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我國啟動7藥品安全科技行動

中國虎網(wǎng) 2006/10/26 0:00:00 來源: 未知
10月19日,科學技術部、國家食品藥品監(jiān)督管理局和國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合在北京啟動七大“藥品安全科技行動”??萍疾扛辈块L劉燕華表示,科技部將從創(chuàng)新體系、人才隊伍、科技投入等方面給予支持。   七大科技行動是:一、實施藥品安全標準完善科技行動,完善、補充涉及藥品安全技術的標準,建立健全與國際接軌的藥品安全技術標準體系,加速我國藥品研發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)營中的技術規(guī)范與國際標準接軌。二、推進臨床前安全性評價科技行動,建立1~2個符合國際GLP規(guī)范的實驗室,大幅度提高我國藥品臨床前安全性評價技術水平與國際競爭力,在實驗室階段保障藥品安全。三、推進規(guī)范的臨床評價科技行動,力爭建立健全1~2個符合國際標準的GCP基地,保障藥品臨床評價階段的安全問題。四、推進藥品安全生產(chǎn)科技行動,力爭建立健全2~3個符合國際標準的GMP基地,開展藥品生產(chǎn)GMP規(guī)范研究,大幅度提高我國藥品生產(chǎn)的國際競爭力。五、開展安全用藥監(jiān)測與預警科技行動,進一步健全藥品上市后監(jiān)管的技術體系,為建立國家藥品安全預警及快速反應體系提供技術支撐。六、開展安全用藥科技行動,加強藥品安全使用的臨床方案研究,重點開展臨床藥理學研究,切實降低臨床使用中藥品不良反應事件的發(fā)生。七、推動中藥安全科技行動,開展中藥,特別是涉及中藥注射劑安全的關鍵技術與臨床研究,建立完善適合中醫(yī)藥特點的安全性評價方法和技術,完善中藥注射劑質量控制和合理用藥標準。
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