抗癲癇新藥加巴噴丁除可單獨(dú)用于治療一般癲癇病外，還被作為難治性癲癇病的疊加治療藥，是人們期待的推動(dòng)世界癲癇藥物市場(chǎng)發(fā)展的藥物之一。在美國(guó)，該藥被FDA評(píng)為“IP”級(jí)，具有廣闊的市場(chǎng)前景。 　　加巴噴丁（Gabapentin）為新一代抗癲癇新藥西藥，它具有耐受性好、毒副作用小、治療效果優(yōu)良等藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)。 　　國(guó)際市場(chǎng)表現(xiàn)搶眼 　　加巴噴丁最早由輝瑞公司于1983年開(kāi)始研制，1993年首次在英國(guó)上市，1994年獲得FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市，后來(lái)陸續(xù)在全世界眾多國(guó)家被用于癲癇病治療。1996年，輝瑞公司開(kāi)始擴(kuò)大加巴噴丁適應(yīng)癥的研究。2002年，加巴噴丁獲得批準(zhǔn)用于治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛，現(xiàn)該藥其他新適應(yīng)癥也正處于研究及申報(bào)中。 　　加巴噴丁上市后市場(chǎng)銷售良好，銷售額增長(zhǎng)強(qiáng)勁。1997年全球銷售額為3.74億美元，1998年達(dá)5.15億美元，2002年為22.8億美元，2003年達(dá)近30億美元，在全球80億美元的抗癲癇藥市場(chǎng)中占有很大份額。2005年，加巴噴丁進(jìn)入世界暢銷藥物100強(qiáng)的行列。 　　目前加巴噴丁的專利已到期，世界上許多國(guó)家紛紛開(kāi)展該產(chǎn)品的價(jià)值研究，使其對(duì)原料藥需求較大。據(jù)預(yù)測(cè)，加巴噴丁原料藥全球需求量約達(dá)400~500噸，發(fā)展空間較廣。 　　現(xiàn)在，加巴噴丁在美國(guó)、歐洲等地也被用來(lái)治療神經(jīng)病理性疼痛。在美國(guó)，已有5種藥物被批準(zhǔn)用于神經(jīng)性疼痛綜合征的治療，分別是度洛西丁、利多卡因、加巴噴丁、普瑞巴林和卡馬西平。但臨床醫(yī)生們一致認(rèn)為，加巴噴丁是治療神治病理性疼痛的標(biāo)準(zhǔn)治療方法。2004年2月美國(guó)的一項(xiàng)調(diào)查顯示，采用藥物治療的神經(jīng)病理性疼痛的患者中，有一半以上選擇了加巴噴丁。從2004年該產(chǎn)品銷售額和銷售量來(lái)看，加巴噴丁的業(yè)績(jī)都蓋過(guò)其他5種藥物。 　　國(guó)內(nèi)市場(chǎng)迅速起步 　　我國(guó)于2003年成功開(kāi)發(fā)出加巴噴丁，目前全國(guó)共有加巴噴丁原料藥生產(chǎn)批文3個(gè)，生產(chǎn)企業(yè)有徐州恩華藥業(yè)、江蘇恒瑞醫(yī)藥、廣東藥物研究所制藥廠等。其中徐州恩華藥業(yè)為主要的生產(chǎn)廠家，該企業(yè)科技人員在生產(chǎn)中綜合了國(guó)外多條工藝路線，進(jìn)行了大量的改進(jìn)工作，形成了獨(dú)有的工藝路線。由于該工藝路線短、易于操作、原料易得、污染少、成本低、質(zhì)量穩(wěn)定，并克服了某些高溫、高壓、高真空等苛刻反應(yīng)條件，較適合大批量生產(chǎn)。徐州恩華藥業(yè)也因此獲得了國(guó)家科技部頒發(fā)的科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金。徐州恩華藥業(yè)2005年12月又在招商引資，擬投資1500萬(wàn)元建設(shè)年產(chǎn)40噸原料藥生產(chǎn)線，預(yù)計(jì)每年能產(chǎn)生6000萬(wàn)元的銷售收入。 　　國(guó)內(nèi)還有多家化工企業(yè)也在生產(chǎn)加巴噴丁原料藥，加巴噴丁原料藥市場(chǎng)價(jià)格為每噸9萬(wàn)多元人民幣，每公斤90元人民幣左右。 　　制劑生產(chǎn)方面，我國(guó)市場(chǎng)上有多家企業(yè)生產(chǎn)加巴噴丁制劑產(chǎn)品，全國(guó)共有6個(gè)加巴噴丁片劑和膠囊的生產(chǎn)批文，其中膠囊劑有5個(gè)，生產(chǎn)廠家為：徐州恩華藥業(yè)公司，商品名“迭力”，規(guī)格有0.1g、0.3g、0.4g；江蘇恒瑞醫(yī)藥公司，商品名“派汀”，規(guī)格有0.1g、0.3g。片劑就只有廣東藥物研究所制藥廠的產(chǎn)品，商品名“維諾定”，規(guī)格為0.3g。目前市面上0.1g/粒規(guī)格的膠囊市場(chǎng)價(jià)格為48粒/盒，每盒33元人民幣左右，每粒約為0.69元人民幣。據(jù)有關(guān)資料顯示，一般情況下，患者每天服用加巴噴丁800~1200mg，最大劑量可達(dá)3200~4000mg。 　　有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)癲癇病患者大約有800萬(wàn)人以上，每年新發(fā)病達(dá)40萬(wàn)例左右。2004年國(guó)內(nèi)抗癲癇藥市場(chǎng)銷售額較2003年增長(zhǎng)了近50%。目前國(guó)產(chǎn)加巴噴丁在抗癲癇藥物市場(chǎng)中正處于起步階段，與國(guó)際市場(chǎng)上的表現(xiàn)有很大的差異。據(jù)有關(guān)資料顯示，2005年1季度，加巴噴丁在抗癲癇藥市場(chǎng)銷售中，其市場(chǎng)占有率僅為0.01%，但是到了2005年4季度，其市場(chǎng)占有率就達(dá)0.08%，增長(zhǎng)幅度很大。 　　后市大有潛力 　　據(jù)分析，加巴噴丁后市發(fā)展有很大潛力，前景看好，原因主要有： 一是患者人數(shù)眾多。 　　據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，全世界有5000萬(wàn)癲癇患者，相當(dāng)于每10萬(wàn)普通人群中有50人患病。據(jù)東一信達(dá)醫(yī)藥市場(chǎng)研究中心提供的數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)的癲癇病發(fā)病率為7‰，與WHO報(bào)告的發(fā)展中國(guó)家7.2‰的發(fā)病率接近。而上世紀(jì)80年代初的一項(xiàng)調(diào)查顯示，1983年我國(guó)癲癇病發(fā)病率僅為4.4‰，比發(fā)達(dá)國(guó)家還要低。短短20年時(shí)間，我國(guó)癲癇病患者人數(shù)已升至800萬(wàn)之多，且每年有將40萬(wàn)的新發(fā)病人。在這些癲癇病患者中，兒童和青少年占了很高的比例。目前我國(guó)癲癇病人群就醫(yī)率普遍較低，這使得未來(lái)抗癲癇病用藥市場(chǎng)上升空間較大。 　　二是同品種比較有優(yōu)勢(shì)。 　　國(guó)內(nèi)目前常用抗癲癇病藥物有苯妥英鈉、卡馬西平、丙戊酸、撲癇酮、苯巴比妥、硝西泮等。這些藥物普遍在療效、毒副作用等方面存在這樣或那樣的不足，有的患者無(wú)法用現(xiàn)有藥物控制病情，有的患者因現(xiàn)有藥物無(wú)法耐受而不得不停藥。另外，藥物毒副作用還使不少患者不能按規(guī)定服藥而延誤治療。 　　加巴噴丁與目前使用的同類產(chǎn)品相比，具有口服吸收快，耐受性好，毒副作用小，治療效果好，在體內(nèi)不代謝，不與血漿蛋白結(jié)合，不誘導(dǎo)肝酶，能夠穿過(guò)人體大腦的血腦屏障，與其他抗癲癇病藥物相互作用的可能性很低，作為難治性癲癇病的疊加用藥作用尤為突出。 　　治療范圍在擴(kuò)大 　　加巴噴丁上市時(shí)是作為治療癲癇病用藥，近年來(lái)，國(guó)外醫(yī)學(xué)界對(duì)其不斷進(jìn)行深入研究，發(fā)現(xiàn)它除了用于治療癲癇病外，還可用于其他方面，治療范圍在不斷擴(kuò)大。 　　美國(guó)的2項(xiàng)研究均顯示，加巴噴丁可治療神經(jīng)性疼痛綜合征。它可以中斷導(dǎo)致神經(jīng)性疼痛的整個(gè)過(guò)程，而不只是其中的一個(gè)環(huán)節(jié)，因此可用于治療臨床神經(jīng)疼痛綜合征，即帶狀皰疹后神經(jīng)痛和糖尿病外周神經(jīng)病。意大利研究人員指出，脊髓受損引起的神經(jīng)痛非常頑固，現(xiàn)有治療效果不佳，而加巴噴丁有望成為治療神經(jīng)痛的第一選擇。西班牙專家近期臨床研究結(jié)果顯示，加巴噴丁可以顯著緩解多動(dòng)腿綜合癥狀而使患者得到更好的睡眠。（來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)）