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河北省部署整頓和規(guī)范藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)

中國(guó)虎網(wǎng) 2006/10/16 0:00:00 來源: 未知
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)道,2006年10月12日,河北省食品藥品監(jiān)督管理局召開全省整頓和規(guī)范藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)動(dòng)員部署大會(huì)。   此次專項(xiàng)行動(dòng)工作重點(diǎn):一是加強(qiáng)藥械研制環(huán)節(jié)的監(jiān)管,打擊虛假申報(bào)。重點(diǎn)對(duì)2006年6月以后受理的注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,對(duì)申報(bào)資料、樣品、原始記錄造假的違規(guī)情況,退回企業(yè)申請(qǐng),并記入不良記錄。二是加強(qiáng)藥械生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管,采用飛行檢查和跟蹤檢查的方式,對(duì)全省所有原料藥和藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面檢查,檢查覆蓋率要達(dá)到100%。對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定實(shí)施GMP的,視其情節(jié)嚴(yán)重程度,依法予以整改、收回GMP認(rèn)證證書和吊銷藥品生產(chǎn)許可證的處罰。三是加強(qiáng)藥械流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管,對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)超方式、超范圍、掛靠經(jīng)營(yíng)等行為,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),依法從重處理,直至依法收回GSP認(rèn)證證書,吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證。四是加強(qiáng)對(duì)藥械使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管,提高臨床合理用藥水平。逐步實(shí)行按藥品通用名處方,開展臨床用藥監(jiān)控,指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)的超常預(yù)警。五是大力整治虛假違法藥械廣告。   按照《河北省整頓和規(guī)范藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》,此次專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組由河北省副省長(zhǎng)付雙建任組長(zhǎng),省政府副秘書長(zhǎng)于萬魁、省食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)張洪義任副組長(zhǎng),省發(fā)改委、省衛(wèi)生廳、省公安廳等部門的負(fù)責(zé)同志為小組成員。專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案按照“全省統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),地方政府負(fù)責(zé),部門指導(dǎo)協(xié)調(diào),各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作格局,規(guī)定了各級(jí)政府和有關(guān)部門的責(zé)任,并建立了藥械安全責(zé)任制和責(zé)任追究制,以確保專項(xiàng)行動(dòng)抓出實(shí)效。   河北省食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)張洪義要求河北省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門在各地政府的領(lǐng)導(dǎo)下,抓緊成立專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)組織機(jī)構(gòu),結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際,制定藥品研制、生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的具體工作方案,并積極配合衛(wèi)生、工商部門制定藥品使用環(huán)節(jié)和整治虛假違法藥品廣告的工作方案。要與有關(guān)部門搞好溝通、協(xié)調(diào)和配合,加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)的指導(dǎo),提高協(xié)同作戰(zhàn)能力。要牽頭組織對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)的督查,及時(shí)掌握工作動(dòng)態(tài),并組織好宣傳工作,形成全社會(huì)廣泛支持和共同關(guān)注的良好氛圍。在案件查處中要嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、申報(bào)資料弄虛作假等嚴(yán)重?cái)_亂市場(chǎng)秩序、危害群眾身體健康的違規(guī)違法行為。對(duì)那些頂風(fēng)作案和涉及面廣、影響惡劣的大案要案,要排除各種阻力和干擾,一查到底,嚴(yán)厲懲處。對(duì)涉嫌犯罪的,要依法及時(shí)移交司法機(jī)關(guān)處理。對(duì)跨區(qū)域的重大案件,要及時(shí)報(bào)告省局,必要時(shí)可由省局直接組織查處。
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