南京日報報道昨天，記者從江蘇省藥監(jiān)局了解到，江蘇省藥品批發(fā)企業(yè)開辦驗收實施細(xì)則已經(jīng)出臺，將大大提高我省藥品批發(fā)企業(yè)的準(zhǔn)入門檻，并將為未來藥監(jiān)系統(tǒng)對藥品批發(fā)和零售企業(yè)實施遠(yuǎn)程藥品監(jiān)控打下基礎(chǔ)。 　　庫房監(jiān)控數(shù)據(jù)實施遠(yuǎn)程傳輸 　　實施細(xì)則對藥品批發(fā)企業(yè)的設(shè)施和設(shè)備提出了具體要求，包括倉庫的高度和貨架的高度等。同時要求庫房中具有分布于各庫區(qū)的溫濕度傳感器、電視監(jiān)控設(shè)備、自動空調(diào)系統(tǒng)及主控計算機(jī)系統(tǒng)，實現(xiàn)24小時溫濕度的自動監(jiān)測及控制、報警功能，自動記錄環(huán)境溫濕度參數(shù)和控制記錄，并將這些監(jiān)控數(shù)據(jù)實現(xiàn)遠(yuǎn)程傳輸。實施細(xì)則還對藥品批發(fā)企業(yè)的信息采集和管理提出了許多量化指標(biāo)。一個標(biāo)準(zhǔn)倉庫必須具備4臺以上的無線手持掃描設(shè)備，整個批發(fā)中心的工作站數(shù)量不得少于10臺等。據(jù)估算，如果完全按照新的實施細(xì)則建設(shè)藥品批發(fā)企業(yè)，不算房租或地價成本，至少需要300萬元。 　　老藥品批發(fā)企業(yè)面臨“洗牌” 　　“藥品批發(fā)企業(yè)開辦驗收實施細(xì)則，不僅僅是針對新開辦企業(yè)，對于老企業(yè)，在換證驗收時，也同樣要求企業(yè)達(dá)到細(xì)則中的部分標(biāo)準(zhǔn)?！笔∷幈O(jiān)局政策法規(guī)處相關(guān)人士介紹說，考慮到老批發(fā)企業(yè)的實際情況，對于倉庫面積、坐落地點等一些標(biāo)準(zhǔn)放寬了要求，但對于物流企業(yè)要求的信息化、自動化和遠(yuǎn)程控制的標(biāo)準(zhǔn)則予以保留。按照藥品批發(fā)企業(yè)5年驗收一次的時間來推算，5年內(nèi)，我省所有的藥品批發(fā)企業(yè)必須全部通過細(xì)則的驗收，否則就將失去藥品批發(fā)資質(zhì)。據(jù)了解，實施細(xì)則出臺以來，目前尚無一家新的藥品批發(fā)企業(yè)來省局提交藥品批發(fā)企業(yè)開辦驗收申請審批表，而一些在2001年就取得驗收合格，今年需要重新驗收的藥品批發(fā)企業(yè)都在積極改建中。我市一些藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人表示，實施細(xì)則的標(biāo)準(zhǔn)有些高，在短時間內(nèi)很難一步到位。同時，對于一些中小藥品批發(fā)企業(yè)來說，由于缺少資金，無法通過改建來符合標(biāo)準(zhǔn)，老藥品批發(fā)企業(yè)面臨新一輪洗牌在所難免。 　　標(biāo)準(zhǔn)提高，為遠(yuǎn)程監(jiān)管做準(zhǔn)備 　　省藥監(jiān)局相關(guān)人士表示，細(xì)則只是一個暫行的標(biāo)準(zhǔn)，未來也有可能根據(jù)實際情況進(jìn)行調(diào)整。但通過提高門檻，加快促進(jìn)藥品批發(fā)企業(yè)信息化和現(xiàn)代化建設(shè)的目標(biāo)不會變。據(jù)了解，目前，省市藥監(jiān)部門正在加緊制定藥品遠(yuǎn)程監(jiān)管的軟件方案和硬件系統(tǒng)，醞釀通過網(wǎng)絡(luò)實施監(jiān)控企業(yè)的日常行為。到那時，一旦發(fā)生假藥事件，通過計算機(jī)遠(yuǎn)程控制系統(tǒng)，各家藥品批發(fā)企業(yè)的藥品進(jìn)、銷、存和流向都將可以實時顯示，從而大大增加藥監(jiān)部門的監(jiān)管效率。