日前，一則關(guān)于“美國市場上發(fā)現(xiàn)兩款假強(qiáng)生血糖試紙”的消息充斥于各大媒體。由于強(qiáng)生進(jìn)口血糖試紙在國內(nèi)市場上占有較大份額，因此該消息迅速引起大家的關(guān)注。在欲獲知國內(nèi)強(qiáng)生血糖試紙的相關(guān)情況的同時，國內(nèi)整個血糖測試市場的現(xiàn)狀也成為了人們關(guān)注的焦點(diǎn)。 假冒血糖試紙風(fēng)波 據(jù)悉，美國FDA發(fā)出警告說，與強(qiáng)生某子公司生產(chǎn)的血糖測試儀配套使用的血糖試紙在美國市場有假冒產(chǎn)品，糖尿病患者應(yīng)提高警惕。美國FDA在公開發(fā)布的聲明中說，這批假冒血糖試紙在全美各地都有銷售，糖尿病患者如果使用這種試紙進(jìn)行血糖檢測，可能得出失實的血糖數(shù)據(jù)，導(dǎo)致患者胰島素攝入過多或過少，造成嚴(yán)重傷害甚至死亡。 與此同時，美國FDA還在其官方網(wǎng)站上列出了這批“問題試紙”的產(chǎn)品批號，并警告說，糖尿病患者應(yīng)立即停止使用這種試紙，并盡快與醫(yī)生聯(lián)系，進(jìn)行血糖水平測試。不過，美國FDA目前尚未收到來自糖尿病患者的有關(guān)假冒試紙導(dǎo)致傷害的報告。 對此香港衛(wèi)生署迅速回應(yīng)稱，目前香港亦有售該牌子的試紙，估計半數(shù)糖尿病患者都有使用，是否出現(xiàn)假冒產(chǎn)品，有關(guān)部門還在持續(xù)關(guān)注。 記者就此與強(qiáng)生（中國）醫(yī)療器材有限公司取得聯(lián)系，了解國內(nèi)對于此事件的處理情況。隨后該公司給記者發(fā)來一份《強(qiáng)生LifeScan血糖試紙被假冒有關(guān)事宜》的傳真。該回復(fù)中透露，“2006年10月13日，美國強(qiáng)生公司旗下供應(yīng)OneTouch 糖尿病監(jiān)測設(shè)備的LifeScan公司宣布在美國發(fā)現(xiàn)了數(shù)起假冒OneTouch Ultra（穩(wěn)豪）試紙和OneTouch（Basic/Profile）（穩(wěn)捷）試紙的情況。相關(guān)的假冒試紙批號分別是2691191、272894A、2619932和2606340。” 而關(guān)于中國市場的情況，該回復(fù)中稱，“LifeScan公司正在中國就此事展開調(diào)查，目前在中國市場沒有發(fā)現(xiàn)假冒試紙的報告。我們會對此事保持高度關(guān)注，并建議醫(yī)護(hù)人員和患者只從指定合法的經(jīng)銷商處購買LifeScan產(chǎn)品?！? 有專家指出，自購試紙檢查血糖指數(shù)已經(jīng)成為不少糖尿病患者的習(xí)慣，以便隨時掌握病情，從而控制飲食，達(dá)致減低血糖。然而，假試紙不能準(zhǔn)確地測量出患者的血糖數(shù)，一旦試紙測出的血糖指數(shù)過高，醫(yī)生會誤以為藥力不夠，再加大胰島素等藥物的用量，這反而會令病人血糖過低，令病人出現(xiàn)手震、頭暈現(xiàn)象，嚴(yán)重的可致昏迷、神智不清，甚至死亡，因此危害很大。 血糖測試市場現(xiàn)狀 事實上，我國目前約有5000萬人受到糖尿病的威脅，糖尿病將是未來我國嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題之一。隨著糖尿病強(qiáng)化治療方案的推廣，血糖監(jiān)測越來越受到重視，血糖檢測在自我診斷檢測市場中占據(jù)了近16%的市場份額，近年來血糖儀市場非?；钴S。資料顯示，目前全球糖尿病患者約為2億人，全世界血糖檢測市場容量為35億美元，美國市場容量約為20億美元。而國內(nèi)血糖檢測市場尚處于市場培育期，增長迅速。2002年，國內(nèi)血糖檢測市場需求量約為2.5億元人民幣，2004年這個數(shù)字大約為4億元人民幣，而到2006年，這一需求量已達(dá)到5億~8億元人民幣。據(jù)專家預(yù)測，在未來幾年里，該需求量仍將繼續(xù)增長。 但是，我國血糖儀市場仍然被國外一些著名公司的產(chǎn)品所主導(dǎo)，如羅氏公司的Glucotrend系列血糖測試儀產(chǎn)品、強(qiáng)生公司的ONE TOUCH血糖測試儀、拜耳公司的Ascensia Contour血糖測試儀、雅培（Abbott）公司的Precision QID等。國產(chǎn)血糖儀有北京怡成、上海新立等。但國產(chǎn)血糖儀所占據(jù)的市場份額較小，盡管其在價格上有優(yōu)勢。血糖儀的價格一般在500元至2000元不等，國內(nèi)產(chǎn)品較為便宜，進(jìn)口產(chǎn)品多在千元以上。不同的血糖儀都必須同各自的試紙相匹配，相互之間不能交叉使用。進(jìn)口50片盒裝的血糖試紙價格約在200元上下，而國產(chǎn)血糖試紙則要便宜得多。 這些血糖儀均涉及微量采血，但從這些產(chǎn)品的測試范圍、測試時間、采血量、重復(fù)性、準(zhǔn)確性等指標(biāo)來看，新一代血糖儀以監(jiān)測速度快、需血量更少、操作簡單為追求目標(biāo)。近年來，微損式、無創(chuàng)式和連續(xù)式血糖監(jiān)測儀如雨后春筍般蓬勃發(fā)展，但由于目前其在精確性及穩(wěn)定性上的問題，使之在臨床使用上仍然無法取代傳統(tǒng)血糖檢測儀。在技術(shù)未臻完善之前，微損式自我監(jiān)測血糖儀作為中間產(chǎn)品仍然占據(jù)市場的大部分空間。隨著理論研究的推進(jìn)和實驗結(jié)論的證實，血糖檢測必將朝著儀器小型化，功能多樣化、智能化，測量精確化、穩(wěn)定化的方向發(fā)展，這將為糖尿病的檢驗治療帶來革命性的進(jìn)步。 然而，臨床醫(yī)生指出，現(xiàn)階段市場上的不少血糖儀作為電子醫(yī)療器械，多多少少仍存在一定程度的誤差，無法替代醫(yī)生的診治。包括普遍使用的幾個知名品牌的血糖儀，監(jiān)測出的數(shù)值也會有的偏高，有的偏低。而另一個現(xiàn)實情況是，目前在中國，血糖儀允許誤差的國家標(biāo)準(zhǔn)尚缺失，這可能導(dǎo)致生產(chǎn)廠家“有機(jī)可乘”。此外，血糖測試試紙對檢測結(jié)果的影響是所有問題中最關(guān)鍵的，絕大部分的檢測誤差都是由試紙的變質(zhì)變性所引起。很多血糖儀測試血糖的原理是血糖試紙上的酶（氧化酶或已糖激酶）與血液中的葡萄糖發(fā)生反應(yīng)并顯示顏色，血糖儀分辨后顯示讀數(shù)。而血糖儀本身出現(xiàn)故障的可能性是很小的，但試紙條就會受到溫度、濕度、光線、化學(xué)物質(zhì)等的影響而發(fā)生變化，因此試紙的儲存是很重要的。（來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報）