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眉山藥監(jiān)局采取有效措施加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管

中國虎網(wǎng) 2006/10/19 0:00:00 來源: 未知
國家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)道,四川省眉山食品藥品監(jiān)督管理局為確保轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量安全,從提高藥品安全監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)和能力、理順關(guān)系、明確職責(zé),加大對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管力度等方面著手,采取一系列行之有效的新舉措,探索出一條強(qiáng)化藥品日常安全監(jiān)管的新路子,取得初步的成效。   該局在開展對藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查中,針對監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的問題,制定了《四川省眉山食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的實(shí)施意見》,明確規(guī)定對全市藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管實(shí)行“轄區(qū)負(fù)責(zé)制”,建立以“區(qū)、縣局監(jiān)督為主,市局監(jiān)督為輔”、“日常監(jiān)管為主,專項(xiàng)檢查為輔”、“動(dòng)態(tài)監(jiān)管為主,靜態(tài)報(bào)告為輔”的上下結(jié)合、動(dòng)靜結(jié)合的監(jiān)管機(jī)制,從而實(shí)現(xiàn)了“監(jiān)督關(guān)口前移,監(jiān)管重心下移”;對市、縣局在藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理上做出明確的分工,做到職責(zé)分明,責(zé)任落實(shí),并對區(qū)、縣局安全監(jiān)管人員開展了業(yè)務(wù)培訓(xùn)和現(xiàn)場練兵活動(dòng),鍛煉了檢查人員的操作技能和檢查能力,收到了較好的效果。   在強(qiáng)化對藥品生產(chǎn)企業(yè)和特殊藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管上,該局充分利用網(wǎng)絡(luò)平臺,對轄區(qū)內(nèi)所有中西藥品生產(chǎn)企業(yè)和特殊藥品經(jīng)營企業(yè)施行動(dòng)態(tài)監(jiān)管;對藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)產(chǎn)品網(wǎng)上報(bào)告制,要求企業(yè)產(chǎn)品在檢驗(yàn)合格入庫后三日內(nèi),必須向市局傳送相關(guān)生產(chǎn)情況的資料和數(shù)據(jù),針對企業(yè)生產(chǎn)情況有的放矢開展監(jiān)督檢查。   對各麻醉藥品和一類精神藥品的經(jīng)營和使用單位建立了網(wǎng)上管理系統(tǒng),要求其每月必須在網(wǎng)上報(bào)告上月重點(diǎn)品種的購銷用存情況。對特殊藥品購貨變化量、使用變化量較大的經(jīng)營公司和醫(yī)療機(jī)構(gòu),實(shí)行重點(diǎn)追蹤檢查,發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)進(jìn)行有效處理。
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