)創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)中成藥的綠色制造、智能制造,加速中成藥規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。

  據(jù)悉,龍鳳堂已經(jīng)獲批國家工信部中藥流程制造智能工廠新模式應(yīng)用項(xiàng)目。預(yù)計(jì)龍鳳堂智能制造項(xiàng)目2019年將取得階段性成果并通過驗(yàn)收。

  多方合力加速崛起值得期待

  中藥和西藥的理論體系不同,治療方法不同,適用病癥不同,中西藥相互補(bǔ)充已經(jīng)成為行業(yè)共識(shí)。不過,在業(yè)內(nèi)人士看來,相比西藥而言,中醫(yī)藥發(fā)展面臨更多難點(diǎn),亟須各方合力,加快打通多個(gè)腸梗阻。

  研發(fā)難度大是其一。中藥產(chǎn)品從研發(fā)到上市周期非常長,甚至可以長達(dá)15年到20年,投入時(shí)間和成本很高,并不比化學(xué)藥物創(chuàng)新藥少。“比如,目前我們正在研制的內(nèi)分泌用藥、糖尿病用藥等,就面臨極其巨大的研發(fā)難度,痛風(fēng)類疾病截至目前還沒有找到有確切療效的產(chǎn)品,我們也正在努力。”姚仲青表示,在發(fā)展中藥過程中,政府的支持必不可少。據(jù)介紹,2017年,揚(yáng)子江藥業(yè)中藥智能制造、中藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化等重大項(xiàng)目獲批科技扶持資金數(shù)千萬元。

  產(chǎn)品研發(fā)過程中,各方緊密合作進(jìn)行資源整合同樣關(guān)鍵。“高校人才集中、注重基礎(chǔ)研究,我們則注重應(yīng)用研究,產(chǎn)業(yè)化則必須依靠企業(yè)。”姚仲青說。

  中藥行業(yè)在醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)中仍然受到一些約束和限制。姚仲青坦言,中藥研發(fā)成本不低,卻很難進(jìn)入醫(yī)保目錄,不少地方還將其作為輔助用藥,不利于中醫(yī)藥創(chuàng)新和推廣。“我們希望擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模,但是目前的國家醫(yī)保政策和各地招標(biāo)政策,對(duì)于中藥擴(kuò)大份額依然有限制。此前由于療效不確切等問題,許多中藥不能列入治療性藥物,而是列入輔助用藥。未來政策上應(yīng)該更有針對(duì)性,而不是一棍子打死。”姚仲青呼吁。

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