單克隆抗體技術(shù)在生命科學(xué)史上具有劃時代的意義，并曾獲諾貝爾醫(yī)學(xué)獎。與多克隆抗體現(xiàn)比，具有高特異性、均一性及易于大量生產(chǎn)等優(yōu)點。 　　單抗不僅為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究提供極有價值的探針，而且在臨床醫(yī)學(xué)上也得到廣泛的實際應(yīng)用，為腫瘤、自身免疫等許多臨床疾病的診斷、治療和預(yù)防提供了新的手段。 　　隨著對抗體基因結(jié)構(gòu)和功能的深入研究及重組DNA技術(shù)的不斷成熟，通過基因工程抗體技術(shù)，人們設(shè)計出嵌合性抗體、人源性抗體等單抗，克服了鼠源性抗體的異源性問題。 　　治療性單抗廣泛應(yīng)用于腫瘤、類風(fēng)濕等自身免疫疾病、器官移植后排斥反應(yīng)、心血管等疾病的治療。單抗藥物的研究與開發(fā)，成為近年來國外生物醫(yī)藥研究的熱點。 　　全球抗體藥物市場增長迅猛，１９９９年全球抗體的銷售額僅１２億美元，２００４年飆升到１０５億美元，占到了全球藥物市場的約２％，年均復(fù)合增長超過50%，成為生物制藥增長最快的領(lǐng)域。年銷售額最大的單抗藥物利妥昔單抗已超過33億美元。預(yù)計２０１０年全球抗體藥物年銷售額可望達到8００億美元。 　　開發(fā)單克隆抗體，不僅前期研發(fā)難度大，其后期大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)門檻也非常高。經(jīng)過多年的摸索和實踐，目前國內(nèi)已開發(fā)出幾個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的單抗新藥，如G華神與四軍大共同研發(fā)的的碘131美妥昔單抗，少數(shù)企業(yè)也已初步形成產(chǎn)業(yè)化規(guī)模，如中信國健。 　　與此相關(guān)的上市企業(yè)有兩家，G華神和G蘭生。由于剛起步，短期內(nèi)很難對相關(guān)公司的利潤有實質(zhì)性貢獻。