紫杉醇自上市以來，無論是單藥還是與其他細胞毒素藥物、靶向治療藥物聯(lián)合使用，在治療多種實體腫瘤中均顯示出良好的療效。目前醫(yī)學(xué)界公認紫杉醇為廣譜、高效的抗腫瘤藥物，尤其是對子宮癌、卵巢癌、乳腺癌和肺癌具有較好的療效，它的問世被譽為抗腫瘤藥物研發(fā)史上的一個“里程碑”。紫杉醇之所以引起世界各國醫(yī)學(xué)專家的關(guān)注，是由于它獨特的作用機制——它能通過促進極為穩(wěn)定的微管聚集，并阻止微管正常性的生理解聚，從而避免了癌細胞的快速分裂，使其停止在G2期和M期，直至死亡。 1992年12月，美國FDA正式批準紫杉醇用于卵巢癌和乳腺癌的治療。1995年，我國藥企利用國產(chǎn)資源研制開發(fā)的紫杉醇仿制品順利通過Ⅱ期臨床試驗審評并獲準上市，在隨后的幾年中，紫杉醇迅速成長為國內(nèi)抗腫瘤藥物的領(lǐng)頭羊，其持續(xù)多年的市場增長直接導(dǎo)致國內(nèi)大量企業(yè)仿制紫杉醇，目前擁有紫杉醇生產(chǎn)批件的企業(yè)多達30家。在這種情況下，企業(yè)為了保證中標不惜傾盡全力降低價格。國家制定的最高零售價早已失去了它應(yīng)有的意義，目前各地紫杉醇的中標零售價遠遠低于國家發(fā)改委公布的最高限價，以總后勤部2006年招標為例，專利產(chǎn)品中標價為1267.61元/支（30mg），國內(nèi)仿制品中標價為200元/支（30mg），這個價格不足國家發(fā)改委公布的最高限價的50％，甚至有的地方紫杉醇的中標價早已低于200元/支（30mg），這種趨勢仍在進一步延續(xù)。 另外，專利產(chǎn)品和國內(nèi)仿制品兩者價格相差6倍之多的這一奇怪現(xiàn)象也同樣值得我們關(guān)注。從目前臨床上來看，低價紫杉醇已達到了專利產(chǎn)品的有效和安全效果，而這樣的價格差距讓患者很難相信低價紫杉醇的安全性和有效性。而從另一個角度看，國家發(fā)改委的定價依據(jù)也值得我們商榷，實際上許多抗腫瘤藥物專利產(chǎn)品和國內(nèi)仿制品的價格差率只在1.1～1.4之間，如：表柔比星（2006年黑龍江招標，專利產(chǎn)品：162.43元，仿制產(chǎn)品：117.39元），當然大于這個差率的藥物也不只紫杉醇一種。 國際上對于紫杉醇注射液的輸注設(shè)備有非常嚴格的要求，國家食品藥品監(jiān)督管理局也明確規(guī)定：“滴注紫杉醇時應(yīng)采用非聚氯乙烯材料的輸液瓶和輸液器，并通過所連接的過濾器，過濾器的微孔膜應(yīng)小于0.22微米”。目前，這種輸注設(shè)備大多由紫杉醇生產(chǎn)企業(yè)免費配送給醫(yī)療單位。但在國內(nèi)臨床應(yīng)用中我們發(fā)現(xiàn)，“非聚氯乙烯材料的輸液瓶和輸液器和過濾器的微孔膜應(yīng)小于0.22微米”這兩個條件的不達標，是造成患者發(fā)生嚴重過敏反應(yīng)、甚至導(dǎo)致患者死亡的直接原因。然而，面對醫(yī)院市場的低價招標競爭，部分企業(yè)為了降低成本，不顧患者生命安全供給醫(yī)療機構(gòu)普通的過濾輸液器（而符合條件的精密過濾輸液器其價值是普通過濾輸液器的3～5倍），這種行為為安全用藥埋下了極大的隱患。通過招標降低藥價，讓利與民本是件好事，但是在招投標中一味注意紫杉醇制劑的低價而無視相關(guān)配套安全設(shè)備的質(zhì)量，這將會給患者帶來致命的后果。 筆者認為，在實際招投標中，政府應(yīng)該單獨評審紫杉醇生產(chǎn)企業(yè)免費配送醫(yī)療機構(gòu)的精密過濾輸液器的相關(guān)指標，把好安全用藥關(guān)，同時也應(yīng)引導(dǎo)更多企業(yè)關(guān)注安全用藥的重要性，為創(chuàng)造和諧醫(yī)患關(guān)系提供先決條件。