中國(guó)虎網(wǎng) 2018/9/14 0:00:00 來源:
未知
13日，恩華藥業(yè)發(fā)布公告稱，控股子公司江蘇遠(yuǎn)恒藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“遠(yuǎn)恒藥業(yè)”） 在研產(chǎn)品氟曲馬唑乳膏獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)批件》。
相關(guān)情況公告如下：
氟曲馬唑乳膏批件號(hào)： 2018S00487；
藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字 H20180014；
劑型： 乳膏劑；
規(guī)格： 1%（（1）10g ： 0.1g；（2）20g： 0.2g） ；
申請(qǐng)事項(xiàng)：國(guó)產(chǎn)藥品注冊(cè)；
注冊(cè)分類：原化學(xué)藥品第 3.1 類；
申報(bào)階段：生產(chǎn)。
氟曲馬唑乳膏用于治療毛癬菌屬（紅色毛癬菌、 須癬毛癬菌） ， 表皮癬菌屬（絮狀表皮癬菌） ， 念珠菌屬（白念珠菌、近平滑念珠菌、熱帶念珠菌） ， 毛孢子菌屬（阿薩希毛孢子菌、 黏液毛孢子菌） ， 紅酵母菌屬等敏感治病真菌引起的成人足癬、體股癬、皮膚念珠菌病、 花斑癬。
據(jù)了解，該藥是國(guó)內(nèi)首家獲批生產(chǎn)的產(chǎn)品，其獲批生產(chǎn)充實(shí)了遠(yuǎn)恒藥業(yè)的產(chǎn)品線。
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