醫(yī)療器械和藥品一樣，都是關(guān)系到我們每個人生命健康的特殊商品。2005年，國內(nèi)醫(yī)療器械市場銷售額已達600億元，并且這個數(shù)字還在以每年9%的速度增長。 目前，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)也超過了1萬家。然而，在醫(yī)療器械市場繁榮的背后，我們又總能感覺到，現(xiàn)在到醫(yī)院看病，用在診療方面的支出，也是在大大的增加。那么，醫(yī)療器械的發(fā)展，和我們醫(yī)療費用的增長，有沒有一個必然的聯(lián)系呢？利用這些形形色色的醫(yī)療器械開展的診療，是否都真的有用？ 近年來，一種名叫“恒頻磁共振治療儀”的醫(yī)療器械，通過廣告聲稱治療不孕不育具有特效，目前已經(jīng)在國內(nèi)上千家大小醫(yī)院內(nèi)廣泛使用。按照治療儀的產(chǎn)品說明和某些醫(yī)院醫(yī)生的說法，不管是什么類型的不孕不育癥患者，只要堅持使用這臺儀器，都可以在短時間內(nèi)懷上想要的寶寶。近日，記者在河北、河南、山東等某些醫(yī)院以咨詢的名義采訪時，就發(fā)現(xiàn)了這個儀器。 記：用它治病靈不靈？ 醫(yī)：咦---，效果可好。 記：真的那么好嗎？ 醫(yī)：可不。我跟你說，很多醫(yī)院都在用，效果不好，能有那么多醫(yī)院用嗎？ 記：看那病的是不是都用這個儀器？ 醫(yī)：都用他治。 記：還能治其他病嗎？ 醫(yī)：你看不看??？ 記：我不看，我替別人咨詢一下。 醫(yī)：誰看病讓他自己來，我這事多著呢，沒時間給你介紹。 “恒頻磁共振治療儀”的效果真像某些醫(yī)生說的那樣好嗎？小郭是河南省安陽市的農(nóng)民，鄭州市某醫(yī)院就曾用這種治療儀為他治病。 　　記：你相信那個儀器嗎？ 答：當時真的很相信，在大醫(yī)院治病能不信嗎。 記：花費貴不貴？看一次要多少錢？ 答：不到1000塊錢，900多。 記：去了多少次呢？ 答：10次吧。記：總共花了多少錢？ 答：不到10000塊吧。 記：效果怎么樣？ 答：沒覺得有啥效果。 記：沒覺得有效果？ 答：對，還那樣。 記：你是借錢看病的嗎？ 答：借了幾千塊錢。 　　2006年3月，上海市藥監(jiān)局接到群眾舉報，稱上海民營性質(zhì)的長江醫(yī)院，在給病人做一種可疑的治療。上海市藥監(jiān)局很快介入調(diào)查，結(jié)果顯示：長江醫(yī)院從儀器生產(chǎn)廠家購進了12臺“恒頻磁共振治療儀”治療儀，用它給前來就診的大部分患者實施了治療，每次費用為900塊錢，每人需要治療多次。由于患者大都來自外地農(nóng)村，為了早得貴子，他們中的許多人不惜借債前來治病。 上海市藥監(jiān)局對“恒頻磁共振治療儀”進行了檢測，檢測報告讓人大吃一驚：上海醫(yī)療器械檢測所二室主任陸鍔： “我們給的結(jié)論是不合格。檢驗的依據(jù)就是國家的GB9706.1，就是醫(yī)用電器設(shè)備安全通用要求，這份標準是國家強制性標準?！? 在111項檢測指標中，有88項屬無法檢測，合格15項，不合格8項。最為要命的是，作為該設(shè)備一項最重要的功能——“磁感應(yīng)強度”的檢測居然也不合格，其檢測結(jié)果竟為－92％。這意味著它基本上起不到治療作用。 記者調(diào)查得知，“恒頻磁共振治療儀”的生產(chǎn)廠家名為“鄭州天元醫(yī)電科技有限公司”。這是一家在河南省當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門和工商部門注冊過的醫(yī)療器械公司。按理說，經(jīng)過合法手續(xù)注冊的公司，它生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)該是經(jīng)過主管部門審核檢驗過的合法產(chǎn)品。那么，既然是合法的醫(yī)療器械，又怎么會起不到治療的作用呢？ 記者來到位于鄭州市某居民小區(qū)的一棟民用住宅內(nèi)，找到了鄭州天元公司。記者假裝是一家民營醫(yī)院的采購人員，和公司經(jīng)理劉雙根進行了接觸。 　　記：這么大噪音呀。 劉：同時使用，可治療四個人，兩個做腹部，兩個做陰道治療。 記：這是用什么原理呀？ 劉：這個產(chǎn)品主要是用磁共振，產(chǎn)生微波的頭，紅外光，基本原理就是這。 劉雙根對自己的產(chǎn)品極力的推崇，并當場向記者講述和演示了“恒頻磁共振治療儀”的操作過程，聲稱一次可同時為4個人治療，采用磁共振、紅外線輻射等形式達到治療效果。 “對輸卵管阻塞的排除結(jié)核，一般十天就可以治好，病人快的，半個月就可以懷孕，就這么快?！? 好家伙，半個月就可以懷孕，這速度還真的很快。劉雙根自稱自己1987年研究生畢業(yè)，獲醫(yī)學碩士學位。曾擔任某知名醫(yī)院不育癥治療技術(shù)研究中心主任。自1989年發(fā)明“恒頻磁共振治療儀”，并申請專利后，就受到了消費者的歡迎，該產(chǎn)品主治男性不育，女性不孕。由于產(chǎn)品質(zhì)量較好，安全可靠。目前，除臺灣地區(qū)和西藏外，產(chǎn)品在全國各地都有銷售。 鄭州天元醫(yī)電科技有限公司生產(chǎn)的“恒頻磁共振治療儀”已經(jīng)被藥監(jiān)部門認定為基本上起不到治療作用。而公司經(jīng)理劉雙根卻將治療儀推廣到全國很多地方，而且還很暢銷。那么，他是用什么方法進行促銷的呢？ “不開票，不含稅價是六千五，我跟你說鄭州市最低賣的是八千，外地一萬三。”劉雙根說，不開發(fā)票，每臺最低賣六千五百塊錢。如果開發(fā)票，在鄭州市每臺賣8000塊錢，鄭州以外的地區(qū)賣13000塊錢。記者聲稱是朋友介紹過來的，希望價格再便宜些。經(jīng)過一番討價還價，劉雙根主動又把價格降了下來。 劉：肯定不固定了，朋友來了和商人來了，肯定不一樣了。 記：多少呀？兩臺，一萬塊錢？ 劉：對，應(yīng)該是給你便宜的。 劉雙根說，既然是朋友介紹來的，可以把價格降到每臺五千塊錢，而且開發(fā)票的時候仍然可以按照每臺8000元的價格開。多出的3000元算做回扣。 “你跟領(lǐng)導報的時候多報一點兒，我跟你開正規(guī)發(fā)票，你好入帳。 看到生意談得順利，劉雙根的話多了起來，說到高興之處，一不小心，他向記者漏了底： 記：你說多少錢，最低一千五，老戰(zhàn)友的，你還問我要五千哩。 劉：應(yīng)承你們呢。 真是不聽不知道，一聽嚇一跳，這臺剛剛報價每臺五六千塊錢的“恒頻磁共振治療儀”內(nèi)部價也就是一千五百塊錢，而劉雙根說，治療儀的成本還不到一千塊錢，而對外銷售時最高能賣到每臺13000塊錢?？磥?，無論這儀器管不管用，它的利潤空間也是很大的。說到利潤空間，劉雙根反倒感覺有些失落。在他眼里，那些買回儀器給患者看病的人，利潤空間才最值得羨慕的。 “現(xiàn)在咱這產(chǎn)品做的好的就是南方這些人，他收費，你知道多少？他一次九百呢，幾天就跟人家收好幾千。幾天都收回成本了。他狠著哩?！? 劉雙根說：他的產(chǎn)品在南方很有市場，給病人看病每次900元，用不了幾天就能把購買儀器的成本收回來了。 記者向劉雙根表示，自己根本就不懂醫(yī)術(shù)，把儀器買回去，不會用怎么辦？劉雙根顯得更加熱情，他說，買他儀器的很多人和記者一樣，即使不懂醫(yī)術(shù)，照樣能看?。? “他就不會看病，但這個產(chǎn)品是傻瓜型的，傻瓜型的治療儀，一培訓就會用，而且效果不管你診斷清楚不清楚，反正就這個病，所以病人來了一看，說可以，做吧，所以說一看這大夫水平可以呀，做吧。” 劉雙根介紹介紹說：這個產(chǎn)品是傻瓜型的治療儀，與從前的傻瓜相機一樣，非常好用，一學就會。不管你診斷清楚不清楚，反正就這個病，所以病人來了都可以做。 　　一個產(chǎn)品能做十幾年的不多，而且我的產(chǎn)品屬于上升期，市場前景幾個億。 記者要離開的時候，劉雙根又接到了上海某醫(yī)院的訂貨電話。這又讓他高興不已。劉雙根一再向記者表示，自己的產(chǎn)品保證信譽，市場前景非常好。目前，依靠“恒頻磁共振治療儀”的熱銷，劉雙根在鄭州已經(jīng)購買了多處房產(chǎn)。他希望記者能夠為他推銷產(chǎn)品，跟他一起發(fā)財。 一個傻瓜型的治療儀，讓劉雙根和某些醫(yī)院迅速發(fā)家致富，讓患者膽戰(zhàn)心驚：“醫(yī)療器械這一塊如果亂七八糟，監(jiān)管的亂七八糟、生產(chǎn)的又亂七八糟，那是很可怕的，患者和醫(yī)務(wù)人員都在刀尖上跳舞。” 作為合法注冊的醫(yī)療儀器——“恒頻磁共振治療儀”，經(jīng)檢測后，既然認定它為不合格產(chǎn)品，但藥監(jiān)部門為何不能查處？ 醫(yī)療器械只要經(jīng)過注冊就是合法的，注冊之后不管出了什么問題，無論是對經(jīng)營單位還是使用這些產(chǎn)品的醫(yī)院，監(jiān)管部門都找不到依據(jù)進行查處。 我們的醫(yī)療器械管理機制，到底出了什么問題？