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廈門近期即將出臺(tái)藥品安全應(yīng)急預(yù)案

中國(guó)虎網(wǎng) 2006/11/6 0:00:00 來源: 未知
據(jù)廈門日?qǐng)?bào)報(bào)道,廈門市《整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》日前正式出臺(tái)。記者從3日召開的全市整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)會(huì)議上獲悉,根據(jù)《方案》的部署,我市擬用一年時(shí)間,從藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用和藥品廣告等5個(gè)環(huán)節(jié),對(duì)藥品市場(chǎng)的重點(diǎn)品種、重點(diǎn)地區(qū)進(jìn)行集中整治。 今年以來,先后發(fā)生注射隆胸“奧美定”被全國(guó)叫停、震驚全國(guó)的“齊二藥”事件、安徽華源“欣弗”事件等藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量事件,引起黨中央、國(guó)務(wù)院和各級(jí)政府的高度重視。出席昨日會(huì)議的副市長(zhǎng)葉重耕表示,今年市政府的工作報(bào)告中,也已將“強(qiáng)化藥品監(jiān)管,保障用藥安全”作為一項(xiàng)保證民生的重要工作任務(wù)。而《方案》的正式出臺(tái),進(jìn)一步對(duì)全市整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)進(jìn)行了具體部署和安排。 根據(jù)《方案》要求,我市整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)將分為五部分具體實(shí)施:一是以打擊虛假申報(bào)行為,嚴(yán)格審評(píng)重點(diǎn)品種為重點(diǎn),整頓和規(guī)范藥品研制秩序;二是以GMP執(zhí)行情況為主,整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)秩序;三是以規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)主體為主,整頓和規(guī)范藥品流通秩序;四是整頓和規(guī)范藥品使用秩序;五是整頓和規(guī)范藥品廣告秩序。 會(huì)議透露,自本月起至2007年5月,藥品監(jiān)管相關(guān)部門將組織對(duì)藥品和醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè),以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面進(jìn)行監(jiān)督檢查;對(duì)零售藥店和各類診所按30%的比例進(jìn)行抽查。對(duì)藥品批發(fā)企業(yè),重點(diǎn)檢查是否有超方式經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)等行為;對(duì)藥品零售企業(yè),重點(diǎn)檢查是否有出租(借)柜臺(tái)行為,以及采購(gòu)渠道、購(gòu)銷憑證是否合法等。對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的一般性問題,責(zé)令其限期整改;對(duì)違法違規(guī)的,將依法從重處理;問題嚴(yán)重的,責(zé)令其停業(yè)整頓,直至依法收回GSP證書、吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證。此次專項(xiàng)整治行動(dòng)的結(jié)果將在2007年7月上報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理局。 通過不斷加強(qiáng)和完善藥品監(jiān)管工作,我市在全省率先實(shí)現(xiàn)了藥品批發(fā)企業(yè)和藥品生產(chǎn)企業(yè)全部通過GMP、GSP認(rèn)證;同時(shí),藥監(jiān)部門對(duì)藥品違法違規(guī)行為也給予嚴(yán)厲打擊,近年來共查處案件517件,取締無證經(jīng)營(yíng)藥品的商家53家,沒收藥品標(biāo)值62.7萬元,罰沒款金額達(dá)470.86萬元。 記者也了解到,我市藥品安全應(yīng)急預(yù)案已制定完畢,并報(bào)送政府相關(guān)部門征求意見,近期有望正式出臺(tái)。
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