家庭過(guò)期藥品回收管理辦法
中國(guó)虎網(wǎng) 2006/9/23 0:00:00 來(lái)源:
未知
為加強(qiáng)藥品市場(chǎng)監(jiān)督,從源頭上防止家庭過(guò)期藥品流入社會(huì)和家庭過(guò)期藥品隨意丟棄對(duì)環(huán)境產(chǎn)生的污染,進(jìn)一步遏制非法收購(gòu)藥品不法行為,使回收過(guò)期藥品的長(zhǎng)效機(jī)制落到實(shí)處,保證藥品質(zhì)量和群眾用藥安全,維護(hù)廣大群眾用藥合法權(quán)益,特制定本管理辦法。
一、過(guò)期藥品的回收原則
1、定點(diǎn)回收。按照“三統(tǒng)一”的原則進(jìn)行回收活動(dòng)。統(tǒng)一設(shè)置“家庭過(guò)期藥品回收箱”;統(tǒng)一印制“家庭過(guò)期藥品回收”封條;統(tǒng)一清理方法與程序:居民將家庭過(guò)期藥品送往就近的回收點(diǎn)放入回收箱,回收箱由藥監(jiān)部門統(tǒng)一封存。
2、定點(diǎn)單位要對(duì)回收的過(guò)期藥品實(shí)行“三專”管理,即專人負(fù)責(zé)、專柜存放、專用標(biāo)簽。
3、對(duì)群眾送交的過(guò)期藥品,不論數(shù)量多少不得拒收。
4、藥品監(jiān)督管理部門鼓勵(lì)廣大市民積極參與過(guò)期藥品回收活動(dòng),定點(diǎn)單位對(duì)送交家庭過(guò)期藥品的群眾在購(gòu)買藥品時(shí)可采取給予適當(dāng)?shù)膬?yōu)惠或贈(zèng)送小禮品等鼓勵(lì)性措施。
5、非定點(diǎn)單位不得擅自組織過(guò)期藥品的回收活動(dòng)。
二、定點(diǎn)單位的產(chǎn)生方法和標(biāo)準(zhǔn)條件
1、定點(diǎn)單位的產(chǎn)生方法
按照“區(qū)域分布,服務(wù)便民”的原則?;厥斩c(diǎn)單位從具有合法資質(zhì)的藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或指定單位中產(chǎn)生;產(chǎn)生程序?yàn)椋骸?
?。?)申請(qǐng):擬承擔(dān)此項(xiàng)工作的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)到當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門領(lǐng)取并填寫《回收過(guò)期藥品定點(diǎn)單位申請(qǐng)表》(見附頁(yè))。
?。?) 所在地藥品監(jiān)督管理部門確定。
?。?)網(wǎng)上公布。
2、定點(diǎn)單位的標(biāo)準(zhǔn)條件
(1)應(yīng)具有較好的誠(chéng)信度和較強(qiáng)的社會(huì)責(zé)任,上一年度被食品藥品監(jiān)管部門評(píng)為誠(chéng)信單位,守法經(jīng)營(yíng),近兩年來(lái)無(wú)違規(guī)銷售假劣藥品的行為。
(2)藥品零售企業(yè)應(yīng)具有健全的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系,已通過(guò)GSP認(rèn)證并實(shí)施GSP跟蹤檢查合格的企業(yè)。
?。?)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)藥品管理規(guī)范化考核。
三、回收過(guò)期藥品的監(jiān)督管理
回收的過(guò)期藥品為假劣藥品,各定點(diǎn)單位要妥善保管,嚴(yán)禁再銷售或流入社會(huì)。有銷售或外流行為的,一經(jīng)查實(shí),將取消其定點(diǎn)單位資格,并依據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定嚴(yán)肅處理。
所在地藥品監(jiān)督管理部門定期到各定點(diǎn)單位收回過(guò)期藥品,并將回收的過(guò)期藥品統(tǒng)一集中銷毀。
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